Specjalne ostrzeżenia
Apselan

Produkt leczniczy Apselan zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym oraz rozrostem gruczołu krokowego ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów i działań niepożądanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga ostrożności z uwagi na możliwą kumulację pseudoefedryny i wydłużony czas półtrwania leku. Szczególnie ryzykowne jest stosowanie u pacjentów z jednoczesnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pseudoefedryny chlorowodorku

Stosowanie produktu leczniczego Apselan zawierającego 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym produktem leczniczym.1

Pacjenci z chorobami współistniejącymi wymagający szczególnej uwagi

Produkt leczniczy Apselan należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:2

  • Nadciśnienie tętnicze – pseudoefedryna może powodować wzrost ciśnienia tętniczego poprzez swoje działanie sympatykomimetyczne
  • Choroby serca – ze względu na właściwości stymulujące układ sercowo-naczyniowy
  • Cukrzyca – pseudoefedryna może wpływać na metabolizm glukozy
  • Nadczynność tarczycy – może nasilać działanie hormonów tarczycy
  • Podwyższone ciśnienie śródgałkowe – ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia w gałce ocznej
  • Rozrost gruczołu krokowego – możliwość nasilenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Brak szczegółowych badań dotyczących działania produktu leczniczego Apselan u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w następujących przypadkach:3

  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – metabolizm pseudoefedryny może być zaburzony, co może prowadzić do kumulacji leku w organizmie
  • Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek – pseudoefedryna jest wydalana głównie przez nerki, więc zaburzenia ich czynności mogą skutkować wydłużonym czasem półtrwania leku

Szczególnie ostrożne podejście wymagane jest u pacjentów, u których zaburzenia czynności wątroby lub nerek współistnieją z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.4

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania produktu leczniczego Apselan należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących inne leki ze względu na możliwe interakcje. Szczegółowe informacje dotyczące interakcji znajdują się w odpowiedniej części charakterystyki produktu leczniczego (punkt 4.5).5

Jednoczesne stosowanie z alkoholem i lekami uspokajającymi

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Apselan jednocześnie z:6

  • Alkoholem – może modyfikować działanie pseudoefedryny oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
  • Lekami uspokajającymi działającymi ośrodkowo – możliwe wzajemne modyfikowanie efektów farmakologicznych

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Apselan zawiera 52,91 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.7

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl