Specjalne ostrzeżenia
Apselan
Produkt leczniczy Apselan zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym oraz rozrostem gruczołu krokowego ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów i działań niepożądanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga ostrożności z uwagi na możliwą kumulację pseudoefedryny i wydłużony czas półtrwania leku. Szczególnie ryzykowne jest stosowanie u pacjentów z jednoczesnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pseudoefedryny chlorowodorku
Stosowanie produktu leczniczego Apselan zawierającego 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym produktem leczniczym.1
Pacjenci z chorobami współistniejącymi wymagający szczególnej uwagi
Produkt leczniczy Apselan należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:2
- Nadciśnienie tętnicze – pseudoefedryna może powodować wzrost ciśnienia tętniczego poprzez swoje działanie sympatykomimetyczne
- Choroby serca – ze względu na właściwości stymulujące układ sercowo-naczyniowy
- Cukrzyca – pseudoefedryna może wpływać na metabolizm glukozy
- Nadczynność tarczycy – może nasilać działanie hormonów tarczycy
- Podwyższone ciśnienie śródgałkowe – ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia w gałce ocznej
- Rozrost gruczołu krokowego – możliwość nasilenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Brak szczegółowych badań dotyczących działania produktu leczniczego Apselan u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w następujących przypadkach:3
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – metabolizm pseudoefedryny może być zaburzony, co może prowadzić do kumulacji leku w organizmie
- Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek – pseudoefedryna jest wydalana głównie przez nerki, więc zaburzenia ich czynności mogą skutkować wydłużonym czasem półtrwania leku
Szczególnie ostrożne podejście wymagane jest u pacjentów, u których zaburzenia czynności wątroby lub nerek współistnieją z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.4
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Podczas stosowania produktu leczniczego Apselan należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących inne leki ze względu na możliwe interakcje. Szczegółowe informacje dotyczące interakcji znajdują się w odpowiedniej części charakterystyki produktu leczniczego (punkt 4.5).5
Jednoczesne stosowanie z alkoholem i lekami uspokajającymi
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Apselan jednocześnie z:6
- Alkoholem – może modyfikować działanie pseudoefedryny oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
- Lekami uspokajającymi działającymi ośrodkowo – możliwe wzajemne modyfikowanie efektów farmakologicznych
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Apselan zawiera 52,91 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania