Skład i postać leku
Apselan 60 mg
APSELAN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe i różowe, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon, laktoza jednowodna (52,91 mg na tabletkę), skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, makrogol 6000 oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Zawartość laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tej substancji.
Nazwa i charakterystyka produktu APSELAN
APSELAN, 60 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną leku jest pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) w dawce 60 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają różowe zabarwienie.1
Skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, APSELAN zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać leku i stabilność preparatu. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:
- Powidon – polimer wykorzystywany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, stanowi istotny składnik produktu
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach – jedna tabletka powlekana zawiera 52,91 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza (6 cp) – tworzy film powlekający
- Laktoza jednowodna – również obecna w składzie otoczki
- Makrogol 6000 – nadaje elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor tabletek
Warunki przechowywania i trwałość preparatu
Produkt APSELAN posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Aby zachować pełną skuteczność leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach: temperatura nie powinna przekraczać 25°C, a produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.4
Opakowanie produktu
APSELAN jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC//Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.5
Utylizacja niewykorzystanego produktu
W przypadku niewykorzystanych tabletek lub resztek produktu leczniczego, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu APSELAN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu lub przechowywaniu leku.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | APSELAN, 60 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana (okrągła, obustronnie wypukła, różowa) |
| Substancje pomocnicze | Powidon, laktoza jednowodna (52,91 mg/tabletkę), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Hypromeloza (6 cp), laktoza jednowodna, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Opakowanie | Blistry PVC/PVDC//Aluminium, 10 tabletek w opakowaniu |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania