Skład i postać leku
Apselan 60 mg

APSELAN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe i różowe, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon, laktoza jednowodna (52,91 mg na tabletkę), skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, makrogol 6000 oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Zawartość laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tej substancji.

Nazwa i charakterystyka produktu APSELAN

APSELAN, 60 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną leku jest pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) w dawce 60 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają różowe zabarwienie.1

Skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, APSELAN zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać leku i stabilność preparatu. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

  • Powidon – polimer wykorzystywany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, stanowi istotny składnik produktu
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach – jedna tabletka powlekana zawiera 52,91 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3

  • Hypromeloza (6 cp) – tworzy film powlekający
  • Laktoza jednowodna – również obecna w składzie otoczki
  • Makrogol 6000 – nadaje elastyczność powłoce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor tabletek

Warunki przechowywania i trwałość preparatu

Produkt APSELAN posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Aby zachować pełną skuteczność leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach: temperatura nie powinna przekraczać 25°C, a produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.4

Opakowanie produktu

APSELAN jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC//Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.5

Utylizacja niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub resztek produktu leczniczego, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego.6

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu APSELAN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu lub przechowywaniu leku.7

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu APSELAN, 60 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg)
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana (okrągła, obustronnie wypukła, różowa)
Substancje pomocnicze Powidon, laktoza jednowodna (52,91 mg/tabletkę), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian
Skład otoczki Hypromeloza (6 cp), laktoza jednowodna, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)
Opakowanie Blistry PVC/PVDC//Aluminium, 10 tabletek w opakowaniu
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl