Działania niepożądane
Apselan 60 mg

Produkt leczniczy Apselan zawierający pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg, tabletki powlekane) wykazuje działania niepożądane głównie związane z pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), manifestujące się zaburzeniami snu (bezsenność, niespokojny sen) o częstości „niezbyt często” oraz rzadkimi przypadkami omamów (halucynacje wzrokowe lub słuchowe). Dodatkowo, rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak wysypka rumieniowa lub plamista oraz świąd. Sporadycznie odnotowano zatrzymanie moczu, zwłaszcza u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, co wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku tej grupie pacjentów.

Działania niepożądane leku Apselan

Produkt leczniczy Apselan (60 mg, tabletki powlekane) zawierający pseudoefedryny chlorowodorek jako substancję czynną może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Pomimo że ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego występują rzadko, należy być świadomym potencjalnych zagrożeń zdrowotnych związanych z jego przyjmowaniem.1

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych leku Apselan obserwuje się przede wszystkim objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. Mogą one manifestować się w postaci zaburzeń snu, a w rzadkich przypadkach również w formie omamów. Pobudzenie OUN stanowi bezpośredni efekt działania pseudoefedryny, która wykazuje właściwości sympatykomimetyczne.2

Reakcje skórne

W literaturze medycznej istnieją nieliczne doniesienia o występowaniu wysypki skórnej podczas stosowania produktu leczniczego Apselan. Wysypce niekiedy może towarzyszyć uczucie swędzenia, co wskazuje na możliwą reakcję nadwrażliwości na składniki preparatu.3

Zaburzenia układu moczowego

Sporadycznie opisywano przypadki zatrzymania moczu u mężczyzn przyjmujących pseudoefedrynę. Należy zwrócić szczególną uwagę, że w takich przypadkach istotnym czynnikiem predysponującym mógł być rozrost gruczołu krokowego. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Apselan pacjentom płci męskiej z przerostem prostaty.4

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Apselan, wraz z ich opisem oraz częstotliwością występowania:

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania
Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego Objawy pobudzenia OUN związane z właściwościami sympatykomimetycznymi pseudoefedryny Niezbyt często
Zaburzenia snu Problemy z zasypianiem, bezsenność, niespokojny sen Niezbyt często
Omamy Zaburzenia percepcji rzeczywistości, halucynacje wzrokowe lub słuchowe Rzadko
Wysypka skórna Zmiany skórne o charakterze rumieniowym lub plamistym Rzadko
Świąd Uczucie swędzenia skóry, często towarzyszące wysypce Rzadko
Zatrzymanie moczu Trudności w oddawaniu moczu, spotykane głównie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego Sporadycznie

Raportowanie działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Faks: + 48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl