Działania niepożądane torasemidu

Lek Torsemed, zawierający jako substancję czynną torasemid, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Dokładne monitorowanie występujących objawów jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii, szczególnie w początkowej fazie leczenia oraz u pacjentów z grupami ryzyka.¹

System klasyfikacji działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane podczas terapii torasemidem klasyfikowane są według częstości występowania w następujący sposób:^{1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2}

• Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: występują u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów
• Rzadko: występują u 1 na 1000 do 1 na 10000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia hematologiczne

W trakcie leczenia torasemidem często obserwuje się zaburzenia morfologii krwi obejmujące małopłytkowość, erytropenię oraz leukopenię. Zaburzenia te mogą wpływać na procesy krzepnięcia oraz odporność organizmu.³

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Niezbyt często podczas stosowania torasemidu dochodzi do nasilenia zasadowicy metabolicznej oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Zaburzenia te są zależne od dawki i czasu trwania leczenia. Szczególnie istotne jest ryzyko hipowolemii, hipokaliemii i hiponatremii. Należy zauważyć, że hipokaliemia może wystąpić szczególnie u pacjentów stosujących dietę ubogopotasową, z wymiotami, biegunką, nadużywających leków przeczyszczających oraz u osób z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby.⁴

Zaburzenia neurologiczne

Bardzo rzadko pacjenci leczeni torasemidem mogą doświadczać takich objawów jak ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezje, dezorientacja (splątanie) oraz niedokrwienie mózgu.⁵

Zaburzenia narządów zmysłów i układu sercowo-naczyniowego

Z częstością nieznaną raportowane są zaburzenia widzenia, szumy uszne, utrata słuchu oraz niedociśnienie tętnicze. Ponadto, wskutek zagęszczenia krwi, mogą wystąpić zaburzenia krążenia w sercu i ośrodkowym układzie nerwowym, w tym niedokrwienie serca. Te zaburzenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji takich jak zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego lub omdlenia.⁶

W obrębie układu naczyniowego mogą występować powikłania zakrzepowo-zatorowe, które są konsekwencją zagęszczenia krwi.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas stosowania torasemidu mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak brak apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Szczególnie w początkowej fazie leczenia może wystąpić zapalenie trzustki.⁸

Reakcje alergiczne i skórne

U pacjentów przyjmujących torasemid mogą wystąpić reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka oraz nadwrażliwość na światło. W rzadkich przypadkach możliwe są ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka, które stanowią stany zagrożenia życia.⁹

Zaburzenia wątrobowe

Torasemid może powodować zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwłaszcza gamma-glutamylotransferazy (gamma-GT) we krwi.¹⁰

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Szczególnie na początku leczenia pacjenci mogą doświadczać kurczy mięśni.¹¹

Zaburzenia nerkowe

Podczas terapii torasemidem może dojść do zwiększenia stężenia kreatyniny i mocznika we krwi. U pacjentów z zaburzeniami w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego) zwiększone wytwarzanie moczu może prowadzić do zatrzymania moczu i nadmiernego rozciągnięcia pęcherza moczowego.¹²

Zaburzenia ogólne

Pacjenci mogą odczuwać uczucie zmęczenia i osłabienie, szczególnie w początkowym okresie leczenia.¹³

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

W trakcie leczenia torasemidem mogą wystąpić zmiany w parametrach biochemicznych krwi: zwiększenie stężenia kwasu moczowego, zwiększenie stężenia glukozy oraz zwiększenie stężenia lipidów (triglicerydów, cholesterolu).¹⁴

Tabela działań niepożądanych torasemidu

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁵

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁶