Działania niepożądane
Quetiapine Orion 25 mg

Fumaran kwetiapiny, substancja czynna leku Quetiapine Orion, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (>10%) obserwuje się senność, zawroty głowy, bóle głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia metaboliczne (w tym wzrost triglicerydów, cholesterolu całkowitego i LDL, spadek HDL), przyrost masy ciała oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny. W morfologii krwi często występuje leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, a rzadko agranulocytoza, co wymaga monitorowania parametrów hematologicznych. Kwetiapina może powodować zaburzenia hormonalne, takie jak hiperprolaktynemia, niedoczynność tarczycy oraz nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego. Wśród działań niepożądanych metabolicznych często występuje hiperglikemia, hiponatremia, cukrzyca i zespół metaboliczny. Ponadto, często obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, objawy pozapiramidowe), serca (częstoskurcz, kołatanie), przewodu pokarmowego (zaparcia, wymioty) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, gamma-GT).

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Orion – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Quetiapine Orion
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Hematologiczne działania niepożądane
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia endokrynologiczne
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Zaburzenia psychiczne
    7. Zaburzenia układu nerwowego
    8. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    9. Zaburzenia narządu wzroku
    10. Zaburzenia układu oddechowego
    11. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    12. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    13. Zaburzenia skóry
    14. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    15. Zaburzenia układu moczowego
    16. Zaburzenia układu rozrodczego
    17. Ciężkie działania niepożądane
    18. Zmiany w badaniach laboratoryjnych
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zespół metaboliczny
    2. Ciężkie reakcje skórne
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Złośliwy zespół neuroleptyczny
    5. Objawy odstawienia
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotowi epizodu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  7. zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwmaniakalne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapine Orion

Fumaran kwetiapiny, substancja czynna leku Quetiapine Orion, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Właściwe monitorowanie stanu pacjenta oraz znajomość potencjalnych działań niepożądanych są kluczowe dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie leczenia kwetiapiną najczęściej (≥10% pacjentów) obserwuje się następujące działania niepożądane: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia po przerwaniu leczenia, zaburzenia metaboliczne w postaci zwiększenia stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenia stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenia stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenia masy ciała, zmniejszenia zawartości hemoglobiny oraz objawy ze strony układu pozapiramidowego.2

Hematologiczne działania niepożądane

Kwetiapina może wpływać na parametry morfologii krwi. Bardzo często obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Często występuje leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofilów oraz zwiększenie liczby eozynofilów. Do niezbyt częstych działań niepożądanych należą: neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość oraz zmniejszenie liczby płytek krwi. Rzadko może wystąpić poważne powikłanie hematologiczne w postaci agranulocytozy.3

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie leczenia kwetiapiną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym alergiczne reakcje skórne. W rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, która stanowi stan zagrożenia życia.4

Zaburzenia endokrynologiczne

Fumaran kwetiapiny może powodować zaburzenia hormonalne, takie jak hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitej T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH. Niezbyt często występuje zmniejszenie stężenia wolnej T3 oraz niedoczynność tarczycy. Z nieznaną częstością może dochodzić do nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Do bardzo częstych zaburzeń metabolicznych należą: zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji HDL oraz przyrost masy ciała. Często obserwuje się zwiększenie łaknienia oraz zwiększenie stężenia glukozy we krwi do poziomu hiperglikemii. Niezbyt często występują: hiponatremia, cukrzyca, zaostrzenie istniejącej cukrzycy oraz zespół metaboliczny.6

Zaburzenia psychiczne

Wśród działań niepożądanych dotyczących sfery psychicznej często występują: dziwaczne sny i koszmary senne, wyobrażenia samobójcze i zachowania samobójcze oraz zaburzenia odżywiania związane ze snem.7

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często występującymi zaburzeniami ze strony układu nerwowego są: zawroty głowy, senność, ból głowy oraz objawy pozapiramidowe. Niezbyt często obserwuje się: niedociśnienie ortostatyczne, padaczkę (napady drgawkowe), zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenie oraz stan splątania.8

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W trakcie terapii kwetiapiną często obserwuje się częstoskurcz i kołatanie serca.9

Zaburzenia narządu wzroku

Częstym działaniem niepożądanym jest niewyraźne widzenie.10

Zaburzenia układu oddechowego

Do zaburzeń ze strony układu oddechowego należą często występujące suchość w jamie ustnej oraz duszność.11

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często występującymi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego są: zaparcia, niestrawność oraz wymioty.12

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W trakcie leczenia często obserwuje się zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy oraz zwiększenie stężenia gamma-GT w surowicy.13

Zaburzenia skóry

Rzadko występujące, ale poważne reakcje skórne obejmują: obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP) oraz wysypkę polekową z eozynofilią i objawami.14

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Bardzo często po przerwaniu podawania leku występują objawy odstawienia. Z nieznaną częstością może dojść do rabdomiolizy.15

Zaburzenia układu moczowego

Niezbyt często podczas leczenia kwetiapiną może wystąpić zatrzymanie moczu.16

Zaburzenia układu rozrodczego

Do działań niepożądanych dotyczących układu rozrodczego należą rzadko występujące: priapizm, mlekotok, obrzęk piersi oraz zaburzenia cyklu miesiączkowego.17

Ciężkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należą: złośliwy zespół neuroleptyczny, hipotermia oraz noworodkowy zespół odstawienia (u noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w czasie ciąży).18

Zmiany w badaniach laboratoryjnych

W trakcie leczenia kwetiapiną często obserwuje się zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi.19

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Bardzo często (≥1/10) Obniżenie poziomu hemoglobiny w badaniach morfologii krwi
Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększenie liczby eozynofilów Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby neutrofilów lub zwiększenie liczby eozynofilów
Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmniejszenie liczby neutrofilów, płytek krwi lub wystąpienie niedokrwistości
Agranulocytoza Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Poważne zmniejszenie liczby granulocytów, zagrażające życiu
Częstość nieznana Częstość nieznana Nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne) Często (≥1/100 do <1/10) Reakcje skórne wywołane nadwrażliwością na lek
Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Częstość nieznana Częstość nieznana Nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitej T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia poziomu hormonów tarczycy i prolaktyny
Zmniejszenie stężenia wolnej T3, niedoczynność tarczycy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmniejszenie poziomu wolnej T3 i rozwój niedoczynności tarczycy
Nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego Częstość nieznana Zaburzenie wydzielania wazopresyny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, przyrost masy ciała Bardzo często (≥1/10) Zaburzenia lipidowe i przyrost masy ciała
Zwiększenie łaknienia, zwiększenie stężenia glukozy we krwi do poziomu hiperglikemii Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększony apetyt i podwyższony poziom glukozy
Hiponatremia, cukrzyca, zaostrzenie istniejącej cukrzycy, zespół metaboliczny Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obniżony poziom sodu, rozwój lub pogorszenie cukrzycy, zespół metaboliczny
Zaburzenia psychiczne Dziwaczne sny i koszmary senne, wyobrażenia samobójcze i zachowania samobójcze, zaburzenia odżywiania związane ze snem Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia snu i myśli samobójcze
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Bardzo często (≥1/10) Najczęstsze objawy neurologiczne
Niedociśnienie ortostatyczne, padaczka (napady drgawkowe), zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenie, stan splątania Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Mniej częste zaburzenia neurologiczne, niektóre potencjalnie poważne
Zaburzenia serca Częstoskurcz, kołatanie serca Często (≥1/100 do <1/10) Przyspieszona akcja serca i subiektywne odczucie kołatania
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Często (≥1/100 do <1/10) Pogorszenie ostrości widzenia
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Suchość w jamie ustnej, duszność Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie suchości w ustach i trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaparcie, niestrawność, wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Problemy z perystaltyką jelit, trawieniem i nudności z wymiotami
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy, zwiększenie stężenia gamma-GT w surowicy Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższenie enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczyniowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ciężkie reakcje skórne, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Objawy odstawienia (przerwania podawania) Bardzo często (≥1/10) Zespół objawów po nagłym zaprzestaniu przyjmowania leku
Zaburzenia nerek i układu moczowego Zatrzymanie moczu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Trudności z oddawaniem moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Przedłużony, bolesny wzwód prącia, wydzielanie mleka, powiększenie piersi, zaburzenia miesiączkowania
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Złośliwy zespół neuroleptyczny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zespół objawów zagrażających życiu: gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości
Hipotermia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Niebezpieczne obniżenie temperatury ciała
Noworodkowy zespół odstawienia Częstość nieznana Zespół objawów u noworodków matek przyjmujących kwetiapinę w ciąży
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższenie poziomu enzymu wskazującego na uszkodzenie mięśni

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zespół metaboliczny

Leczenie kwetiapiną wiąże się z ryzykiem rozwoju zespołu metabolicznego, na który składają się: przyrost masy ciała, hiperglikemia oraz zaburzenia lipidowe. Dlatego bardzo istotne jest monitorowanie parametrów metabolicznych u pacjentów przyjmujących ten lek, szczególnie przy długotrwałej terapii.20

Ciężkie reakcje skórne

Niektóre reakcje skórne związane z kwetiapiną mogą być zagrażające życiu. Należą do nich zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa. Wystąpienie jakichkolwiek objawów ciężkich reakcji skórnych wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.21

Zaburzenia hematologiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia agranulocytozy – poważnego zaburzenia hematologicznego charakteryzującego się znacznym zmniejszeniem liczby granulocytów obojętnochłonnych, co predysponuje do rozwoju ciężkich infekcji. Objawami sugerującymi agranulocytozę są: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej oraz objawy infekcji. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe wykonanie badania morfologii krwi.22

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem leczenia kwetiapiną. Charakteryzuje się gorączką, sztywnością mięśni, niestabilnością autonomiczną, zaburzeniami świadomości i podwyższeniem stężenia kinazy kreatynowej. W przypadku podejrzenia ZZN należy natychmiast przerwać leczenie kwetiapiną i wdrożyć odpowiednie postępowanie.23

Objawy odstawienia

Nagłe przerwanie leczenia kwetiapiną może prowadzić do zespołu odstawienia, który objawia się: bezsennością, nudnościami, bólami głowy, biegunką, wymiotami, zawrotami głowy i drażliwością. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl