Skład i postać leku
Quetiapine Orion 25 mg

Quetiapine Orion to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg substancji czynnej oraz proporcjonalne ilości laktozy jednowodnej: 4,9 mg, 19,7 mg, 39,3 mg i 59 mg. Tabletki różnią się kolorem, kształtem i oznaczeniami: 25 mg (brzoskwiniowe, okrągłe, 6 mm, oznaczone „F71”), 100 mg (żółte, okrągłe, 9 mm, „F73”), 200 mg (białe, okrągłe, 11 mm, „F75”) oraz 300 mg (białe, kapsułkowate, 19 mm, „F76”). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172) w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Orion – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
    1. Nazwa produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    5. Opakowanie i przechowywanie produktu
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotowi epizodu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  7. zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwmaniakalne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Nazwa produktu leczniczego

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Quetiapine Orion i jest dostępny w czterech dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, w postaci tabletek powlekanych.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej określonej dawce kwetiapiny, zależnej od mocy tabletki. Dostępne są następujące dawki:2

Dawka tabletek Zawartość kwetiapiny Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu) 4,9 mg
100 mg 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu) 19,7 mg
200 mg 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu) 39,3 mg
300 mg 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu) 59 mg

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość jest proporcjonalna do mocy tabletki.3

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Quetiapine Orion występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:4

  • Tabletki 25 mg: brzoskwiniowe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym „F71″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.5
  • Tabletki 100 mg: żółte, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym „F73″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.6
  • Tabletki 200 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 11 mm, z wytłoczonym „F75″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.7
  • Tabletki 300 mg: białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, o długości 19 mm, z wytłoczonym „F76″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.8

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Quetiapine Orion składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki, zawierających następujące substancje pomocnicze:9

Rdzeń tabletki zawiera:

  • Celulozę mikrokrystaliczną PH 101 – substancja wypełniająca o dobrych właściwościach wiążących
  • Celulozę mikrokrystaliczną PH 102 – substancja wypełniająca o lepszych właściwościach płynięcia
  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i rozsadzająca
  • Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
  • Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
  • Powidon – środek wiążący
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas tabletkowania
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek zwiększający sypkość

Otoczka tabletki zawiera:10

  • Hypromelozę – tworzywo powłokowe, formujące film wokół tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający biały kolor, obecny we wszystkich dawkach
  • Makrogol 400 – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach 25 mg i 100 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach 25 mg

Opakowanie i przechowywanie produktu

Quetiapine Orion jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 10, 30, 60, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Dla produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl