Przeciwwskazania stosowania
Selen
Selen jest istotnym pierwiastkiem śladowym stosowanym w żywieniu pozajelitowym, jednak jego podawanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań klinicznych. Podstawowymi przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na selen lub substancje pomocnicze oraz podwyższone stężenie selenu w surowicy krwi. Szczególnie istotne jest unikanie preparatów zawierających selen w przypadku całkowitego zatrzymania odpływu żółci lub znacznej cholestazy (bilirubina >140 µmol/l lub 140 mmol/l z podwyższoną aktywnością GGT i fosfatazy zasadowej). Ponadto, choroby związane z zaburzeniami magazynowania metali, takie jak choroba Wilsona, hemochromatoza czy hemosyderoza, stanowią przeciwwskazanie do stosowania wybranych preparatów (np. Nutryelt, Supliven, Tracutil). Wiek i masa ciała pacjenta również determinują możliwość podania niektórych preparatów, np. Supliven jest przeciwwskazany u dzieci <15 kg, a Tracutil u noworodków i niemowląt.
- Przeciwwskazania stosowania selenu
- Nadwrażliwość na selen i substancje pomocnicze
- Podwyższone stężenie selenu w surowicy
- Cholestaza i zaburzenia odpływu żółci
- Choroby związane z zaburzeniami metabolizmu mikroelementów
- Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała pacjenta
- Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających selen
- Zawartość selenu w preparatach stosowanych w żywieniu pozajelitowym
- Kliniczna ocena przeciwwskazań selenu
Przeciwwskazania stosowania selenu
Selen, jako jeden z pierwiastków śladowych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu, występuje w wielu preparatach stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Pomimo jego korzystnego działania, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których jego podawanie jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatów zawierających selen.1 2
Nadwrażliwość na selen i substancje pomocnicze
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających selen jest nadwrażliwość na substancje czynne (w tym selen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Dotyczy to wszystkich preparatów zawierających selen, takich jak Addamel N, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, Supliven oraz Tracutil.3 4 5
Podwyższone stężenie selenu w surowicy
Podawanie preparatów zawierających selen jest przeciwwskazane w przypadku, gdy stężenie tego pierwiastka w surowicy krwi jest już zwiększone. Dotyczy to sytuacji, w których stężenia w surowicy krwi selenu lub innych pierwiastków śladowych zawartych w produkcie leczniczym są podwyższone. Szczególnie istotne jest to w przypadku preparatów Nutryelt i Nutryelt Pediatric.6 7
Cholestaza i zaburzenia odpływu żółci
Selen i inne pierwiastki śladowe są przeciwwskazane w przypadku występowania całkowitego zatrzymania odpływu żółci (w przypadku Addamel N i Supliven) oraz znacznej cholestazy, definiowanej jako stężenie bilirubiny w surowicy krwi przekraczające 140 µmol/l (w przypadku Nutryelt) lub 140 mmol/l z podwyższoną aktywnością gamma-glutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej (w przypadku Tracutil).8 9 140 µmol/l)”>10 140 mmol/l i podwyższona aktywność gamma-glutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej)”>11
Choroby związane z zaburzeniami metabolizmu mikroelementów
Przeciwwskazaniem do stosowania selenu w składzie preparatów pierwiastków śladowych są choroby związane z zaburzeniami magazynowania metali, takie jak:
- Choroba Wilsona – przeciwwskazanie dotyczy preparatów Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum, Supliven oraz Tracutil12 13 14 15 16
- Hemochromatoza i inne zaburzenia magazynowania żelaza (np. hemosyderoza) – przeciwwskazanie dotyczy preparatów Nutryelt, Supliven oraz Tracutil17 18 19
Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała pacjenta
Niektóre preparaty zawierające selen mają ograniczenia dotyczące wieku lub masy ciała pacjenta:
- Supliven jest przeciwwskazany u pacjentów z masą ciała poniżej 15 kg20
- Tracutil nie powinien być podawany noworodkom, niemowlętom i dzieciom ze względu na brak specyficznych badań w tej grupie wiekowej21
Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających selen
W przypadku preparatów Pediaven G20 i Pediaven NN2, które zawierają selen jako jeden ze składników, występują dodatkowe przeciwwskazania związane z innymi składnikami tych produktów:
- Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów22 23
- Ciężka niewydolność nerek bez możliwości przeprowadzenia dializy (tylko Pediaven G20)24
- Ciężka, niekontrolowana hiperglikemia25 26
- Patologicznie zwiększone stężenie w osoczu jednego z elektrolitów zawartych w produkcie leczniczym27 28
- Niestabilny stan ogólny, taki jak ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostra faza wstrząsu krążeniowego, ciężka kwasica metaboliczna, ciężki zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (wstrząs septyczny) oraz śpiączka hiperosmolarna29 30
- Stan ciężkiego niedożywienia z ryzykiem wystąpienia „zespołu szoku pokarmowego” (tylko Pediaven G20)31
Dodatkowo, należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania do podawania infuzji dożylnej, w szczególności:
- Ostry obrzęk płuc32 33
- Przewodnienie34 35
- Nieleczona niewydolność serca lub odwodnienie hipotoniczne36 37
Zawartość selenu w preparatach stosowanych w żywieniu pozajelitowym
Dla pełnego obrazu klinicznego warto zwrócić uwagę na zawartość selenu w poszczególnych preparatach stosowanych w żywieniu pozajelitowym:
| Preparat | Zawartość selenu w 1 ml | Zawartość selenu w ampułce |
|---|---|---|
| Addamel N | 0,04 μmol (bezwodny sodu selenin 6,90 μg) | – |
| Nutryelt | 0,9 μmol (70 μg) | 9 μmol (700 μg) w ampułce 10 ml |
| Nutryelt Pediatric | 0,0253 μmol (2 μg) | 0,253 μmol (20 μg) w ampułce 10 ml |
| Pediaven G20 | 0,035 μg (roztwór po zmieszaniu) | 35 μg w worku 1000 ml |
| Pediaven NN2 | 0,0021 μg (roztwór po zmieszaniu) | 5,25 μg w worku 250 ml, 21 μg w worku 1000 ml |
| Peditrace Novum | 0,0887 μmol (7,00 μg) | 0,887 μmol (70,0 μg) w ampułce 10 ml |
| Supliven | 0,10 μmol (7,9 μg) | 1,0 μmol (79 μg) w ampułce 10 ml |
| Tracutil | 0,03 μmol (2,4 μg) | 0,3 μmol (24 μg) w ampułce 10 ml |
Kliniczna ocena przeciwwskazań selenu
Decyzja o zastosowaniu preparatu zawierającego selen powinna być poprzedzona wnikliwą oceną stanu klinicznego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Wywiad alergiczny – wykluczenie nadwrażliwości na selen i inne składniki preparatu.38 39
- Funkcję wątroby i dróg żółciowych – ze szczególnym uwzględnieniem cholestazy. W przypadku zaburzeń odpływu żółci podawanie preparatów zawierających selen może prowadzić do kumulacji tego pierwiastka w organizmie.40 41 140 µmol/l)”>42
- Wykluczenie chorób związanych z zaburzeniami metabolizmu mikroelementów, takich jak choroba Wilsona czy hemochromatoza.43 44 45
- Aktualny poziom selenu w surowicy – stosowanie preparatów zawierających selen jest przeciwwskazane w przypadku podwyższonego stężenia tego pierwiastka w surowicy krwi.46 47
- W przypadku preparatów złożonych (jak Pediaven G20 czy Pediaven NN2) – ocenę wszystkich dodatkowych przeciwwskazań związanych z innymi składnikami preparatu.48 49
- Wiek i masę ciała pacjenta – w przypadku preparatów, które mają ograniczenia dotyczące tych parametrów (Supliven, Tracutil).50 51
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania