Dawkowanie i sposób podawania
Selen
Selen jest pierwiastkiem śladowym o wąskim oknie terapeutycznym, stosowanym w żywieniu pozajelitowym, którego dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych dawki różnią się w zależności od preparatu: Addamel N – 10 ml (0,04 μmol selenu/dobę), Nutryelt – 10 ml (0,9 μmol, 70 μg selenu/dobę) lub 20 ml w stanach zwiększonego zapotrzebowania, Supliven – 10 ml (1,0 μmol, 79 μg selenu/dobę), Tracutil – 10 ml (0,3 μmol, 24 μg selenu/dobę) z możliwością zwiększenia do 20 ml przy umiarkowanym wzroście zapotrzebowania. U dzieci dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała i wieku, np. Nutryelt Pediatric podaje się w dawce 1 ml/kg mc./dobę (maksymalnie 20 ml), co odpowiada 0,0253 μmol (2 μg)/kg mc./dobę, a Peditrace Novum u wcześniaków 1 ml/kg mc./dobę (7,00 μg selenu/kg mc./dobę). Noworodki i wcześniaki wymagają szczególnej uwagi, a preparaty Pediaven NN2 i G20 stosuje się z indywidualnym dostosowaniem dawki i prędkości infuzji, uwzględniając ryzyko hiperglikemii i hipoglikemii.
Selen – ogólne zasady dawkowania i suplementacji
Selen (Se) jest pierwiastkiem śladowym o istotnym znaczeniu dla prawidłowego funkcjonowania organizmu, stosowanym w produktach leczniczych do żywienia pozajelitowego. Dawkowanie selenu musi być ściśle kontrolowane ze względu na wąskie okno terapeutyczne, a podaż dostosowana do wieku, masy ciała oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.1 2
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie selenu u pacjentów dorosłych zależy od ich stanu klinicznego oraz produktu leczniczego, który jest stosowany do suplementacji. Wytyczne dotyczące dawkowania oparte są na wartościach średnich i powinny być indywidualizowane.3
W przypadku preparatu Addamel N, zalecana dawka dobowa u pacjentów dorosłych z zapotrzebowaniem podstawowym do umiarkowanie podwyższonego wynosi 10 ml (jedna ampułka), co dostarcza 0,04 μmol selenu.4 5
W przypadku produktu Nutryelt, zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to również jedna ampułka (10 ml), dostarczająca 0,9 μmol (70 μg) selenu. W sytuacjach znacznie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe, np. przy rozległych oparzeniach czy ciężkim hiperkatabolizmie na skutek poważnego urazu, można rozważyć podawanie dwóch ampułek (20 ml) produktu Nutryelt na dobę, monitorując stężenie pierwiastków śladowych w surowicy.6 7
Preparat Supliven zawiera w jednej ampułce (10 ml) 0,10 μmol/ml selenu, co daje łącznie 1,0 μmol (79 μg) selenu na ampułkę. Zalecana dawka dobowa to jedna ampułka.8 9
W przypadku preparatu Tracutil, jedna ampułka (10 ml) zawiera 0,3 μmol selenu, co odpowiada 24 mikrogramom. Zalecana dawka dobowa wynosi 10 ml (1 ampułka) u pacjentów z zapotrzebowaniem podstawowym. U pacjentów z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem, dawka dzienna może zostać zwiększona do 20 ml (2 ampułki), przy jednoczesnym monitorowaniu stężenia pierwiastków śladowych.10 11
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie selenu u dzieci wymaga szczególnej uwagi ze względu na zmieniające się zapotrzebowanie w różnych grupach wiekowych oraz stan kliniczny pacjenta pediatrycznego.12
W przypadku preparatu Addamel N, zalecana dawka dobowa u dzieci o masie ciała 15 kg lub powyżej wynosi 0,1 ml produktu/kg mc./dobę.13
Podobnie, dla preparatu Supliven zalecana dawka dla dzieci o masie ciała ≥ 15 kg wynosi 0,1 ml/kg mc./dobę.14
Produkt Nutryelt Pediatric zawiera selen w stężeniu 0,0253 μmol/ml (2 μg/ml), co daje 0,253 μmol (20 μg) w ampułce 10 ml. Dawkowanie u wcześniaków, noworodków, niemowląt i dzieci o masie ciała 20 kg lub mniejszej wynosi 1 ml produktu na kg masy ciała na dobę, maksymalnie do 20 ml dziennie. U dzieci o masie ciała powyżej 20 kg zalecana dawka dobowa wynosi 20 ml.15 16
Preparat Peditrace Novum zawiera selen w stężeniu 0,0887 μmol/ml (7,00 μg/ml). Dawkowanie różni się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:
- Wcześniaki: zalecana maksymalna dawka 1,0 ml/kg mc./dobę, co dostarcza 7,00 μg selenu/kg mc./dobę17 18
- Noworodki urodzone o czasie, niemowlęta oraz dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: zalecana maksymalna dawka 0,5 ml/kg mc./dobę, co dostarcza 3,50 μg selenu/kg mc./dobę19
- Dzieci o masie ciała powyżej 20 kg i młodzież: zalecana maksymalna dawka dobowa 10 ml, co dostarcza 70,0 μg selenu/dobę20
Dawkowanie u noworodków i wcześniaków
Dawkowanie selenu u noworodków i wcześniaków wymaga szczególnej staranności i dostosowania do wieku ciążowego, masy urodzeniowej oraz stanu klinicznego.21
Produkt Pediaven NN2 zawiera selen w stężeniu 5,25 μg/250 ml (21 μg/1000 ml) i jest przeznaczony do żywienia noworodków. Dawkowanie tego preparatu zależy od wieku ciążowego i masy urodzeniowej:22
- Dla noworodków urodzonych o czasie: dawka produktu wynosząca od 150 do 160 ml/kg mc./dobę (maksymalnie 180 ml/kg mc./dobę) pokrywa zapotrzebowanie większości noworodków urodzonych o czasie od 2. dnia życia do 1. miesiąca życia23
- Dla wcześniaków: dawka musi być ograniczona do 160 ml/kg mc./dobę w celu uniknięcia wystąpienia hiperglikemii i hiperkalcemii24
Produkt Pediaven G20 zawiera selen w stężeniu 35 μg/1000 ml i jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Dawkowanie tego preparatu jest uzależnione od wieku pacjenta:25
- Niemowlęta od 1. miesiąca życia do 2 lat26
- Dzieci od 2 do 11 lat27
- Młodzież od 11 do 18 lat28
Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od zapotrzebowania, a maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać:29
- 7 ml/kg mc./godz. dla niemowląt od 1. miesiąca życia do 2 lat
- 6 ml/kg mc./godz. dla dzieci od 2 do 11 lat
- 3 ml/kg mc./godz. dla młodzieży od 11 do 18 lat
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub łagodną cholestazą należy dostosować dawkowanie selenu.30 31
W przypadku preparatu Tracutil, dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek należy ustalać indywidualnie. Pacjenci tacy mogą wymagać obniżonych dawek.32
Sposób podawania selenu
Preparaty zawierające selen są przeznaczone do stosowania dożylnego, po odpowiednim rozcieńczeniu. Nie wolno podawać nierozcieńczonych koncentratów do sporządzania roztworu do infuzji.33 34 35 36 37
Produkty zawierające selen podaje się w infuzji dożylnej po rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze lub emulsji do żywienia pozajelitowego. Szybkość i czas trwania infuzji zależą od szybkości i czasu trwania infuzji roztworu do żywienia pozajelitowego.38 39
W przypadku preparatu Tracutil, koncentrat pierwiastków śladowych powinien być podawany wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu przez dodanie co najmniej 250 ml odpowiedniego roztworu do infuzji, takiego jak roztwory glukozy (np. 5% lub 10%) lub roztwory elektrolitów (np. chlorek sodu 0,9%, roztwór Ringera). Czas infuzji gotowej mieszaniny nie powinien być krótszy niż 6 godzin i powinna zostać zakończona w ciągu 24 godzin.40
Produkty Pediaven NN2 i Pediaven G20 są podawane w infuzji ciągłej. W przypadku Pediaven G20, w infuzji ciągłej (podanie w czasie krótszym niż 24 godziny), szybkość infuzji w ciągu pierwszej godziny należy stopniowo zwiększać, aby zapobiec wystąpieniu hiperglikemii, a następnie, na godzinę przed zakończeniem infuzji, stopniowo zmniejszać, aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii.41 42
Podczas stosowania produktów zawierających selen u dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.43 44
Tabela dawkowania selenu w żywieniu pozajelitowym
| Produkt leczniczy | Grupa pacjentów | Dawkowanie | Zawartość selenu w dawce |
|---|---|---|---|
| Addamel N | Dorośli | 10 ml (1 ampułka)/dobę | 0,04 μmol/dobę |
| Dzieci ≥15 kg | 0,1 ml/kg mc./dobę | 0,004 μmol/kg mc./dobę | |
| Nutryelt | Dorośli (zapotrzebowanie podstawowe do umiarkowanego) | 10 ml (1 ampułka)/dobę | 0,9 μmol (70 μg)/dobę |
| Dorośli (znacznie zwiększone zapotrzebowanie) | 20 ml (2 ampułki)/dobę | 1,8 μmol (140 μg)/dobę | |
| Nutryelt Pediatric | Dzieci ≤20 kg | 1 ml/kg mc./dobę (maks. 20 ml) | 0,0253 μmol (2 μg)/kg mc./dobę |
| Dzieci >20 kg | 20 ml/dobę | 0,506 μmol (40 μg)/dobę | |
| Wcześniaki | 1 ml/kg mc./dobę + dodatkowa suplementacja | 0,0253 μmol (2 μg)/kg mc./dobę | |
| Peditrace Novum | Wcześniaki | 1,0 ml/kg mc./dobę | 0,0887 μmol (7,00 μg)/kg mc./dobę |
| Noworodki, niemowlęta, dzieci <20 kg | 0,5 ml/kg mc./dobę | 0,0444 μmol (3,50 μg)/kg mc./dobę | |
| Dzieci >20 kg i młodzież | 10 ml/dobę | 0,887 μmol (70,0 μg)/dobę | |
| Supliven | Dorośli | 10 ml (1 ampułka)/dobę | 1,0 μmol (79 μg)/dobę |
| Dzieci ≥15 kg | 0,1 ml/kg mc./dobę | 0,01 μmol (0,79 μg)/kg mc./dobę | |
| Tracutil | Dorośli (zapotrzebowanie podstawowe) | 10 ml (1 ampułka)/dobę | 0,3 μmol (24 μg)/dobę |
| Dorośli (umiarkowanie zwiększone zapotrzebowanie) | 20 ml (2 ampułki)/dobę | 0,6 μmol (48 μg)/dobę | |
| Pediaven NN2 | Noworodki (o czasie) | 150-160 ml/kg mc./dobę (maks. 180 ml/kg mc./dobę) | 3,15-3,36 μg/kg mc./dobę (maks. 3,78 μg/kg mc./dobę) |
| Pediaven NN2 | Wcześniaki | Do 160 ml/kg mc./dobę | Do 3,36 μg/kg mc./dobę |
| Pediaven G20 | Dzieci i młodzież (1 miesiąc-18 lat) | Indywidualnie dostosowane, różne prędkości infuzji według grup wiekowych | 35 μg/1000 ml |
Specjalne zalecenia dotyczące infuzji
Prędkość infuzji roztworów zawierających selen musi być ściśle kontrolowana, szczególnie u noworodków i małych dzieci. W przypadku podawania selenu w składzie żywienia pozajelitowego, należy uwzględnić następujące maksymalne prędkości infuzji dla poszczególnych grup wiekowych:45
- Niemowlęta od 1. miesiąca życia do 2 lat: nie przekraczać 7 ml/kg mc./godz.46
- Dzieci od 2 do 11 lat: nie przekraczać 6 ml/kg mc./godz.47
- Młodzież od 11 do 18 lat: nie przekraczać 3 ml/kg mc./godz.48
W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego (trwającego >3 tygodnie) u wcześniaków zaleca się codzienny wlew zawierający żelazo, a w przypadku żywienia pozajelitowego trwającego >4 tygodnie zaleca się dodanie molibdenu.49 3 tygodni) żywienia pozajelitowego wcześniaków zaleca się codzienny wlew zawierający żelazo, oraz dodanie molibdenu w przypadku żywienia pozajelitowego trwającego > 4 tygodni.”>50
Monitorowanie terapii selenem
Podczas stosowania suplementacji selenu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zaleca się regularne monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych w surowicy. Jest to również istotne przy podawaniu zwiększonych dawek selenu w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania.51 52
U pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe, lekarz powinien dokonywać regularnej oceny stanu odżywienia i sytuacji metabolicznej, szczególnie gdy żywienie pozajelitowe trwa dłużej niż 14 dni.53
W przypadku noworodków zalecana jest codzienna ocena stanu odżywienia pacjenta.54
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania