Działania niepożądane
Coryol 25 mg 25 mg

Karwedylol, substancja czynna leku Coryol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość nie jest zależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, które nasilają się wraz z dawką. Najczęściej obserwowane działania obejmują układ sercowo-naczyniowy (niewydolność serca i niedociśnienie bardzo często ≥1/10, bradykardia często ≥1/100 do <1/10), układ nerwowy (zawroty głowy i ból głowy bardzo często ≥1/10), układ pokarmowy (nudności, biegunka, wymioty często ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia niewydolności serca podczas zwiększania dawki, odwracalne pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

Pobierz ChPL PDF Coryol 25 mg – Tabletki – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Coryol
    1. Ogólna charakterystyka profilu bezpieczeństwa
    2. Objawy niepożądane dotyczące poszczególnych układów
    3. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia układu oddechowego
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia układu moczowego i nerek
    9. Zaburzenia metabolizmu
    10. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. karwedylol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Działania niepożądane leku Coryol

Karwedylol, substancja czynna leku Coryol, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Istotne jest, że częstość większości działań niepożądanych nie jest zależna od dawki leku, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, których częstość wzrasta wraz z dawką.1

Ogólna charakterystyka profilu bezpieczeństwa

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem karwedylolu wykazuje podobne ryzyko wystąpienia niezależnie od wskazania, dla którego lek jest stosowany. Częste działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, omdlenia, ból głowy i astenia (zmęczenie) są zwykle łagodne i najczęściej występują na początku terapii.2

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów podczas zwiększania dawki karwedylolu.3

Pacjenci z zaburzeniami czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego mogą doświadczyć niewydolności serca, która jest zgłaszana z podobną częstością zarówno u pacjentów przyjmujących karwedylol (15,4%), jak i u pacjentów otrzymujących placebo (14,5%).4

Objawy niepożądane dotyczące poszczególnych układów

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Karwedylol może powodować szereg objawów związanych z układem krążenia. Niewydolność serca występuje bardzo często, podobnie jak niedociśnienie. Często obserwuje się bradykardię, obrzęki (w tym uogólniony, obwodowy, zależny oraz obrzęk narządów płciowych, obrzęk nóg), hiperwolemia, przewodnienie, niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia krążenia obwodowego (zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego i zespołu Raynauda). Niezbyt często występuje blok przedsionkowo-komorowy i dławica piersiowa.5

U pacjentów predysponowanych (np. w podeszłym wieku lub z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym) może wystąpić zahamowanie zatokowe.6

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego bardzo często występują zawroty głowy i ból głowy. Często zgłaszane są stan przedomdleniowy i omdlenie, natomiast niezbyt często parestezje.7

Zaburzenia układu oddechowego

Często obserwuje się duszność, obrzęk płuc oraz astmę u pacjentów predestynowanych. Do rzadkich powikłań należą obrzęk błony śluzowej nosa i objawy grypopodobne.8

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W obrębie układu pokarmowego często występują nudności, biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha. Niezbyt często obserwuje się zaparcia, a rzadko suchość błony śluzowej jamy ustnej.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występują reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, łuszczycowe i liszajowate zmiany skórne) oraz łysienie.10 Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich niepożądanych reakcji skórnych, takich jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona.11

Zaburzenia układu moczowego i nerek

U pacjentów z uogólnioną miażdżycą naczyń i/lub ze współistniejącą niewydolnością nerek często obserwuje się niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek.12 Odwracalne pogorszenie czynności nerek obserwowano podczas leczenia karwedylolem pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i rozlaną chorobą naczyń i/lub niewydolnością nerek.13

Rzadko zgłaszane są zaburzenia oddawania moczu.14 U kobiet może wystąpić nietrzymanie moczu, które ustępuje po przerwaniu leczenia.15

Zaburzenia metabolizmu

Często obserwuje się zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemię oraz nieodpowiednią kontrolę stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia) u pacjentów z istniejącą cukrzycą.16 Karwedylol, podobnie jak inni antagoniści receptora beta-adrenergicznego, może powodować ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie ujawnionej cukrzycy lub hamowanie regulacji stężenia glukozy we krwi.17

Inne działania niepożądane

W zakresie układu krwiotwórczego często występuje niedokrwistość, rzadko trombocytopenia, a bardzo rzadko leukopenia.18

Karwedylol może powodować omamy w sferze psychicznej.19 Często zgłaszane są depresja i obniżony nastrój, a niezbyt często zaburzenia snu.20

W zakresie narządu wzroku często obserwuje się zaburzenia widzenia, zmniejszoną produkcję łez (suche oko) i podrażnienie oczu.21

Bardzo rzadko obserwuje się nadwrażliwość (reakcje alergiczne) oraz zwiększone aktywności enzymów wątrobowych – aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i gamma-glutamylotransferazy (GGT).22

Często występuje ból kończyn w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego oraz astenia (zmęczenie), obrzęk i ból w kategorii zaburzeń ogólnych.23

Niezbyt często zgłaszane są zaburzenia erekcji w obrębie układu rozrodczego.24

Często występują zakażenia, takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zakażenia dróg moczowych.25

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego Niewydolność serca Bardzo często (≥1/10) Może nasilić się podczas zwiększania dawki. Występuje z podobną częstością jak w grupie placebo u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Niedociśnienie Bardzo często (≥1/10) Może wystąpić również niedociśnienie ortostatyczne (często).
Bradykardia Często (≥1/100 do <1/10) Częstość występowania zależna od dawki.
Blok przedsionkowo-komorowy, dławica piersiowa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zahamowanie zatokowe może wystąpić u predysponowanych pacjentów.
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Bardzo często (≥1/10) Częstość zawrotów głowy zależna od dawki, występują częściej na początku leczenia.
Stan przedomdleniowy, omdlenie Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle łagodne, występują częściej na początku leczenia.
Parestezje Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Uczucie mrowienia, drętwienia lub kłucia.
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Objawy mogą ustąpić w trakcie kontynuacji leczenia.
Zaparcia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą być szczególnie dokuczliwe u pacjentów w podeszłym wieku.
Suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może prowadzić do dyskomfortu w jamie ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiany łuszczycowe i liszajowate), łysienie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwykle o łagodnym nasileniu.
Ciężkie niepożądane reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) Częstość nieznana Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.
Nadmierna potliwość Częstość nieznana Może być związana z beta-adrenolitycznym działaniem leku.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie u pacjentów z uogólnioną miażdżycą naczyń i/lub niewydolnością nerek.
Zaburzenia oddawania moczu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą być związane z wpływem na układ autonomiczny.
Nietrzymanie moczu u kobiet Bardzo rzadko (<1/10 000) Ustępuje po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemia Często (≥1/100 do <1/10) Może wymagać modyfikacji diety lub leczenia hipolipemizującego.
Nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia) Często (≥1/100 do <1/10) U pacjentów z istniejącą cukrzycą.
Ujawnienie cukrzycy utajonej, nasilenie cukrzycy Częstość nieznana Charakterystyczne dla antagonistów receptora beta-adrenergicznego.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Może wymagać monitorowania parametrów morfologicznych.
Trombocytopenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zmniejszenie liczby płytek krwi.
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby białych krwinek.
Zaburzenia psychiczne Depresja, obniżony nastrój Często (≥1/100 do <1/10) Może być związane z działaniem ośrodkowym beta-adrenolityków.
Omamy, zaburzenia snu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Omamy mogą wymagać modyfikacji leczenia.
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Często (≥1/100 do <1/10) Częstość występowania zależna od dawki.
Zmniejszona produkcja łez (suche oko), podrażnienie oczu Często (≥1/100 do <1/10) Może być szczególnie uciążliwe u osób noszących soczewki kontaktowe.
Zaburzenia układu oddechowego Duszność, obrzęk płuc Często (≥1/100 do <1/10) Duszność może nasilić się na początku leczenia.
Astma u pacjentów predestynowanych Często (≥1/100 do <1/10) Wynika z blokady receptorów beta w drogach oddechowych.
Obrzęk błony śluzowej nosa, objawy grypopodobne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą być związane z działaniem leku na naczynia krwionośne.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększone aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwykle przemijające, mogą wymagać monitorowania funkcji wątroby.
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą być związane z działaniem beta-adrenolitycznym.
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (reakcja alergiczna) Bardzo rzadko (<1/10 000) Może objawiać się jako wysypka, świąd lub reakcje anafilaktyczne.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych Często (≥1/100 do <1/10) Nie mają bezpośredniego związku z działaniem farmakologicznym leku.
Zaburzenia ogólne Astenia (zmęczenie), obrzęk, ból Bardzo często/Często Astenia występuje bardzo często, obrzęk i ból – często. Zmęczenie zwykle ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia.

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Podczas stosowania karwedylolu szczególną uwagę należy zwrócić na następujące potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane:

  1. Nasilenie niewydolności serca – Może wystąpić podczas zwiększania dawki karwedylolu u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.26
  2. Pogorszenie czynności nerek – Odwracalne pogorszenie czynności nerek obserwowano u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i rozlaną chorobą naczyń i/lub współistniejącą niewydolnością nerek.27
  3. Ciężkie reakcje skórne – W tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona, które są stanami zagrażającymi życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.28
  4. Zaburzenia metabolizmu glukozy – Karwedylol może powodować ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie ujawnionej cukrzycy lub hamowanie regulacji stężenia glukozy we krwi, co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą lub predyspozycją do jej rozwoju.29
  5. Bradykardia i zaburzenia przewodzenia – U predysponowanych pacjentów (w podeszłym wieku, z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym) może wystąpić zahamowanie zatokowe.30
  6. Niedociśnienie – Szczególnie niedociśnienie ortostatyczne, które może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i upadków, zwłaszcza na początku leczenia.31

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.32

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.33

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl