Działania niepożądane
Torasemid
Torasemid, diuretyk pętlowy, jest stosowany w leczeniu obrzęków związanych z niewydolnością serca, nerek i wątroby oraz nadciśnienia tętniczego. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą zaburzeń gospodarki elektrolitowej, w tym hipowolemii, hipokaliemii i hiponatremii. Hipokaliemia może obniżyć stężenie potasu w surowicy o 0,2-0,3 mM/L przy dawkach 2,5-5 mg przez 12-14 tygodni, a przy dawkach 10-40 mg spadek ten wynosi odpowiednio 0,39 i 0,42 mM/L. Torasemid może także nasilać zasadowicę metaboliczną oraz powodować hiperglikemię, hiperurykemię i dyslipidemię (wzrost triglicerydów i cholesterolu). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zaburzenia układu krążenia, takie jak niedociśnienie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, niedokrwienie mięśnia sercowego i zaburzenia rytmu serca. Często obserwuje się bóle i zawroty głowy, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i zapalenie trzustki.
- Działania niepożądane torasemidu – wprowadzenie
- Zaburzenia metaboliczne i gospodarki wodno-elektrolitowej
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia układu pokarmowego
- Zaburzenia układu moczowego i nerkowego
- Zaburzenia skórne i reakcje alergiczne
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia narządów zmysłów
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia ogólne
- Monitorowanie bezpieczeństwa podczas leczenia torasemidem
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Działania niepożądane torasemidu – wprowadzenie
Torasemid jest lekiem moczopędnym (diuretykiem) należącym do grupy diuretyków pętlowych. Stosowany jest głównie w leczeniu obrzęków związanych z niewydolnością serca, niewydolnością nerek oraz niewydolnością wątroby, a także w terapii nadciśnienia tętniczego. Podobnie jak inne leki, torasemid może wywoływać szereg działań niepożądanych, które mogą pojawić się podczas terapii tym lekiem. Znajomość tych działań niepożądanych jest istotna dla lekarzy, aby mogli odpowiednio monitorować pacjentów i w razie potrzeby modyfikować leczenie.1
Zaburzenia metaboliczne i gospodarki wodno-elektrolitowej
Zaburzenia gospodarki elektrolitowej są jednymi z najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem torasemidu. W zależności od stosowanej dawki i czasu trwania leczenia, mogą wystąpić istotne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w szczególności hipowolemia, hipokaliemia i/lub hiponatremia.2
Hipokaliemia występuje szczególnie często u pacjentów stosujących jednocześnie dietę ubogopotasową, a także w przypadku wymiotów, biegunki, nadużywania środków przeczyszczających oraz u osób z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby.3
Wpływ na gospodarkę potasową jest istotny klinicznie – po podaniu 2,5 mg i 5 mg torasemidu przez okres od 12 do 14 tygodni, średnie zmniejszenie stężenia potasu w surowicy wynosiło od 0,2 do 0,3 mM/L. Przy wyższych dawkach spadek jest jeszcze większy – po podaniu 10 mg torasemidu przez 6 tygodni średni spadek stężenia potasu wyniósł 0,39 mM/L, a po podaniu 40 mg torasemidu – 0,42 mM/L.4
Często obserwuje się również zaostrzenie zasadowicy metabolicznej oraz zaburzenia gospodarki węglowodanowej i lipidowej – zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów oraz cholesterolu.5 6
Dodatkowym istotnym zaburzeniem metabolicznym jest hiperurykemia – zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.7
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
Stosowanie torasemidu może prowadzić do poważnych zaburzeń układu krążenia, szczególnie przy dużej diurezie powodującej hipowolemia i zagęszczenie krwi. Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe spowodowane zagęszczeniem krwi oraz zaburzenia krążenia wieńcowego i mózgowego.8 9
W skrajnych przypadkach te zaburzenia mogą prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego, zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrego zawału mięśnia sercowego lub omdleń.10
Rzadko może wystąpić również niedociśnienie tętnicze, które jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.11
Zaburzenia układu nerwowego
Do częstych działań niepożądanych związanych z układem nerwowym należą bóle i zawroty głowy.12 Niezbyt często występują parestezje.13
Z nieustaloną częstością mogą wystąpić stany splątania oraz niedokrwienie mózgu jako konsekwencja zaburzeń krążenia mózgowego spowodowanych hipowolemia i zagęszczeniem krwi.14 15
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są częstymi działaniami niepożądanymi torasemidu, szczególnie na początku leczenia. Obejmują one: utratę apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunki oraz zaparcia.16
Niezbyt często występuje suchość w jamie ustnej.17
Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie trzustki, które jest poważnym działaniem niepożądanym wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.18
Zaburzenia układu moczowego i nerkowego
U pacjentów z zaburzeniami w oddawaniu moczu, np. z powodu przerostu gruczołu krokowego, zwiększone wytwarzanie moczu wywołane przez torasemid może prowadzić do zatrzymania moczu i nadmiernego rozciągnięcia pęcherza moczowego.19
Niezbyt często obserwuje się zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, co może świadczyć o pogorszeniu funkcji nerek.20
Zaburzenia skórne i reakcje alergiczne
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka (osutka) oraz nadwrażliwość na światło.21
Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna rozpływna martwica naskórka, które choć występują bardzo rzadko, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz intensywnego leczenia.22 23
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko podczas leczenia torasemidem może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi (małopłytkowość), czerwonych krwinek (erytropenia) i/lub białych krwinek (leukopenia).24
Te zaburzenia hematologiczne mogą manifestować się zwiększoną skłonnością do krwawień, osłabieniem, zmęczeniem lub zwiększoną podatnością na infekcje. Obserwacja parametrów morfologii krwi podczas leczenia torasemidem jest ważnym elementem monitorowania bezpieczeństwa terapii.25
Zaburzenia narządów zmysłów
Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia.26
Podobnie rzadko występują zaburzenia słuchu, takie jak szumy uszne (tinnitus) lub utrata słuchu.27
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często obserwuje się zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, szczególnie gamma-glutamylotransferazy (gamma-GT) we krwi.28
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Stosunkowo często, zwłaszcza na początku leczenia, mogą wystąpić kurcze mięśni.29
Niezbyt często pacjenci mogą odczuwać bóle mięśniowe.30
Zaburzenia ogólne
Do częstych działań niepożądanych należą również uczucie zmęczenia i osłabienie, szczególnie na początku leczenia.31
Tabela działań niepożądanych torasemidu wraz z częstością występowania
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość | Bardzo rzadko | Zmniejszenie liczby płytek krwi |
| Erytropenia | Bardzo rzadko | Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek | |
| Leukopenia | Bardzo rzadko | Zmniejszenie liczby białych krwinek | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipokaliemia | Często | Obniżone stężenie potasu we krwi, szczególnie przy diecie ubogopotasowej, wymiotach, biegunce |
| Hiponatremia | Często | Obniżone stężenie sodu we krwi | |
| Hipowolemia | Często | Zmniejszenie objętości krwi krążącej | |
| Hiperurykemia | Często | Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi | |
| Hiperglikemia | Często | Zwiększone stężenie glukozy we krwi | |
| Zaostrzenie zasadowicy metabolicznej | Często | Nasilenie istniejącej zasadowicy metabolicznej | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Często | Dolegliwości bólowe głowy |
| Zawroty głowy | Często | Uczucie wirowania lub niestabilności | |
| Parestezje | Niezbyt często | Nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie, drętwienie | |
| Niedokrwienie mózgu, splątanie | Częstość nieznana | Zaburzenia funkcji mózgu wskutek niedokrwienia, stany dezorientacji | |
| Zaburzenia narządów zmysłów | Zaburzenia widzenia | Bardzo rzadko | Niewyraźne widzenie i inne zaburzenia wzroku |
| Szumy uszne | Bardzo rzadko | Subiektywne odczucie szumu, dzwonienia w uszach | |
| Utrata słuchu | Bardzo rzadko | Pogorszenie funkcji słuchu | |
| Zaburzenia sercowo-naczyniowe | Powikłania zakrzepowo-zatorowe | Bardzo rzadko | Tworzenie się zakrzepów krwi i zatorów w naczyniach |
| Niedociśnienie | Bardzo rzadko | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi | |
| Zaburzenia krążenia wieńcowego i mózgowego | Bardzo rzadko | Zaburzenia przepływu krwi w tętnicach wieńcowych i mózgowych | |
| Zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, omdlenia | Bardzo rzadko | Konsekwencje zaburzeń krążenia | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia | Często | Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, szczególnie na początku leczenia |
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Niezbyt często | Uczucie suchości w jamie ustnej | |
| Zapalenie trzustki | Bardzo rzadko | Stan zapalny trzustki | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-GT) | Często | Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje alergiczne (świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło) | Bardzo rzadko | Skórne objawy alergii |
| Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka) | Bardzo rzadko | Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Kurcze mięśni | Często | Mimowolne skurcze mięśni, zwłaszcza na początku leczenia |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi | Niezbyt często | Wzrost parametrów funkcji nerek |
| Zatrzymanie moczu, nadmierne rozciągnięcie pęcherza moczowego | Niezbyt często | U pacjentów z zaburzeniami mikcji (np. przerost gruczołu krokowego) | |
| Zaburzenia ogólne | Uczucie zmęczenia, osłabienie | Często | Poczucie wyczerpania, asteniczności, zwłaszcza na początku leczenia |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie stężenia lipidów (triglicerydy, cholesterol) | Często | Podwyższenie parametrów gospodarki lipidowej |
<sup data-drug="Astorid" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas leczenia produktem leczniczym ASTORID mogą wystąpić następujące działania niepożądane. […] Bardzo często: ≥1/10. Często: ≥1/100 do <1/10. Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100. Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000. Bardzo rzadko: 32 33
Monitorowanie bezpieczeństwa podczas leczenia torasemidem
Ze względu na możliwość wystąpienia różnych działań niepożądanych podczas stosowania torasemidu, zaleca się regularne monitorowanie pacjentów.34
W szczególności zaleca się:
- Regularną kontrolę gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza stężenia potasu w osoczu krwi35
- Monitorowanie stężenia glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi36
- U pacjentów z cukrzycą (jawną lub utajoną) szczególnie uważne kontrolowanie metabolizmu węglowodanów37
- Regularną kontrolę morfologii krwi (liczby erytrocytów, leukocytów, trombocytów)38
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.39
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania