Działania niepożądane
Toralis 10 mg + 10 mg

Lek Toralis łączy lizynopryl, inhibitor konwertazy angiotensyny, oraz torasemid, diuretyk pętlowy, co pozwala na synergistyczne działanie hipotensyjne i moczopędne przy jednoczesnym ograniczeniu niektórych działań niepożądanych, zwłaszcza metabolicznych. Najczęstsze działania niepożądane związane z lizynoprylem to kaszel (częstość ≥1/100 do <1/10), zawroty głowy, ból głowy i biegunka, natomiast torasemid często powoduje zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, takie jak hipowolemia, hipokaliemia i hiponatremia, a także kurcze mięśni, zmęczenie i zmiany parametrów laboratoryjnych (np. wzrost stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii u pacjentów z dietą ubogą w potas, wymiotami, biegunką lub nadużywaniem leków przeczyszczających oraz u osób z przewlekłymi chorobami wątroby.

Pobierz ChPL PDF Toralis – Tabletki – 10 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Toralis
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Szczegółowe działania niepożądane
    4. Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    5. Zagrożenia sercowo-naczyniowe
    6. Zaburzenia elektrolitowe
    7. Obrzęk naczynioruchowy
    8. Ciężkie reakcje skórne
    9. Nefrotoksyczność
    10. Działania niepożądane hematologiczne
    11. Hepatotoksyczność
    12. Zgłaszanie działań niepożądanych
    13. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
  2. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. lizynopryl
  2. torasemid
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki moczopędne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Toralis

Lek Toralis zawiera dwie substancje aktywne: lizynopryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz torasemid (diuretyk pętlowy). Profil bezpieczeństwa produktu odzwierciedla działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników, jednak zastosowanie terapii złożonej pozwala na ograniczenie niektórych działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń metabolicznych.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Toralisu zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Najczęstsze działania niepożądane

W przypadku składnika lizynoprylu najczęstsze działania niepożądane (z częstością określoną jako często) obejmują: kaszel (uporczywy i suchy), zawroty głowy, ból głowy oraz biegunkę.3

Dla składnika torasemidu, w zależności od przyjmowanej dawki i czasu trwania leczenia, często mogą wystąpić:4

  • Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipowolemia, hipokaliemia, hiponatremia)
  • Kurcze mięśni
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Uczucie zmęczenia
  • Osłabienie
  • Zmiany parametrów laboratoryjnych (np. zwiększenie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi)

Ponadto często, szczególnie na początku leczenia, mogą występować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i zmniejszenie apetytu.5

Szczególnej uwagi wymaga hipokaliemia, która może wystąpić w określonych warunkach, takich jak: stosowanie diety z małą ilością potasu, wymioty i biegunka, nadużywanie leków przeczyszczających oraz u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby.6

Szczegółowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych zgłaszanych podczas leczenia lizynoprylem i torasemidem, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.7

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko Zakażenie dróg moczowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu
Bardzo rzadko Zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, powiększenie węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Nasilenie zasadowicy metabolicznej, hipowolemia, hipokaliemia, hiponatremia, zmniejszenie apetytu
Niezbyt często Hiperkaliemia
Rzadko Hiponatremia, dna moczanowa, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Omamy
Rzadko Wahania nastroju, splątanie, zmniejszenie libido, depresja, bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy, ból głowy
Niezbyt często Incydent naczyniowo-mózgowy (prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka), parestezja
Rzadko Parestezja, nadmierna senność, zaburzenia smaku, zaburzenia węchu, omdlenie
Zaburzenia oka Rzadko Niewyraźne widzenie
Bardzo rzadko Niewyraźne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Bardzo rzadko Szumy uszne, utrata słuchu
Zaburzenia serca Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego, kołatania serca, tachykardia
Rzadko Dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca
Bardzo rzadko Powikłania zakrzepowo-zatorowe, splątanie, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia krążenia sercowego i mózgowego (w tym niedokrwienie serca i mózgu) wskutek zagęszczenia krwi – może to prowadzić do np. zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrego zawału mięśnia sercowego lub omdlenia
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Objaw Raynauda
Rzadko Objawy ortostatyczne (w tym niedociśnienie), nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Kaszel
Niezbyt często Nieżyt błony śluzowej nosa
Rzadko Duszność, nacieki płucne, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła
Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Często Biegunka
Niezbyt często Nudności
Rzadko Ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, anoreksja, zaparcie, niestrawność, wzdęcie, wymioty
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby – wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne, żółtaczka i niewydolność wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wysypka, pokrzywka, świąd, nadmierna potliwość, łysienie, pęcherzyca, nadwrażliwość na światło, łuszczyca, obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani
Bardzo rzadko Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, chłoniak rzekomy skóry; zespół obejmujący: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych, ból mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), zwiększona szybkość opadania krwinek czerwonych, eozynofilia i leukocytoza, wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy dermatologiczne, reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Kurcze mięśni
Rzadko Ból pleców, ból stawów, kurcze mięśni, ból barku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często U pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego) zwiększone wytwarzanie moczu może prowadzić do zatrzymania moczu i nadmiernego rozciągnięcia pęcherza moczowego
Rzadko Mocznica, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek
Bardzo rzadko Skąpomocz/bezmocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja
Rzadko Ginekomastia
Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Uczucie zmęczenia, osłabienie
Niezbyt często Osłabienie
Rzadko Uczucie zmęczenia, ból w klatce piersiowej
Badania diagnostyczne Często Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi; zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (np. gamma-glutamylotransferazy) we krwi
Niezbyt często Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie liczby leukocytów

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych leku Toralis występują również takie, które wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta:

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Lizynopryl i torasemid mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z grupy dużego ryzyka sercowo-naczyniowego. Może to doprowadzić do incydentów naczyniowo-mózgowych, zawału mięśnia sercowego czy zaburzeń rytmu serca.8

Zaburzenia elektrolitowe

Torasemid jako diuretyk pętlowy może powodować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie hipokaliemię, hiponatremię oraz hipowolemię, co może stanowić zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, niewydolnością nerek czy wątroby.9

Obrzęk naczynioruchowy

Lizynopryl, jak wszystkie inhibitory ACE, może powodować obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i/lub krtani. Jest to potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.10

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy rumień wielopostaciowy, które zagrażają życiu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz intensywnego leczenia.11

Nefrotoksyczność

U pacjentów stosujących zarówno lizynopryl, jak i torasemid, może dojść do zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, szczególnie u osób z istniejącymi wcześniej chorobami nerek, po odwodnieniu lub przy współistnieniu innych czynników ryzyka.12

Działania niepożądane hematologiczne

Bardzo rzadko, lecz potencjalnie zagrażające życiu, działania niepożądane hematologiczne obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytozę, neutropenię czy małopłytkowość. Mogą one zwiększać ryzyko zakażeń i krwawień.13

Hepatotoksyczność

Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta.14

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:15

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl