Wpływ leku Toralis na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Toralis, zawierający lizynopryl i torasemid, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku konieczności leczenia przeciwnadciśnieniowego w tym okresie, należy zastosować alternatywne leki o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i laktacji.¹

Lizynopryl a ciąża

Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE (w tym lizynoprylu) w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze. Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia lizynoprylem muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.²

Dane epidemiologiczne odnośnie ryzyka działania teratogennego przy ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE jest niezbędna. W momencie potwierdzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać leczenie inhibitorami ACE i w razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię.³

Ekspozycja na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywołuje toksyczne działanie na płód i noworodka, powodując:⁴

• U płodu: pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki
• U noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia

W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek oraz czaszki płodu. Noworodki, których matki stosowały inhibitory ACE, wymagają dokładnej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia.⁵

Lizynopryl a karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania produktu Toralis podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących stosowania lizynoprylu w tym okresie. Jeśli leczenie przeciwnadciśnieniowe jest konieczne w okresie laktacji, należy wybrać inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.⁶

Torasemid a ciąża

Dostępne są tylko ograniczone dane lub brak danych dotyczących stosowania torasemidu u kobiet w ciąży. Leków moczopędnych nie należy rutynowo stosować w leczeniu nadciśnienia i obrzęków u kobiet ciężarnych, ponieważ mogą one zaburzać przepływ krwi przez łożysko, a tym samym wpływać negatywnie na wewnątrzmaciczny wzrost płodu.⁷

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ torasemidu na reprodukcję. Wykazano również, że torasemid przenika przez barierę łożyskową u zwierząt. Nie zaleca się stosowania torasemidu w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji.⁸

Torasemid a karmienie piersią

Nie ma pewności, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego. Należy jednak zaznaczyć, że leki moczopędne w dużych dawkach, powodujących intensywną diurezę, mogą hamować wydzielanie mleka. Z tego powodu stosowanie torasemidu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.⁹

Wpływ leku na płodność

W badaniach nie stwierdzono wpływu preparatu Toralis na płodność.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji

Lekarze powinni przekazać kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:

1. Toralis jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji
2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
3. W przypadku planowania ciąży należy zmienić leczenie na bezpieczne dla płodu
4. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem
5. Należy poinformować o potencjalnych zagrożeniach dla płodu, szczególnie w II i III trymestrze ciąży
6. Jeśli leczenie przeciwnadciśnieniowe jest konieczne w okresie ciąży lub laktacji, należy zastosować lek o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa