Działania niepożądane leku Avedol

Karwedylol, substancja czynna leku Avedol, może powodować szereg działań niepożądanych, których częstość występowania jest zazwyczaj niezależna od dawki. Wyjątkami są zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz bradykardia, w przypadku których obserwuje się zależność od zastosowanej dawki leku.¹

Ogólny profil bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa karwedylolu jest generalnie podobny dla wszystkich wskazań terapeutycznych. Ryzyko wystąpienia większości działań niepożądanych nie różni się istotnie w zależności od wskazania klinicznego, dla którego stosowany jest lek Avedol.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że w początkowym okresie leczenia częściej występują zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy i uczucie osłabienia, które zwykle mają łagodne nasilenie.³

Działania niepożądane o szczególnym znaczeniu klinicznym

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do nasilenia niewydolności serca i zatrzymania płynów w organizmie, szczególnie w okresie zwiększania dawki karwedylolu.⁴ Niewydolność serca jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym, zarówno w grupie pacjentów otrzymujących karwedylol, jak i placebo (odpowiednio 15,4% i 14,5%) u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.⁵

Podczas leczenia karwedylolem obserwowano przemijające pogorszenie czynności nerek. Dotyczy to szczególnie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, uogólnioną miażdżycą i/lub uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.⁶

Jako lek z grupy beta-adrenolityków, karwedylol może prowadzić do ujawnienia utajonej cukrzycy, nasilenia objawów istniejącej cukrzycy oraz pogorszenia kontroli stężenia glukozy we krwi.⁷

U kobiet stosujących karwedylol może wystąpić nietrzymanie moczu, które ustępuje po zakończeniu leczenia.⁸

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Avedol, uwzględniając ich częstość występowania oraz klasyfikację układów i narządów.

Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wśród działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi klinicznej znajdują się zaburzenia hemodynamiczne i sercowo-naczyniowe. Niewydolność serca oraz niedociśnienie tętnicze występują bardzo często (≥1/10) podczas terapii karwedylolem. Bradykardia, obrzęki i zatrzymanie płynów są częstymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1/10).⁹

Dodatkowo u pacjentów mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego, takie jak zimne dłonie i stopy, choroba naczyń obwodowych czy zaostrzenie chromania przestankowego i objawu Raynauda. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się blok przedsionkowo-komorowy i dławica piersiowa.¹⁰

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Bardzo często (≥1/10) podczas leczenia karwedylolem występują zawroty głowy i bóle głowy. Częstymi zaburzeniami psychicznymi (≥1/100 do <1/10) są depresja i obniżenie nastroju. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) odnotowuje się stany przedomdleniowe, omdlenia, parestezje oraz zaburzenia snu.¹¹

Zaburzenia układu oddechowego

Do częstych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) ze strony układu oddechowego należą duszność, obrzęk płucny oraz astma u predysponowanych pacjentów. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) występuje niedrożność nosa. Często obserwuje się również zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc i zakażenia górnych dróg oddechowych.¹²

Zaburzenia metaboliczne

Karwedylol może powodować pogorszenie kontroli stężenia glukozy we krwi, zarówno w kierunku hiperglikemii, jak i hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą. Innymi częstymi zaburzeniami metabolicznymi (≥1/100 do <1/10) są zwiększenie masy ciała i hipercholesterolemia.¹³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często (≥1/100 do <1/10) podczas terapii karwedylolem występują nudności, biegunka, wymioty, niestrawność i bóle brzucha. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) zgłaszana jest suchość w ustach.¹⁴

Zaburzenia skórne

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje skórne takie jak osutka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd czy zmiany skórne o charakterze łuszczycowym lub liszaja płaskiego. Do tej samej kategorii częstości należą również nasilone pocenie i wypadanie włosów.¹⁵

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Często (≥1/100 do <1/10) występują niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z uogólnioną miażdżycą i/lub wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, a także trudności w oddawaniu moczu. Bardzo rzadko (<1/10 000) u kobiet może pojawić się nietrzymanie moczu, które ustępuje po zakończeniu leczenia.¹⁶

Zaburzenia układu rozrodczego

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) odnotowuje się zaburzenia wzwodu, a bardzo rzadko (<1/10 000) impotencję.¹⁷

Zaburzenia hematologiczne

Podczas leczenia karwedylolem często (≥1/100 do <1/10) może wystąpić niedokrwistość. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) raportowana jest małopłytkowość, a bardzo rzadko (<1/10 000) leukopenia.¹⁸

Zaburzenia wątroby

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi: aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) oraz gamma-glutamylotransferazy (GGT).¹⁹

Zaburzenia ogólne

Do bardzo częstych działań niepożądanych (≥1/10) należy osłabienie (uczucie zmęczenia). Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszany jest ból.²⁰