Skład i postać leku
Avedol 6,25 mg

Skład, postać i forma podania leku Avedol

Produkt leczniczy Avedol występuje w formie tabletek powlekanych dostępnych w trzech różnych dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu, który stanowi substancję czynną preparatu. Wszystkie tabletki charakteryzują się białym kolorem i owalnym kształtem, posiadają linię podziału po obu stronach oraz odpowiednie oznaczenie dawki wytłoczone na jednej stronie („6,25″, „12,5″ lub „25″). Istotną cechą wszystkich trzech wariantów dawkowania jest możliwość podziału tabletek na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie leczenia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawkowania, jedna tabletka Avedol zawiera odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu jako substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu: tabletki zawierają 25 mg, 50 mg lub 100 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Avedol składają się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. W skład rdzenia wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Krospowidon CL – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K30 – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do form podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• HPMC 2910/Hypromeloza w trzech różnych lepkościach (3cP, 6cP, 50cP) – podstawowy składnik otoczki, tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
• Makrogol 8000 – substancja zwiększająca rozpuszczalność i poprawiająca właściwości fizyczne otoczki
• Polidekstroza Fcc – substancja pomocnicza w otoczce

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Avedol jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w butelkach z tworzywa sztucznego (HDPE) zamykanych polipropylenowym zamknięciem lub w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leku Avedol należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek należy zawsze przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. W przypadku przechowywania leku w blistrach, temperatura nie powinna przekraczać 30°C, natomiast w przypadku pojemników HDPE – 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W dokumentacji leku nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, a w zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie określono szczególnych wymagań.⁷