Działania niepożądane
Quetiapine Aurovitas 25 mg

Kwetiapina charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują układy krwiotwórczy, endokrynny, metaboliczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz skórę. Do bardzo często obserwowanych należą: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz objawy pozapiramidowe. W zakresie hematologicznym występują leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, a w rzadkich przypadkach agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego przerwania terapii. Endokrynologicznie kwetiapina może indukować hiperprolaktynemię oraz zaburzenia funkcji tarczycy (obniżenie T4 i T3, wzrost TSH). Metabolicznie obserwuje się przyrost masy ciała, hiperlipidemię (wzrost triglicerydów i LDL, spadek HDL), hiponatremię oraz ryzyko rozwoju cukrzycy, co wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Aurovitas – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas
    1. Wpływ na różne układy i narządy
    2. Zaburzenia hematologiczne
    3. Zaburzenia endokrynologiczne
    4. Zaburzenia metaboliczne
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    7. Zaburzenia układu pokarmowego
    8. Zaburzenia funkcji wątroby
    9. Reakcje skórne
    10. Zaburzenia psychiczne
    11. Objawy odstawienia
  2. Tabela działań niepożądanych leku Quetiapine Aurovitas
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii kwetiapiną
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. ciężki epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas

W praktyce klinicznej obserwuje się szereg działań niepożądanych podczas terapii kwetiapiną. Do najczęstszych zdarzeń niepożądanych (≥10%) obserwowanych u pacjentów leczonych kwetiapiną należą: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, a także objawy odstawienia. W zakresie parametrów laboratoryjnych często obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie zawartości hemoglobiny oraz występowanie objawów pozapiramidowych.1

Wpływ na różne układy i narządy

Działania niepożądane kwetiapiny mogą dotyczyć wielu układów i narządów. Poniżej przedstawiono najważniejsze grupy działań niepożądanych z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz implikacji klinicznych. Informacje te są istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii oraz monitorowania pacjenta podczas leczenia.2

Zaburzenia hematologiczne

Istotnym aspektem terapii kwetiapiną jest jej wpływ na parametry hematologiczne. Zmniejszenie stężenia hemoglobiny to najczęściej obserwowana nieprawidłowość. Często występuje również leukopenia oraz zmniejszona liczba neutrofilów z jednoczesnym zwiększeniem liczby eozynofilów. Niezbyt często obserwuje się neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość. Do rzadkich, ale poważnych powikłań hematologicznych zalicza się agranulocytozę, która wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.3

Zaburzenia endokrynologiczne

Kwetiapina może wpływać na układ endokrynny, prowadząc do hiperprolaktynemii oraz zaburzeń funkcji tarczycy, takich jak zmniejszenie stężenia całkowitej i wolnej tyroksyny (T4) oraz całkowitej trijodotyroniny (T3), przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia hormonu tyreotropowego (TSH). Te zmiany hormonalne mogą mieć istotne znaczenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami endokrynologicznymi.4

Zaburzenia metaboliczne

Do bardzo częstych działań niepożądanych kwetiapiny należy zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy. Obserwuje się również zwiększenie łaknienia, które w połączeniu z innymi czynnikami prowadzi do przyrostu masy ciała. Niezbyt często występuje hiponatremia oraz cukrzyca. Zaburzenia metaboliczne wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.5

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często podczas leczenia kwetiapiną występują zawroty głowy, senność, ból głowy oraz objawy pozapiramidowe. Często zgłaszana jest również dyzartria (zaburzenia mowy). Niezbyt często pojawiają się napady drgawek, zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenia oraz stany splątania. Te działania niepożądane mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów i ich zdolność do wykonywania złożonych czynności, w tym prowadzenia pojazdów.6

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Kwetiapina może powodować tachykardię i kołatanie serca, co występuje często u leczonych pacjentów. Niezbyt często obserwuje się wydłużenie odstępu QT oraz bradykardię. Zaburzenia te są szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz u osób przyjmujących inne leki mogące wpływać na przewodnictwo sercowe.7

Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często u pacjentów leczonych kwetiapiną występuje suchość błony śluzowej jamy ustnej. Często zgłaszane są zaparcia, które mogą być szczególnie uciążliwe i prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych i unieruchomionych. Występowanie tych objawów należy systematycznie monitorować i wdrażać odpowiednie postępowanie profilaktyczne.8

Zaburzenia funkcji wątroby

Często w trakcie leczenia kwetiapiną obserwuje się zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej oraz gamma-glutamylotransferazy (gamma-GT) w surowicy. Zaburzenia te wymagają regularnego monitorowania parametrów funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne.9

Reakcje skórne

Rzadko, lecz poważne konsekwencje kliniczne mogą mieć reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevensa-Johnsona. Do bardzo rzadkich, ale zagrażających życiu działań niepożądanych należą: toksyczno-rozpływna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Wystąpienie jakichkolwiek objawów skórnych wymaga natychmiastowej oceny klinicznej i rozważenia przerwania leczenia.10

Zaburzenia psychiczne

Często u pacjentów leczonych kwetiapiną występują nietypowe sny i koszmary senne. Szczególną uwagę należy zwrócić na występowanie myśli i zachowań samobójczych, które również raportowano jako częste działania niepożądane. Wymaga to dokładnej oceny stanu psychicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnego monitorowania w trakcie terapii.11

Objawy odstawienia

Bardzo często po przerwaniu leczenia kwetiapiną, szczególnie w przypadku nagłego odstawienia leku, występują objawy odstawienia. Mogą one obejmować bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni przed całkowitym odstawieniem leku.12

Tabela działań niepożądanych leku Quetiapine Aurovitas

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszone stężenie hemoglobiny Bardzo często Może prowadzić do objawów niedokrwistości i wymagać monitorowania parametrów morfologii.
Leukopenia, zmniejszona liczba neutrofilów, zwiększona liczba eozynofilów Często Może zwiększać ryzyko infekcji, wymaga monitorowania.
Neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość Niezbyt często Może manifestować się osłabieniem, skłonnością do krwawień lub infekcji.
Agranulocytoza Rzadko Stan zagrażający życiu, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne) Niezbyt często Wymaga oceny klinicznej i ewentualnego przerwania leczenia.
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia Często Może prowadzić do mlekotoku, zaburzeń miesiączkowania i zmniejszenia libido.
Zmniejszenie stężenia całkowitej T4, wolnej T4, całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH Często Zaburzenia funkcji tarczycy wymagające monitorowania, szczególnie istotne u pacjentów z chorobami tarczycy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Bardzo często Zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, wymaga monitorowania profilu lipidowego.
Zwiększenie łaknienia Często Przyczynia się do przyrostu masy ciała i zaburzeń metabolicznych.
Hiponatremia, cukrzyca Niezbyt często Hiponatremia może prowadzić do splątania i drgawek; cukrzyca wymaga monitorowania glikemii.
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne Często Mogą wpływać na jakość snu i funkcjonowanie w ciągu dnia.
Myśli i zachowania samobójcze Często Wymagają ścisłego monitorowania, szczególnie na początku leczenia i przy zmianach dawki.
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Bardzo często Wpływają na codzienne funkcjonowanie i zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dyzartria Często Zaburzenia mowy utrudniające komunikację.
Napady drgawek, zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenia, stan splątania Niezbyt często Dyskinezy późne mogą być nieodwracalne; drgawki i omdlenia wymagają oceny neurologicznej.
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Często Mogą być objawami kardiologicznymi wymagającymi monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca.
Wydłużenie odstępu QT, bradykardia Niezbyt często Wydłużenie QT zwiększa ryzyko arytmii, wymaga monitorowania EKG.
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Często Wpływa na codzienne funkcjonowanie i bezpieczeństwo pacjenta.
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Często Wymaga oceny przyczyn i monitorowania funkcji oddechowych.
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość błony śluzowej jamy ustnej Bardzo często Może prowadzić do problemów z połykaniem, próchnicą i infekcjami jamy ustnej.
Zaparcia, zapalenie błony śluzowej nosa Często Zaparcia szczególnie niebezpieczne u osób starszych – ryzyko niedrożności.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności ALT, zwiększenie aktywności gamma-GT Często Wskazują na uszkodzenie hepatocytów, wymagają monitorowania funkcji wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Rzadko Poważne reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.
Toksyczno-rozpływna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, AGEP, DRESS Bardzo rzadko Zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości wymagające natychmiastowej interwencji.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego Rzadko Priapizm to stan nagły wymagający pilnej interwencji urologicznej.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Objawy odstawienia Bardzo często Wymagają stopniowego zmniejszania dawki przed odstawieniem leku.
Łagodna astenia, obrzęk obwodowy, drażliwość, gorączka Często Obrzęki obwodowe mogą być objawem retencji płynów i wymagają monitorowania.

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii kwetiapiną

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych leku Quetiapine Aurovitas, konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry laboratoryjne, takie jak morfologia krwi, funkcje wątroby, elektrolity oraz profil lipidowy. Regularne badania EKG są wskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych lub przyjmujących inne leki wpływające na przewodnictwo sercowe.13

Należy także edukować pacjentów na temat możliwych działań niepożądanych oraz konieczności zgłaszania nowych lub nasilających się objawów. Szczególnie istotne jest monitorowanie stanu psychicznego, w tym myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianach dawkowania.14

W przypadku ciężkich działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza, ciężkie reakcje skórne, czy znaczące wydłużenie odstępu QT, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania. Przy planowym zakończeniu terapii należy pamiętać o stopniowym zmniejszaniu dawki w celu uniknięcia objawów odstawienia.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl