Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Quetiapine Aurovitas 25 mg

Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie kwetiapiny u kobiet w wieku reprodukcyjnym, w ciąży i podczas laktacji wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentce i uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania preparatu Quetiapine Aurovitas.

Stosowanie podczas ciąży

Pierwszy trymestr ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania kwetiapiny w pierwszym trymestrze ciąży są umiarkowane (obejmują od 300 do 1000 zakończonych ciąż). W opublikowanych raportach indywidualnych oraz badaniach obserwacyjnych nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodów eksponowanych na działanie kwetiapiny. Należy jednak podkreślić, że na podstawie całości dostępnych danych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie ciąży. ¹

Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczne oddziaływanie kwetiapiny na procesy rozrodcze. Ze względu na te dane, preparat Quetiapine Aurovitas powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. ²

Trzeci trymestr ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować rozważając terapię kwetiapiną w trzecim trymestrze ciąży. U noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w ostatnim trymestrze ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po urodzeniu. Objawy te mogą mieć różne nasilenie i czas trwania. ³

Do najczęściej obserwowanych objawów u noworodków narażonych na działanie kwetiapiny w trzecim trymestrze należą:

• Objawy pozapiramidowe – mogą objawiać się zaburzeniami napięcia mięśniowego i ruchów mimowolnych
• Objawy odstawienia – związane z nagłym zaprzestaniem ekspozycji na lek po porodzie
• Pobudzenie – przejawiające się nadmierną drażliwością, płaczliwością
• Zaburzenia krążeniowe – zarówno nadciśnienie jak i niedociśnienie tętnicze
• Drżenia – mimowolne oscylacyjne ruchy części ciała
• Senność – zwiększona potrzeba snu, trudności z wybudzaniem
• Niewydolność oddechowa – zaburzenia rytmu i głębokości oddychania
• Zaburzenia odżywiania – trudności z pobieraniem pokarmu, ssaniem

W związku z ryzykiem wystąpienia powyższych objawów, noworodki matek przyjmujących kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży wymagają dokładnej obserwacji klinicznej po urodzeniu. ⁴

Karmienie piersią

Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niejednoznaczne. Dostępne informacje na temat wydzielania kwetiapiny do mleka ludzkiego przy stosowaniu dawek terapeutycznych są niespójne, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji. ⁵

Ze względu na brak wyczerpujących danych na temat bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny podczas karmienia piersią, lekarz prowadzący powinien wraz z pacjentką rozważyć dwie opcje:

1. Przerwanie karmienia piersią i kontynuację terapii kwetiapiną – gdy leczenie jest niezbędne dla zdrowia matki
2. Przerwanie leczenia kwetiapiną i kontynuację karmienia piersią – gdy karmienie naturalne ma szczególne znaczenie dla dziecka

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści zdrowotne dla dziecka wynikające z karmienia piersią, jak i korzyści terapeutyczne dla matki związane z leczeniem kwetiapiną. ⁶

Wpływ na płodność

Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został jednoznacznie określony w badaniach klinicznych. W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na szczurach zaobserwowano efekty związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi, które mogą wpływać na funkcje rozrodcze. ⁷

Należy jednak podkreślić, że wyników uzyskanych w badaniach na modelach zwierzęcych nie można bezpośrednio ekstrapolować na ludzi. Pacjentki planujące ciążę powinny być o tym poinformowane oraz skonsultować z lekarzem prowadzącym ewentualną modyfikację leczenia przed rozpoczęciem starań o poczęcie. ⁸