Przeciwwskazania stosowania
żelazo
Preparaty żelaza, zarówno doustne, jak i pozajelitowe, mają szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą, zwłaszcza w przypadku preparatów dożylnych, gdzie reakcje alergiczne mogą być gwałtowne i zagrażające życiu. Nie należy stosować żelaza w stanach nadmiaru tego pierwiastka, takich jak hemochromatoza, hemosyderoza oraz inne zaburzenia metabolizmu żelaza, ze względu na ryzyko uszkodzenia narządów wewnętrznych (wątroby, serca, gruczołów wydzielania wewnętrznego). Preparaty żelaza są również przeciwwskazane w niedokrwistościach niezwiązanych z niedoborem żelaza, m.in. w niedokrwistości hemolitycznej, aplastycznej, syderoblastycznej, megaloblastycznej oraz talasemii, gdyż podawanie żelaza w tych przypadkach nie poprawia stanu klinicznego, a może prowadzić do toksyczności. Ponadto, przeciwwskazania obejmują zaburzenia wchłaniania (np. choroby zapalne jelit, zatrucie ołowiem, porfirię skórną późną) oraz choroby wątroby, takie jak marskość, niewyrównana choroba wątroby i cholestaza (bilirubina >140 mmol/l z podwyższoną aktywnością GGT i fosfatazy zasadowej w przypadku Tracutil).
- Przeciwwskazania stosowania żelaza
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zaburzenia związane z nadmiarem żelaza
- Niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza
- Zaburzenia wchłaniania i wykorzystania żelaza
- Choroby wątroby
- Choroby nerek
- Wielokrotne transfuzje krwi
- Choroby nowotworowe i rozrostowe
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Przeciwwskazania do stosowania preparatów parenteralnych
- Inne przeciwwskazania
- Przeciwwskazania w populacjach szczególnych
- Podsumowanie przeciwwskazań
Przeciwwskazania stosowania żelaza
Żelazo jest mikroelementem niezbędnym dla organizmu, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta, ponieważ niewłaściwe podanie preparatów żelaza może skutkować poważnymi powikłaniami. Przeciwwskazania dotyczą zarówno postaci doustnych, jak i pozajelitowych produktów zawierających żelazo.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania żelaza, podobnie jak w przypadku innych substancji leczniczych, jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w danym preparacie. Szczególną ostrożność należy zachować przy preparatach parenteralnych, gdzie reakcje nadwrażliwości mogą mieć gwałtowny przebieg.2 3
W przypadku preparatów dożylnych, takich jak Monover czy Ferrum Lek, przeciwwskazaniem jest również rozpoznana wcześniej poważna nadwrażliwość na inne podawane pozajelitowo preparaty żelaza. Reakcje takie mogą być potencjalnie zagrażające życiu, dlatego ich wcześniejsze wystąpienie wyklucza stosowanie preparatów parenteralnych.4
Zaburzenia związane z nadmiarem żelaza
Stosowanie preparatów żelaza jest bezwzględnie przeciwwskazane w stanach związanych z nadmiarem tego pierwiastka w organizmie. Do takich chorób należą:5
- Hemochromatoza – genetyczne zaburzenie powodujące nadmierne wchłanianie i odkładanie żelaza w narządach wewnętrznych
- Hemosyderoza – stan nadmiernego gromadzenia żelaza w tkankach
- Inne zaburzenia metabolizmu żelaza prowadzące do jego nadmiernego gromadzenia
6
Podawanie żelaza w tych stanach prowadzi do dalszego obciążenia organizmu, co skutkuje uszkodzeniem narządów wewnętrznych, szczególnie wątroby, serca i gruczołów wydzielania wewnętrznego.7
Niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza
Podawanie preparatów żelaza jest przeciwwskazane w niedokrwistościach, które nie są spowodowane jego niedoborem. Należą do nich:8
- Niedokrwistość hemolityczna – charakteryzująca się przedwczesnym rozpadem erytrocytów
- Niedokrwistość aplastyczna – związana z upośledzeniem funkcji szpiku kostnego
- Niedokrwistość syderoblastyczna (syderoachrestyczna) – cechująca się zaburzeniami wbudowywania żelaza do hemu
- Niedokrwistość megaloblastyczna – spowodowana niedoborem witaminy B12 lub kwasu foliowego
- Talasemia – genetycznie uwarunkowane zaburzenie syntezy hemoglobiny
9
W powyższych przypadkach podawanie żelaza nie przyniesie poprawy stanu klinicznego, a może nawet pogorszyć rokowanie, prowadząc do nadmiernego obciążenia organizmu żelazem, które nie zostanie wykorzystane do syntezy hemoglobiny.10 11
Zaburzenia wchłaniania i wykorzystania żelaza
Preparaty żelaza są przeciwwskazane również w stanach, w których występują zaburzenia jego wchłaniania lub wykorzystania:12
- Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego – chroniczne choroby zapalne jelit, zespoły złego wchłaniania
- Zatrucie ołowiem – prowadzące do zaburzeń wbudowywania żelaza do hemu
- Porfiria skórna późna – choroba metaboliczna charakteryzująca się zaburzeniami syntezy hemu
13 14
Choroby wątroby
Wątroba jest głównym narządem magazynującym żelazo w organizmie. Z tego względu preparaty żelaza są przeciwwskazane w następujących schorzeniach wątroby:15
- Marskość wątroby – przewlekła choroba prowadząca do upośledzenia funkcji wątroby
- Niewyrównana choroba wątroby – stan, w którym wątroba nie jest w stanie prawidłowo pełnić swoich funkcji
- Całkowite zatrzymanie odpływu żółci (cholestaza) – może prowadzić do upośledzenia wydalania żelaza
16 17
W przypadku produktu Tracutil, który zawiera żelazo w małych ilościach, przeciwwskazaniem jest znaczna cholestaza, definiowana jako stężenie bilirubiny w surowicy krwi powyżej 140 mmol/l wraz z podwyższoną aktywnością gamma-glutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej. 140 mmol/l i podwyższona aktywność gamma-glutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej).”>18
Choroby nerek
Ciężkie zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza bez możliwości dializy, stanowią przeciwwskazanie do stosowania niektórych preparatów żelaza. W przypadku produktu Pediaven G20, który poza żelazem zawiera także aminokwasy i glukozę, przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek bez możliwości przeprowadzenia dializy.19 Podobnie dla produktu Elevit Pronatal, zawierającego kompleks witamin i minerałów, przeciwwskazaniem są zaburzenia czynności nerek.20
Wielokrotne transfuzje krwi
Pacjenci poddawani częstym transfuzjom krwi są narażeni na nadmierne gromadzenie żelaza w organizmie, ponieważ każda jednostka krwi zawiera około 200-250 mg żelaza. W związku z tym wielokrotne transfuzje krwi stanowią przeciwwskazanie do stosowania preparatów żelaza.21 22
Choroby nowotworowe i rozrostowe
Preparaty żelaza są przeciwwskazane w chorobach rozrostowych i nowotworowych.23 24 Żelazo jest pierwiastkiem niezbędnym do proliferacji komórek, w tym komórek nowotworowych. Jego suplementacja może teoretycznie przyspieszać wzrost guzów nowotworowych, dlatego należy unikać jego podawania u pacjentów z aktywnym procesem nowotworowym.
Ciąża i okres karmienia piersią
Niektóre preparaty żelaza mają ograniczenia dotyczące stosowania w ciąży. Przykładowo, Ferrum Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży.25 Ograniczenie to dotyczy preparatu parenteralnego i związane jest z brakiem wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania w tym okresie, a nie z udokumentowaną szkodliwością.
Przeciwwskazania do stosowania preparatów parenteralnych
Preparaty żelaza podawane pozajelitowo mają dodatkowe przeciwwskazania wynikające z drogi podania:26
- Jednoczesne stosowanie preparatów doustnych i parenteralnych – może prowadzić do przedawkowania
- Ciężkie zaburzenia hemostazy (np. hemofilia) – w przypadku wstrzyknięć domięśniowych ze względu na ryzyko rozwoju krwiaka
- Ostre stany zapalne
27
Inne przeciwwskazania
Istnieją również inne, specyficzne przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających żelazo:28
- Zwężenie przełyku lub inne zmiany utrudniające pasaż w przewodzie pokarmowym – dotyczy to szczególnie preparatów o przedłużonym uwalnianiu, które mogą zalegać w zwężonym odcinku przewodu pokarmowego
- Przewlekłe zapalenie trzustki – przeciwwskazanie dla niektórych preparatów żelaza
29
W przypadku soli jodowo-bromowych zawierających żelazo (np. Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa), przeciwwskazaniami są także:30
- Ostre stany zapalne
- Niewydolność krążenia
- Choroby naczyń wieńcowych, wady serca, zaburzenia rytmu serca
- Czynne procesy gruźlicze
- Nadciśnienie tętnicze
- Psychopatie
- Nadczynność tarczycy
31
Przeciwwskazania w populacjach szczególnych
Niektóre preparaty zawierające żelazo mają przeciwwskazania dotyczące określonych grup wiekowych. Na przykład produkt Tracutil nie powinien być podawany noworodkom, niemowlętom i dzieciom ze względu na brak specyficznych badań w tych grupach wiekowych.32 Również Supliven jest przeciwwskazany u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg.33
Podsumowanie przeciwwskazań
Poniższa tabela zawiera zestawienie głównych przeciwwskazań do stosowania preparatów żelaza, z podziałem na kategorie:
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość |
– Nadwrażliwość na substancję czynną – Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – Rozpoznana poważna nadwrażliwość na inne preparaty żelaza podawane pozajelitowo |
| Zaburzenia związane z nadmiarem żelaza |
– Hemochromatoza – Hemosyderoza – Inne zaburzenia metabolizmu żelaza |
| Niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza |
– Niedokrwistość hemolityczna – Niedokrwistość aplastyczna – Niedokrwistość syderoblastyczna – Niedokrwistość megaloblastyczna – Talasemia |
| Zaburzenia wchłaniania i wykorzystania żelaza |
– Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego – Zatrucie ołowiem – Porfiria skórna późna |
| Choroby wątroby |
– Marskość wątroby – Niewyrównana choroba wątroby – Całkowite zatrzymanie odpływu żółci |
| Choroby nerek |
– Ciężka niewydolność nerek bez możliwości przeprowadzenia dializy – Inne zaburzenia czynności nerek |
| Inne |
– Wielokrotne transfuzje krwi – Choroby nowotworowe i rozrostowe – Zwężenie przełyku i inne zmiany utrudniające pasaż w przewodzie pokarmowym – Przewlekłe zapalenie trzustki – I trymestr ciąży (dla niektórych preparatów parenteralnych) |
Znajomość przeciwwskazań do stosowania preparatów żelaza jest niezbędna dla bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku wątpliwości co do możliwości stosowania konkretnego preparatu żelaza, należy skonsultować się z odpowiednim specjalistą lub zapoznać się z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania