Działania niepożądane
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) są powszechnie stosowane w żywieniu pozajelitowym, obecne m.in. w preparatach Lipidem, SmofKabiven i ich wariantach. Pomimo ich kluczowej roli w dostarczaniu energii, stosowanie MCT wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, obejmujących objawy ogólnoustrojowe (gorączka, dreszcze, bóle głowy i ciała), zaburzenia układu krążenia (tachykardia, nadciśnienie, niedociśnienie), oddechowego (duszność, sinica) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, utrata apetytu). Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia, hiperglikemia i kwasica metaboliczna, a także wzrost aktywności enzymów wątrobowych. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się także zaburzenia krzepnięcia, leukopenię i małopłytkowość. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i zmiany skórne, choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji.
- Działania niepożądane triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- Objawy ogólnoustrojowe
- Zaburzenia układu krążenia i oddechowego
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia metaboliczne i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
- Reakcje nadwrażliwości
- Zespół przeciążenia tłuszczem
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Szczególne sytuacje kliniczne i monitorowanie
Działania niepożądane triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) są składnikiem lipidowym szeroko stosowanym w żywieniu pozajelitowym. Występują one w produktach leczniczych takich jak Lipidem, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase. Mimo ich kluczowej roli w dostarczaniu energii, stosowanie tych substancji może wiązać się z występowaniem różnych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.1
Objawy ogólnoustrojowe
W trakcie stosowania emulsji zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha mogą pojawić się różne objawy ogólnoustrojowe. Do najczęściej obserwowanych należą: podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, uczucie zimna, zawroty głowy oraz bóle głowy. Ponadto pacjenci mogą doświadczać bólu w różnych częściach ciała, w tym pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej.2 3
Zaburzenia układu krążenia i oddechowego
Stosowanie preparatów zawierających MCT może prowadzić do zaburzeń w układzie krążenia, takich jak tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze. U pacjentów mogą wystąpić również uderzenia gorąca.4 5
W zakresie układu oddechowego obserwuje się występowanie duszności, a w rzadkich przypadkach sinicy.6 7
Zaburzenia żołądka i jelit
Pacjenci otrzymujący preparaty zawierające triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha mogą doświadczać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty oraz utrata apetytu. Należy zauważyć, że objawy te mogą być również związane ze stanem będącym wskazaniem do żywienia pozajelitowego.8 9
Zaburzenia metaboliczne i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Stosowanie MCT może prowadzić do zaburzeń metabolicznych takich jak hiperlipidemia, hiperglikemia czy kwasica metaboliczna. Ich częstość występowania jest zależna od dawki i może być większa w warunkach bezwzględnego lub względnego przedawkowania. Ponadto obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.10 11
W badaniach laboratoryjnych mogą być widoczne zaburzenia krzepnięcia, w tym nadkrzepliwość. Może również wystąpić leukopenia i małopłytkowość.12
Reakcje nadwrażliwości
U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne, wysypka skórna, pokrzywka oraz obrzęk gardła, jamy ustnej i twarzy. Ponadto obserwuje się zmiany skórne w postaci rumienia i zwiększonej potliwości.13 14
Zespół przeciążenia tłuszczem
Szczególnie istotnym powikłaniem związanym ze stosowaniem triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha jest zespół przeciążenia tłuszczem. Powstaje on na skutek zaburzonej zdolności do eliminacji triglicerydów i może być spowodowany przedawkowaniem emulsji tłuszczowej.15 16
Przyczyna zespołu przeciążenia może być genetyczna (zmieniony metabolizm u danego pacjenta) lub może być związana z wpływem trwających lub przebytych chorób na metabolizm tłuszczów. Zespół ten może również wystąpić podczas ciężkiej hipertriglicerydemii, nawet przy zalecanej szybkości infuzji oraz w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, taką jak zaburzenie czynności nerek lub zakażenie.17 18
Charakterystyczne objawy zespołu przeciążenia tłuszczem to: hiperlipidemia, gorączka, nacieki tłuszczowe, powiększenie wątroby (z żółtaczką lub bez), powiększenie śledziony, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia, hemoliza i retykulocytoza, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby oraz śpiączka. Na szczęście objawy te są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej.19 20
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W razie wystąpienia działań niepożądanych infuzja musi zostać przerwana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poziom triglicerydów w surowicy pacjenta. Jeśli stężenie triglicerydów podczas infuzji przekroczy 11,4 mmol/l (1000 mg/dl), infuzja musi zostać przerwana. Przy stężeniu przekraczającym 4,6 mmol/l (400 mg/dl) można kontynuować infuzję przy zmniejszonej szybkości.21
W razie wznowienia podawania infuzji pacjenta należy uważnie monitorować, szczególnie na początku, oraz często oznaczać stężenie triglicerydów w surowicy. W przypadku wystąpienia zespołu przeciążenia należy bezwzględnie natychmiast przerwać infuzję produktu.22 23
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Według danych zawartych w charakterystykach produktów leczniczych zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, większość działań niepożądanych występuje bardzo rzadko (<1/10 000), pod warunkiem prawidłowego stosowania pod względem dawkowania, monitorowania oraz przestrzegania ograniczeń i wskazówek dotyczących bezpieczeństwa stosowania.24
Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, wraz z częstotliwością ich występowania:
| Układ/Narząd | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Nadkrzepliwość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów |
| Leukopenia | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby białych krwinek | |
| Małopłytkowość | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby płytek krwi | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Reakcje anafilaktyczne, wykwity skórne, obrzęk gardła, jamy ustnej i twarzy |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwiększone stężenie lipidów we krwi |
| Kwasica metaboliczna | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej | |
| Hiperglikemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwiększone stężenie glukozy we krwi | |
| Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Często (≥1/100 do <1/10) | Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Dolegliwości bólowe głowy różnego nasilenia |
| Senność | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nadmierna senność, ospałość | |
| Zawroty głowy | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi | |
| Zaburzenia serca | Tachykardia | Często (≥1/100 do <1/10) | Przyspieszenie rytmu serca |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi |
| Niedociśnienie | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Obniżone ciśnienie tętnicze krwi | |
| Uderzenia gorąca | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nagłe zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Duszność | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Subiektywne uczucie braku powietrza |
| Sinica | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Niebieskofioletowe zabarwienie skóry i błon śluzowych | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Uczucie mdłości |
| Wymioty | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwracanie treści pokarmowej | |
| Utrata apetytu | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Brak łaknienia | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Cholestaza | Częstość nieznana | Zaburzenie przepływu żółci |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rumień | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaczerwienienie skóry |
| Potliwość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwiększona potliwość | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Ból pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Dolegliwości bólowe w obszarze pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej |
| Zaburzenia ogólne | Podwyższenie temperatury ciała | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Gorączka |
| Uczucie zimna | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Subiektywne odczucie zimna | |
| Dreszcze | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Mimowolne drżenie ciała | |
| Zespół przeciążenia tłuszczem | Hiperlipidemia, gorączka, nacieki tłuszczowe, powiększenie wątroby, powiększenie śledziony, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia, hemoliza, retykulocytoza, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, śpiączka | Rzadko przy prawidłowym dawkowaniu, częściej przy przedawkowaniu | Zespół objawów związany z zaburzoną eliminacją triglicerydów |
Szczególne sytuacje kliniczne i monitorowanie
Podczas stosowania triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie pacjentów. Jest to szczególnie istotne w następujących sytuacjach:
- Przy przekroczeniu zdolności pacjenta do eliminacji triglicerydów – może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem25
- U pacjentów z genetycznie uwarunkowanymi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów26
- W przebiegu ciężkiej hipertriglicerydemii27
- Przy nagłej zmianie stanu klinicznego pacjenta, np. w wyniku zaburzenia czynności nerek lub zakażenia28
- Przy wznowieniu infuzji po wcześniejszym wystąpieniu działań niepożądanych29
W trakcie infuzji emulsji zawierających MCT należy regularnie kontrolować stężenie triglicerydów w surowicy. Przekroczenie stężenia 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) jest wskazaniem do natychmiastowego przerwania infuzji, a przekroczenie 4,6 mmol/l (400 mg/dl) wymaga zmniejszenia szybkości infuzji.30
Przedawkowanie składników żywienia pozajelitowego
Poza zespołem przeciążenia tłuszczem, podczas stosowania triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha w preparatach do żywienia pozajelitowego, należy również zwrócić uwagę na możliwość przedawkowania innych składników:
- Przedawkowanie aminokwasów może prowadzić do nudności, wymiotów, dreszczy i nadmiernej potliwości. Infuzja aminokwasów może również spowodować zwiększenie temperatury ciała. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot (np. kreatyniny, mocznika).31
- Przedawkowanie glukozy prowadzi do hiperglikemii, jeśli zdolność organizmu pacjenta do usuwania glukozy zostanie przekroczona.32
Monitorowanie pacjenta podczas stosowania preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha powinno więc obejmować nie tylko ocenę stężenia triglicerydów, ale także kontrolę glikemii i parametrów nerkowych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania