Skład i postać leku
Omegaflex special

Omegaflex special to trzykomorowa emulsja do infuzji dożylnej, zawierająca roztwór glukozy (do 270 g w 1875 ml), emulsję tłuszczową (do 75 g w 1875 ml) oraz roztwór aminokwasów (do 105,1 g w 1875 ml), dostarczająca pełne spektrum aminokwasów egzogennych i endogennych w precyzyjnych proporcjach. Preparat zapewnia zbilansowane źródło energii (całkowita wartość kaloryczna w 1000 ml wynosi 1180 kcal) oraz elektrolity (np. sód 53,6 mmol, potas 37,6 mmol, magnez 4,2 mmol, wapń 4,2 mmol w 1000 ml). Osmolalność wynosi 2115 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,0-6,0. Produkt jest dostępny w opakowaniach 625 ml, 1000 ml, 1250 ml i 1875 ml i wymaga zmieszania zawartości wszystkich komór przed podaniem.

Pobierz ChPL PDF Omegaflex special – Emulsja do infuzji – –
  1. Skład leku Omegaflex special
    1. Skład komory górnej (roztwór glukozy)
    2. Skład komory środkowej (emulsja tłuszczowa)
    3. Skład komory dolnej (roztwór aminokwasów)
    4. Charakterystyka składników odżywczych
    5. Profil elektrolitów
    6. Wartość energetyczna
    7. Właściwości fizykochemiczne
  2. Substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Opakowanie i forma podania
    1. Przygotowanie do podania
    2. Stabilność i przechowywanie
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczanie aminokwasów
  2. dostarczanie elektrolitów
  3. dostarczanie energii
  4. dostarczanie niezbędnych kwasów tłuszczowych
  5. dostarczanie płynów w ramach żywienia pozajelitowego w stanie umiarkowanego do ciężkiego katabolizmu, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. chlorek sodu
  4. chlorowodorek histydyny jednowodny
  5. chlorowodorek lizyny
  6. fenyloalanina
  7. glicyna
  8. glukoza jednowodna
  9. izoleucyna
  10. kwas asparaginowy
  11. kwas glutaminowy
  12. leucyna
  13. magnezu octan czterowodny
  14. metionina
  15. octan cynku dwuwodny
  16. olej sojowy oczyszczony
  17. omega-3 kwasów triglicerydy
  18. potasu octan
  19. prolina
  20. sery na
  21. sod octan trójwodny
  22. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  23. treonina
  24. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
  25. tryptofan
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
  28. wodorotlenek sodu
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. preparat do żywienia pozajelitowego
  3. preparat wieloskładnikowy dożylnego żywienia

Skład leku Omegaflex special

Omegaflex special to emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w formie trzykomorowego worka, który zawiera roztwór glukozy (komora górna), emulsję tłuszczową (komora środkowa) oraz roztwór aminokwasów (komora dolna). Preparat przeznaczony jest do stosowania po uprzednim zmieszaniu zawartości wszystkich komór.1

Skład komory górnej (roztwór glukozy)

Składnik 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Glukoza jednowodna 99,00 g 158,4 g 198,0 g 297,0 g
(co odpowiada glukozie) 90,00 g 144,0 g 180,0 g 270,0 g
Sodu diwodorofosforan dwuwodny 1,560 g 2,496 g 3,120 g 4,680 g
Octan cynku dwuwodny 4,390 mg 7,024 mg 8,780 mg 13,17 mg

Komora górna zawiera roztwór glukozy z dodatkiem sodu diwodorofosforanu dwuwodnego oraz octanu cynku dwuwodnego. Roztwór ten dostarcza podstawowego źródła węglowodanów oraz pierwiastków śladowych.2

Skład komory środkowej (emulsja tłuszczowa)

Składnik 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości 12,50 g 20,00 g 25,00 g 37,50 g
Olej sojowy oczyszczony 10,00 g 16,00 g 20,00 g 30,00 g
Omega-3 kwasów triglicerydy 2,500 g 4,000 g 5,000 g 7,500 g

Środkowa komora zawiera mieszaninę tłuszczową złożoną z triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oczyszczonego oleju sojowego oraz triglicerydów kwasów omega-3. Taka kompozycja zapewnia dostarczenie niezbędnych kwasów tłuszczowych oraz wielonienasyconych kwasów tłuszczowych.3

Skład komory dolnej (roztwór aminokwasów)

Roztwór aminokwasów zawiera pełne spektrum aminokwasów egzogennych i endogennych w precyzyjnie opracowanych proporcjach:4

Składnik 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Aminokwasy egzogenne
Izoleucyna 2,053 g 3,284 g 4,105 g 6,158 g
Leucyna 2,740 g 4,384 g 5,480 g 8,220 g
Chlorowodorek lizyny 2,488 g 3,980 g 4,975 g 7,463 g
(co odpowiada lizynie) 1,991 g 3,186 g 3,982 g 5,973 g
Metionina 1,710 g 2,736 g 3,420 g 5,130 g
Fenyloalanina 3,073 g 4,916 g 6,145 g 9,218 g
Treonina 1,588 g 2,540 g 3,175 g 4,763 g
Tryptofan 0,500 g 0,800 g 1,000 g 1,500 g
Walina 2,253 g 3,604 g 4,505 g 6,758 g
Aminokwasy warunkowo egzogenne i endogenne
Arginina 2,363 g 3,780 g 4,725 g 7,088 g
Chlorowodorek histydyny jednowodny 1,480 g 2,368 g 2,960 g 4,440 g
(co odpowiada histydynie) 1,095 g 1,753 g 2,191 g 3,286 g
Alanina 4,245 g 6,792 g 8,490 g 12,73 g
Kwas asparaginowy 1,313 g 2,100 g 2,625 g 3,938 g
Kwas glutaminowy 3,068 g 4,908 g 6,135 g 9,203 g
Glicyna 1,445 g 2,312 g 2,890 g 4,335 g
Prolina 2,975 g 4,760 g 5,950 g 8,925 g
Seryna 2,625 g 4,200 g 5,250 g 7,875 g
Elektrolity i minerały
Wodorotlenek sodu 0,732 g 1,171 g 1,464 g 2,196 g
Chlorek sodu 0,237 g 0,378 g 0,473 g 0,710 g
Sodu octan trójwodny 0,157 g 0,250 g 0,313 g 0,470 g
Potasu octan 2,306 g 3,689 g 4,611 g 6,917 g
Magnezu octan czterowodny 0,569 g 0,910 g 1,137 g 1,706 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,390 g 0,623 g 0,779 g 1,169 g

Charakterystyka składników odżywczych

Parametr 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Zawartość aminokwasów [g] 35,0 56,0 70,1 105,1
Zawartość azotu [g] 5 8 10 15
Zawartość węglowodanów [g] 90 144 180 270
Zawartość tłuszczów [g] 25 40 50 75

Profil elektrolitów

Elektrolit [mmol] 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Sód 33,5 53,6 67,0 100,5
Potas 23,5 37,6 47,0 70,5
Magnez 2,65 4,2 5,3 7,95
Wapń 2,65 4,2 5,3 7,95
Cynk 0,02 0,03 0,04 0,06
Chlorki 30 48 60 90
Octany 30 48 60 90
Fosforany 10 16 20 30

Wartość energetyczna

Wartość energetyczna produktu Omegaflex special w opakowaniu 1000 ml wynosi:5

  • Wartość kaloryczna z tłuszczów: 1590 kJ (380 kcal)
  • Wartość kaloryczna z węglowodanów: 2415 kJ (575 kcal)
  • Wartość kaloryczna z aminokwasów: 940 kJ (225 kcal)
  • Wartość kaloryczna ze źródeł innych niż białko: 4005 kJ (955 kcal)
  • Całkowita wartość kaloryczna: 4945 kJ (1180 kcal)

Właściwości fizykochemiczne

  • Osmolalność: 2115 mOsm/kg
  • Osmolarność teoretyczna: 1545 mOsm/l
  • pH: 5,0 – 6,0

Substancje pomocnicze

Produkt Omegaflex special zawiera następujące substancje pomocnicze:6

  • Kwas cytrynowy jednowodny – stosowany do ustalania pH
  • Glicerol – substancja zwiększająca stabilność emulsji
  • Fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań – naturalny emulgator
  • Sodu oleinian – sól sodowa kwasu oleinowego, pełniący funkcję emulgatora
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalania pH
  • all-rac-α-tokoferol – forma witaminy E pełniąca funkcję przeciwutleniacza
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

Omegaflex special jest dostępny w postaci emulsji do infuzji. Przed zmieszaniem zawartości poszczególnych komór produkt ma następującą charakterystykę:7

  • Roztwory aminokwasów i glukozy: przezroczyste, bezbarwne do słomkowych
  • Emulsja tłuszczowa: mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie

Opakowanie i forma podania

Omegaflex special jest dostępny w trzykomorowym worku wykonanym z wielowarstwowej folii (z wewnętrzną warstwą z polipropylenu). Worek umieszczony jest w zewnętrznym ochronnym worku, razem z saszetką zawierającą substancję pochłaniającą tlen oraz wskaźnikiem tlenu, które znajdują się w przestrzeni między workiem bezpośrednim a zewnętrznym.8

Worek wyposażony jest w system portów wykonanych z polipropylenu (PP) i SEBS (kopolimer styrenu i butadienu) z zamknięciem z gumy poliizoprenowej, co umożliwia bezpieczne podawanie leku.9

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:10

  • 625 ml (zawierający 250 ml roztworu aminokwasów + 125 ml emulsji tłuszczowej + 250 ml roztworu glukozy)
  • 1250 ml (zawierający 500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozy)
  • 1875 ml (zawierający 750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozy)

Przygotowanie do podania

Przed użyciem produktu należy przeprowadzić kontrolę wzrokową w celu wykrycia ewentualnych uszkodzeń, zmian barwy i niestabilności emulsji. Nie należy używać worków, które są uszkodzone.11

Worek zewnętrzny, worek wewnętrzny oraz zgrzewy pomiędzy komorami powinny być w stanie nienaruszonym. Produkt należy stosować tylko wtedy, gdy roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste i bezbarwne do słomkowych, a emulsja tłuszczowa jest jednorodna w kolorze mlecznobiałym. Nie należy używać preparatu, jeśli roztwory zawierają stałe cząstki.12

Po zmieszaniu zawartości trzech komór nie należy używać produktu, jeśli emulsja wykazuje odbarwienie lub oznaki rozdzielania faz (krople oleju, warstwa oleju). W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać infuzję.13

Przed otwarciem worka zewnętrznego należy sprawdzić kolor wskaźnika tlenu. Produkt można używać tylko wtedy, gdy wskaźnik tlenu ma kolor żółty. Jeśli wskaźnik zmienił kolor na różowy, produktu nie należy stosować.14

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności produktu przed otwarciem opakowania wynosi 2 lata. Po otwarciu worka zewnętrznego i zmieszaniu zawartości worka, wykazano stabilność chemiczną i fizykochemiczną mieszaniny przez okres 7 dni w temperaturze 2-8°C, a następnie przez dodatkowe 2 dni w temperaturze 25°C.15

Po wprowadzeniu dodatkowych substancji, z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi użytkownik.16

Po pierwszym otwarciu (przekłuciu portu infuzyjnego) emulsję należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania.17

Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania produktu:18

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Nie zamrażać (w razie przypadkowego zamrożenia należy wyrzucić worek)
  • Przechowywać worek w ochronnym worku zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Niezgodności farmaceutyczne

Produktu Omegaflex special nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których nie wykazano zgodności. Nie powinien być również podawany jednocześnie z krwią.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl