Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas linolowy

Kwas linolowy – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Kwas linolowy (omega-6) stanowi jeden z kluczowych niezbędnych kwasów tłuszczowych występujących w produktach leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Zawartość tego kwasu w emulsjach tłuszczowych waha się w zależności od preparatu, od 24,0-29,0 g/l w produkcie Lipofundin MCT/LCT 10%, poprzez 38,4-46,4 g/l w produkcie Lipidem, do 48,0-58,0 g/l w produkcie Lipofundin MCT/LCT 20%. Stosowanie tych produktów u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływ na płodność wymaga szczegółowej analizy dostępnych danych klinicznych.
^1
2
3

Wpływ na ciążę

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających kwas linolowy u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak. W przypadku produktu Lipidem, przeprowadzone badania na zwierzętach z użyciem emulsji tłuszczowej zawierającej większą ilość triglicerydów kwasów omega-3 i odpowiednio mniejszą ilość triglicerydów kwasów omega-6 (w porównaniu z produktem Lipidem) nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
⁴

W przypadku produktów Lipofundin MCT/LCT 10% i Lipofundin MCT/LCT 20%, badania przeprowadzone na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.
^5
6

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania w ciąży

Lekarze powinni pamiętać, że w okresie ciąży żywienie pozajelitowe może być niezbędne dla zapewnienia prawidłowego odżywienia pacjentki. Produkty zawierające kwas linolowy, takie jak Lipidem, Lipofundin MCT/LCT 10% oraz Lipofundin MCT/LCT 20%, należy podawać kobietom w okresie ciąży dopiero po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
⁷

Wpływ na laktację

Składniki i metabolity produktów zawierających kwas linolowy przenikają do mleka kobiecego. Dotyczy to zarówno produktu Lipidem, jak i Lipofundin MCT/LCT (w obu stężeniach 10% i 20%). Jednakże w przypadku stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się ich istotnego wpływu na organizm noworodków ani niemowląt karmionych piersią.
^8
9
10

Zalecenia dla lekarzy dotyczące laktacji

Należy poinformować pacjentki, że ogólnie nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe, niezależnie od rodzaju stosowanego preparatu (Lipidem, Lipofundin MCT/LCT 10% czy Lipofundin MCT/LCT 20%).
^11
12
13

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu kwasu linolowego na płodność są bardzo ograniczone. Dla wszystkich analizowanych produktów (Lipidem, Lipofundin MCT/LCT 10% i 20%) brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
^14
15
16

Badania na zwierzętach przeprowadzone dla produktów Lipofundin MCT/LCT (zarówno 10% jak i 20%) nie potwierdziły negatywnego wpływu na płodność.
^17
18

Kluczowe informacje dla lekarzy prowadzących

Lekarz podejmujący decyzję o zastosowaniu produktów zawierających kwas linolowy u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę, powinien zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania emulsji zawierających kwas linolowy u kobiet w ciąży są ograniczone dla wszystkich analizowanych produktów
• Żywienie pozajelitowe może być konieczne w okresie ciąży – w takim przypadku stosowanie emulsji tłuszczowych jest możliwe po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka
• Składniki emulsji tłuszczowych przenikają do mleka kobiecego, ale w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się ich negatywnego wpływu na karmione piersią dziecko
• Pomimo braku spodziewanego wpływu na dziecko, nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe
• Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu produktów zawierających kwas linolowy na płodność u ludzi

^19
20
21

Porównanie zawartości kwasu linolowego w analizowanych produktach

^22
23
24

Podejmowanie decyzji klinicznych

Decyzja o zastosowaniu emulsji zawierających kwas linolowy u pacjentek w ciąży powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu klinicznego oraz rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. Pomimo ograniczonych danych klinicznych, żywienie pozajelitowe z wykorzystaniem emulsji tłuszczowych może być niezbędne w okresie ciąży dla zapewnienia odpowiedniego odżywienia pacjentki.
²⁵

W przypadku kobiet karmiących piersią, które wymagają żywienia pozajelitowego, należy poinformować pacjentkę, że nie zaleca się kontynuowania karmienia piersią w trakcie takiego żywienia, pomimo braku spodziewanego negatywnego wpływu na dziecko.
^26
27
28