Skład i postać leku
Bilobil Intense 120 mg

Skład leku Bilobil Intense 120 mg

Każda kapsułka twarda leku Bilobil Intense zawiera 120 mg wyciągu w postaci wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z Ginkgo biloba L. folium (liść miłorzębu). Zastosowano ekstrakt w stosunku 35-67:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części ekstraktu wykorzystano od 35 do 67 części surowca roślinnego. Jako ekstrahent zastosowano aceton 60% (m/m).¹

Każda kapsułka zawiera standaryzowane ilości aktywnych składników:

• od 26,4 do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe – związki o działaniu przeciwutleniającym
• od 3,36 do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C – terpenów trójlaktonowych specyficznych dla miłorzębu
• od 3,12 do 3,84 mg bilobalidu – związku należącego do laktonów terpenowych

²

Substancje pomocnicze

Poza składnikiem aktywnym, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, każda kapsułka zawiera 198 mg
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

W procesie produkcji wykorzystano również glukozę ciekłą, suszoną rozpyłowo (6 mg w każdej kapsułce). Jest to substancja pomocnicza stosowana podczas przygotowywania produktu.⁴⁵

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁶

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Kombinacja tych barwników nadaje kapsułce charakterystyczny brązowy kolor.⁷

Postać farmaceutyczna leku

Bilobil Intense jest dostępny w postaci kapsułek twardych o brązowym kolorze. Zawartość kapsułek stanowi brązowy proszek o odcieniu od jasnego do ciemniejszego, w którym można zaobserwować ciemniejsze małe cząstki i grudki. Ta charakterystyczna postać wynika z właściwości ekstraktu z liści miłorzębu japońskiego.⁸

Sposób pakowania i przechowywania

Lek Bilobil Intense jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC i folii aluminiowej, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowania:⁹

• opakowanie zawierające 20 kapsułek twardych (2 blistry po 10 kapsułek)
• opakowanie zawierające 60 kapsułek twardych (6 blistrów po 10 kapsułek)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Bilobil Intense należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Jest to istotne dla ochrony preparatu przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na stabilność i właściwości leku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub po upływie terminu ważności, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku Bilobil Intense.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bilobil Intense nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.¹²