Działania niepożądane
Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense zawiera 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści Ginkgo biloba i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według MedDRA. Do najważniejszych należą krwawienia z narządów (oczu, nosa, przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych) o częstości nieznanej, co jest istotne ze względu na wpływ składników aktywnych (glikozydy flawonowe, ginkgolidy, bilobalid) na procesy krzepnięcia. Reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażający życiu wstrząs alergiczny, również występują z częstością nieznaną. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból i zawroty głowy, mogą wynikać z wpływu preparatu na przepływ mózgowy i metabolizm neuronalny. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę, bóle brzucha, nudności i wymioty, prawdopodobnie spowodowane miejscowym działaniem drażniącym na błonę śluzową. Alergiczne reakcje skórne manifestują się jako rumień, obrzęk, świąd i wysypka.
Działania niepożądane leku Bilobil Intense (120 mg)
Działania niepożądane to objawy i zaburzenia występujące wskutek stosowania produktu leczniczego, które mogą wystąpić podczas terapii wyciągiem z Ginkgo biloba. Niniejsze opracowanie przedstawia szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa leku Bilobil Intense zawierającego 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, występowanie działań niepożądanych klasyfikowane jest według następujących kategorii częstości:2
- Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Niezbyt często: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
W trakcie stosowania leku Bilobil Intense mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Działania te sklasyfikowano według układów, których dotyczą, wraz z określeniem ich częstości.3
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka objawów |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Krwawienia z narządów | Częstość nieznana | Krwawienia mogą dotyczyć różnych narządów: oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości | Częstość nieznana | W skrajnych przypadkach może wystąpić wstrząs alergiczny, który stanowi stan zagrożenia życia |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Częstość nieznana | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Częstość nieznana | Uczucie niestabilności, wirowania, zaburzeń równowagi |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka | Częstość nieznana | Zwiększona częstotliwość wypróżnień o luźnej konsystencji |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bóle brzucha | Częstość nieznana | Dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Częstość nieznana | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty | Częstość nieznana | Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Alergiczne reakcje skórne | Częstość nieznana | Mogą objawiać się jako rumień, obrzęk, świąd i wysypka |
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Należy podkreślić, że skład leku Bilobil Intense zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna (198 mg w jednej kapsułce) oraz glukoza (6 mg w jednej kapsułce), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.4
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewyszczególnionych w charakterystyce produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.5
Mechanizm powstawania działań niepożądanych
Działania niepożądane dotyczące krwawień mogą być związane z właściwościami wyciągu z Ginkgo biloba, który zawiera składniki aktywne (glikozydy flawonowe, ginkgolidy, bilobalid) mogące wpływać na procesy krzepnięcia krwi.6 Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
Reakcje nadwrażliwości mogą wynikać zarówno z działania substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W skrajnych przypadkach mogą one objawiać się jako wstrząs alergiczny, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.7
Zaburzenia układu nerwowego w postaci bólu głowy i zawrotów głowy mogą być związane z wpływem preparatu na przepływ mózgowy oraz metabolizm neuronalny.8
Dolegliwości gastryczne takie jak biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty mogą być spowodowane miejscowym działaniem drażniącym preparatu na błonę śluzową przewodu pokarmowego.9
Alergiczne reakcje skórne mogą objawiać się jako rumień (zaczerwienienie skóry), obrzęk (opuchlizna), świąd (swędzenie) oraz wysypka o różnym charakterze i nasileniu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania