Bilobil Intense
Kapsułka, twarda, 120 mg
Produkt zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) standaryzowany na flawonoidy, ginkgolidy oraz bilobalid, wraz z laktozą i glukozą jako substancjami pomocniczymi. Stosuje się go w celu poprawy zdolności poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u osób starszych z łagodną demencją. Preparat dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających standaryzowany proszek roślinny. Jego działanie opiera się na wspieraniu funkcji mózgu i pamięci u osób starszych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg wyciągu suchego oczyszczonego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej kapsułce, co odpowiada 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Standardowe dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka dwa razy dziennie (240 mg/dobę), z maksymalną dawką dobową nieprzekraczającą 240 mg. Terapia powinna trwać co najmniej 8 tygodni, a brak poprawy po 3 miesiącach wymaga ponownej oceny klinicznej. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Preparat podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie.
W trakcie wywiadu należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (198 mg/kapsułka) oraz glukoza (6 mg/kapsułka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. Efekty terapeutyczne Bilobil Intense pojawiają się po dłuższym czasie stosowania, dlatego ważne jest monitorowanie pacjenta i weryfikacja skuteczności leczenia po 3 miesiącach. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu klinicznego należy rozważyć zmianę strategii terapeutycznej. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i osób starszych, z wykluczeniem populacji pediatrycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Intense 120 mg
bilobalid, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgolidy, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, podawanie doustne, populacja pediatryczna, skuteczność leczenia, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, substancje pomocnicze, weryfikacja diagnozy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Bilobil intense, zawierający wyciąg z miłorzębu, nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. W populacji seniorów preparat może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń, z zalecaną dawką odpowiadającą dawce dla dorosłych, w celu poprawy funkcji poznawczych i jakości życia w łagodnej demencji. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności w tych obszarach.
Dokumentacja źródłowa nie dostarcza informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Bilobil intense u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka przed podjęciem terapii w tych grupach. W związku z tym, brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania lub przeciwwskazań w tych stanach klinicznych, co podkreśla potrzebę monitorowania pacjentów i ewentualnej modyfikacji leczenia w zależności od przebiegu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Bilobil Intense 120 mg
-
Przedawkowanie
Preparat Bilobil Intense zawiera 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie kapsułek twardych, uzyskanego ekstrakcją 60% acetonu z wysokim współczynnikiem ekstrakcji 35-67:1. Wyciąg ten dostarcza precyzyjnie określone ilości składników aktywnych: 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a literatura medyczna nie opisuje objawów wynikających z przyjęcia dawek przekraczających zalecane. W związku z tym nie można precyzyjnie określić symptomatologii ewentualnego przedawkowania.
Bilobil Intense zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (198 mg na kapsułkę) oraz glukoza (6 mg na kapsułkę), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych cukrów. Postać farmaceutyczna to brązowe kapsułki twarde z brązowym proszkiem o zróżnicowanym odcieniu i widocznymi ciemniejszymi cząstkami. Ze względu na brak udokumentowanych przypadków przedawkowania oraz brak doniesień o toksyczności, preparat Bilobil Intense cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w stosowaniu terapeutycznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Bilobil Intense 120 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bilobil Intense zawiera standaryzowany suchy ekstrakt z liści Ginkgo biloba L., którego toksyczność przewlekła była badana na szczurach i psach przez 6 miesięcy przy dawkach od 20 do 500 mg/kg mc. W badaniach tych stwierdzono wysoki margines bezpieczeństwa – do 16,8 u szczurów i do 40,6 u psów. Nieznaczne objawy toksyczności pojawiły się jedynie u psów przy najwyższej dawce 400 mg/kg mc. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są ograniczone i niejednoznaczne: niektóre badania na szczurach, królikach i myszach nie wykazały efektów teratogennych ani embriotoksycznych, podczas gdy inne wskazywały na potencjalne zaburzenia płodności, krwawienia pochwowe oraz anomalie rozwojowe u embrionów, takie jak krwotoki podskórne, hipopigmentacja, zahamowanie wzrostu i anoftalmia. Brak jest jednoznacznych danych, co wymaga dalszych badań w tym zakresie.
Ocena mutagenności i kancerogenności ekstraktu z Ginkgo biloba zastosowanego w Bilobil Intense opiera się na badaniach podobnych preparatów. Testy mutagenności wykazały pozytywny wynik w teście bakteryjnym, negatywny lub dwuznaczny wynik w teście mikrojądrowym na erytrocytach myszy, a badania genotoksyczności na myszach przy dawkach do 2000 mg/kg nie potwierdziły istotnych efektów. W badaniach kancerogenności u gryzoni zaobserwowano nowotwory tarczycy u szczurów oraz raka wątrobowokomórkowego u myszy, jednak zmiany te uznano za specyficzne dla gatunku i związane z wysokimi dawkami induktorów enzymów wątrobowych, bez istotnego znaczenia dla ryzyka u ludzi. Podsumowując, profil bezpieczeństwa ekstraktu jest korzystny, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału mutagennego i kancerogennego, zaleca się ostrożność i dalsze badania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilobil Intense 120 mg
anoftalmia, efekt genotoksyczny, efekt teratogenny, ginkgo biloba, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, mutagenność, mutagenność i kancerogenność, nowotwór tarczycy, rak wątrobowokomórkowy, rozwój płodu, test mutagenności bakteryjnej, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zahamowanie wzrostu -
Skład i postać leku
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstrakcji 35-67:1) w każdej kapsułce twardej. Składniki aktywne obejmują flawonoidy (26,4-32,4 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg), które wykazują działanie przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Substancje pomocnicze to m.in. laktoza jednowodna (198 mg), skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki (tlenki żelaza i tytanu), nadające charakterystyczny brązowy kolor. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 20 lub 60 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
Bilobil Intense charakteryzuje się stabilnością farmaceutyczną bez istotnych niezgodności wpływających na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Kapsułki zawierają proszek o zmiennym odcieniu brązu z widocznymi ciemniejszymi cząstkami, co jest typowe dla ekstraktu z miłorzębu japońskiego. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, a niewykorzystane resztki usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Bilobil Intense jest wskazany do stosowania jako suplement wspomagający funkcje poznawcze i krążenie mózgowe, dzięki zawartości specyficznych terpenów i flawonoidów o udokumentowanym działaniu farmakologicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Bilobil Intense 120 mg
bilobalid, dwutlenek tytanu, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wyciąg z miłorzębu japońskiego -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Bilobil Intense zawiera 120 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) na kapsułkę, standaryzowanego na 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Ze względu na wpływ na hemostazę, preparat może zwiększać ryzyko krwawień, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban). Zaleca się konsultację lekarską przed rozpoczęciem terapii w tych grupach oraz przerwanie stosowania na 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, aby zminimalizować ryzyko krwawień śród- i pooperacyjnych. U pacjentów z padaczką istnieje potencjalne ryzyko nasilenia napadów, dlatego należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii.
Bilobil Intense zawiera również 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie jest przeciwwskazane. Ponadto, nie zaleca się łączenia preparatu z efawirenzem ze względu na ryzyko istotnych interakcji farmakokinetycznych. W przypadku braku poprawy klinicznej lub nasilenia objawów podczas terapii, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Znajomość składu i właściwości farmakologicznych wyciągu jest kluczowa dla oceny stosunku korzyści do ryzyka u poszczególnych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Bilobil Intense
bilobalid, efawirenz, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, hemostaza, interakcja lekowa, krwawienie pooperacyjne, krzepnięcie krwi, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, zaburzenie hemostazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Bilobil Intense to lek zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji 35-67:1. Wyciąg jest standaryzowany na zawartość flawonoidów (26,4-32,4 mg jako glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg). Substancje czynne pozyskiwane są przy użyciu 60% acetonu. Lek klasyfikowany jest jako psychoanaleptyk w grupie leków przeciw otępieniu starczemu (kod ATC: N06DX02). Kapsułki zawierają również 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
Farmakologicznie wyciąg z Ginkgo biloba wykazuje wielokierunkowe działanie: poprawia aktywność elektryczną mózgu (zwiększenie czujności w EEG u osób starszych), zmniejsza lepkość krwi i agregację płytek, co poprawia reologię i perfuzję mózgową, a także wykazuje efekt wazodylatacyjny rozszerzający naczynia krwionośne. Badania potwierdziły zwiększenie przepływu krwi w mózgu u zdrowych mężczyzn w wieku 60-70 lat, co może mieć znaczenie w terapii zaburzeń poznawczych i otępienia starczego. Dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak efekt terapeutyczny wynika z synergistycznego działania składników aktywnych na układ nerwowy i naczyniowy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Intense 120 mg
agregacja płytek krwi, aktywność elektryczna mózgu, bilobalid, działanie antyagregacyjne, efekt wazodylatacyjny, elektroencefalografia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, lepkość krwi, mikrozator, miłorzęb japoński, naczynie krwionośne, nietolerancja cukrów, otępienie starcze, parametry reologiczne krwi, perfuzja mózgowa, przepływ krwi, psychoanaleptyk, rozszerzanie naczyń krwionośnych, wyciąg z miłorzębu japońskiego -
Właściwości farmakokinetyczne
Bilobil Intense zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), którego główne składniki aktywne to glikozydy flawonowe oraz laktony terpenowe (ginkgolidy A, B, C i bilobalid). Po podaniu doustnym w dawce 120 mg wyciągu, biodostępność laktonów terpenowych jest wysoka: ginkgolid A – 80%, ginkgolid B – 88%, bilobalid – >79%. Maksymalne stężenia w osoczu po podaniu tabletek wynoszą odpowiednio 16-22 ng/ml dla ginkgolidu A, 8-10 ng/ml dla ginkgolidu B oraz 27-54 ng/ml dla bilobalidu, natomiast po podaniu 120 mg wyciągu: 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml. Czas półtrwania składników jest zróżnicowany i wynosi dla ginkgolidu A 3-4 godziny (tabletki) i 5 godzin (wyciąg), dla ginkgolidu B 4-6 godzin (tabletki) i 9-11 godzin (wyciąg), a dla bilobalidu 2-3 godziny (tabletki) i 3-4 godziny (wyciąg). Całkowita eliminacja następuje w ciągu 24 godzin od podania.
Farmakokinetyka Bilobil Intense wskazuje na efektywne wchłanianie i szybkie usuwanie składników aktywnych, co jest kluczowe dla optymalizacji dawkowania i minimalizacji ryzyka kumulacji. Wysoka biodostępność oraz osiągane stężenia terapeutyczne potwierdzają skuteczność preparatu w terapii. Zróżnicowane czasy półtrwania poszczególnych laktonów terpenowych pozwalają na dostosowanie schematu podawania, zapewniając utrzymanie odpowiedniego poziomu farmakologicznego substancji w organizmie. Dane te są istotne przy planowaniu terapii z wykorzystaniem wyciągu z miłorzębu japońskiego, zwłaszcza w kontekście indywidualizacji leczenia i monitorowania efektów klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Bilobil Intense 120 mg
bilobalid, biodostępność substancji aktywnych, czas półtrwania, dawkowanie preparatu, eliminacja substancji, farmakokinetyka, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolid A, ginkgolid B, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kumulacja substancji, laktony terpenowe, maksymalne stężenie, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, wyciąg z miłorzębu japońskiego -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w proporcji ekstraktu 35-67:1, dostarczający 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Ekstrakcja składników czynnych odbywa się przy użyciu 60% acetonu. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (198 mg) i glukozę (6 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów. W charakterystyce produktu brak jest badań klinicznych oceniających wpływ Bilobil Intense na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami współistniejącymi lub stosujących politerapię.
Zaleca się indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające wiek, stan kliniczny, możliwe interakcje lekowe oraz subiektywne reakcje na preparat. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne oraz o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Dokumentacja medyczna powinna odnotować przekazanie tych informacji. W sytuacji, gdy praca pacjenta wymaga wysokich zdolności psychomotorycznych, warto rozważyć alternatywne terapie o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa w tym zakresie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Intense 120 mg
aceton, bilobalid, Bilobil Intense, charakterystyka produktu leczniczego, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja cukrów, politerapia, preparaty ziołowe, primum non nocere, senność, substancje biologicznie czynne, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania
Bilobil Intense to lek roślinny w postaci kapsułek twardych, zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Wyciąg jest standaryzowany na zawartość 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku (zwykle powyżej 65 roku życia) z objawami osłabienia pamięci krótkotrwałej, koncentracji, zdolności uczenia się oraz funkcji wykonawczych, a także do poprawy jakości życia u pacjentów z łagodną demencją poprzez zwiększenie samodzielności i zmniejszenie nasilenia objawów poznawczych.
Mechanizm działania Bilobil Intense obejmuje poprawę ukrwienia mózgu, zwiększenie dostępności tlenu i glukozy dla neuronów oraz działanie przeciwutleniające, co chroni komórki nerwowe przed stresem oksydacyjnym. Lek może wspomagać funkcje pamięciowe, koncentrację oraz zdolność przetwarzania informacji, a także potencjalnie spowalniać progresję objawów łagodnej demencji. Ze względu na roślinne pochodzenie preparatu, efekty terapeutyczne mogą wymagać dłuższego czasu stosowania, dlatego ważne jest systematyczne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Należy również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (198 mg) i glukozy (6 mg) w kapsułce przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją tych cukrów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Bilobil Intense 120 mg
bilobalid, flawonoidy, funkcje kognitywne, funkcje pamięciowe, funkcje wykonawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, kapsułka twarda, łagodna demencja, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, osłabienie funkcji poznawczych, pamięć krótkotrwała, progresja objawów, stres oksydacyjny, ukrwienie mózgu, wyciąg suchy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zdolności poznawcze