Calperos Vita-D3 – Tabletka do rozgryzania i żucia

Calperos Vita-D3
Tabletka do rozgryzania i żucia, 500 mg + 2000 IU

Produkt zawiera 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 2000 IU (50 mikrogramów) witaminy D3 w formie cholekalcyferolu. Tabletki są przeznaczone do rozgryzania i żucia. Lek stosuje się w celu uzupełnienia niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych. Skład obejmuje również substancje pomocnicze takie jak aspartam, sorbitol i izomalt.

Pobierz ChPL PDF Calperos Vita-D3 – Tabletka do rozgryzania i żucia – 500 mg + 2000 IU

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Calperos Vita-D3 to preparat zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 50 µg (2000 IU) cholekalcyferolu na tabletkę do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie poziomu witaminy D3 w surowicy, a w przypadku niedoboru (<30 ng/ml) rozważenie wstępnego podania preparatu zawierającego wyższą dawkę witaminy D3. Preparat dostarcza około połowy dziennego zapotrzebowania na wapń, dlatego konieczne jest uzupełnienie diety w produkty bogate w ten pierwiastek. Tabletki należy dokładnie rozgryzać i żuć, co zapewnia optymalne wchłanianie składników aktywnych.

Calperos Vita-D3 jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz kobiet w ciąży, ze względu na przekroczenie zalecanej dawki witaminy D3 (600 IU/dobę). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (E 951), sorbitol (E 420), izomalt (E 953), sacharozę, alkohol benzylowy oraz sód, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancjami lub specjalnymi wymaganiami dietetycznymi. Należy uwzględnić te czynniki podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

alkohol benzylowy, aspartam, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dzienne zapotrzebowanie, izomalt, niedobór witaminy D3, nietolerancja, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, sacharoza, sorbitol, tabletka do rozgryzania, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg wapnia oraz 2000 IU witaminy D3, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), w tym obrzęk naczynioruchowy i obrzęk gardła, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperkalcemię i hiperkalciurię (częstość niezbyt częsta), które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca, nudności, wymiotów, osłabienia mięśni oraz zwiększonego ryzyka kamicy nerkowej. Długotrwałe stosowanie dużych dawek wapnia może wywołać zespół Burnetta, charakteryzujący się hiperkalcemią i zasadowicą metaboliczną. Ponadto, rzadko obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia i uczucie rozpierania, a także zmiany skórne, w tym wysypkę, świąd i pokrzywkę.

Pacjenci z niewydolnością nerek stanowią grupę szczególnego ryzyka podczas stosowania Calperos Vita-D3, ze względu na możliwość wystąpienia hiperfosfatemii, kamicy nerkowej oraz wapnicy nerek, co może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek. W tej populacji konieczne jest ścisłe monitorowanie gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz funkcji nerek, a w razie potrzeby dostosowanie dawkowania lub zmiana terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku i powinno być realizowane przez personel medyczny za pośrednictwem odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

biegunka, ból brzucha, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, niewydolność nerek, nudność, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, wapnica nerek, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie metabolizmu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skórne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zasadowica metaboliczna, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny
Interakcje leku
Preparat Calperos Vita-D3, zawierający węglan wapnia 500 mg oraz cholekalcyferol 2000 IU, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków. Tiazydowe diuretyki mogą powodować hiperkalcemię poprzez zmniejszenie wydalania wapnia, co wymaga regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy. Kortykosteroidy obniżają wchłanianie wapnia i osłabiają działanie witaminy D, co może wymagać korekty dawki suplementu. Indukcja enzymów wątrobowych przez fenytoinę i barbiturany przyspiesza metabolizm witaminy D, osłabiając jej efektywność. Żywice jonowymienne i leki przeczyszczające zmniejszają wchłanianie witaminy D, dlatego zaleca się zachowanie odstępu czasowego między ich podaniem a suplementacją. Węglan wapnia istotnie obniża biodostępność tetracyklin i fluorochinolonów, co wymaga stosowania odpowiednich przerw czasowych (2 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu wapnia). Hiperkalcemia może zwiększać toksyczność glikozydów naparstnicy, co uzasadnia konieczność monitorowania EKG i poziomu wapnia.

Wapń zawarty w Calperos Vita-D3 zmniejsza również wchłanianie bisfosfonianów i fluorku sodu, dlatego należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp między ich podaniem. Podobnie, lewotyroksyna powinna być przyjmowana co najmniej 4 godziny przed lub po wapniu, aby uniknąć obniżenia jej biodostępności. Sole wapnia obniżają wchłanianie żelaza, cynku i ranelinianu strontu, co wymaga stosowania co najmniej 2-godzinnych przerw. Pokarmy bogate w kwas szczawiowy (np. szpinak, rabarbar) oraz kwas fitynowy (pełnoziarniste produkty zbożowe) mogą tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z wapniem, ograniczając jego wchłanianie – zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu od spożycia tych produktów. Przewlekłe spożywanie alkoholu zaburza metabolizm wapnia i witaminy D, zwiększając ryzyko osteoporozy i zmniejszając skuteczność suplementacji, dlatego pacjentom zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

barbiturat, bisfosfonian, Calperos Vita-D3, cholekalcyferol, EKG, fenytoina, fluorek sodu, fluorochinolon, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, kolestyramina, komórka kościotwórcza, kortykosteroid, kwas fitynowy, kwas szczawiowy, lek przeczyszczający, lewotyroksyna, metabolizm wapnia, metabolizm witaminy D, mikroelement, osteoblast, osteoporoza, ranelinian strontu, stężenie wapnia w surowicy, tetracyklina, tiazydowy lek moczopędny, węglan wapnia, witamina D, złamanie osteoporotyczne, żywica jonowymienna
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawierający wapń i witaminę D3 wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie witaminy D3 do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub zmianę preparatu na taki z niższą dawką witaminy D3. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek preparat jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, natomiast w łagodniejszych wymaga monitorowania stężenia wapnia, fosforanów oraz funkcji nerek. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawkowania, przy standardowym monitorowaniu parametrów biochemicznych.

Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym seniorów, to 1 tabletka na dobę, co powinno być uwzględnione w planie terapeutycznym pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Przeciwwskazania
Preparat Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 2000 IU cholekalcyferolu w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (0,5 mg/tabletka), sorbitol (do 49,42 mg/tabletka), izomalt (185 mg/tabletka), sacharozę (3,85 mg/tabletka), alkohol benzylowy (0,0116 mg/tabletka) oraz sód (do 3 mg/tabletka). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z fenyloketonurią, nietolerancją fruktozy, sacharozy lub izomaltazy oraz u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat jest przeciwwskazany w stanach zaburzeń gospodarki wapniowej, takich jak hiperkalcemia, hiperkalciuria, pierwotny hiperparatyroidyzm, szpiczak mnogi, przerzuty nowotworowe do kości oraz długotrwałe unieruchomienie, ze względu na ryzyko nasilenia hiperkalcemii i hiperkalciurii.

Ponadto, Calperos Vita-D3 nie powinien być stosowany u pacjentów z kamicą nerkową, wapnicą nerek (nefrocalcinozą) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż suplementacja wapniem i witaminą D może pogorszyć funkcję nerek i zwiększyć ryzyko powikłań. Hiperwitaminoza D stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu, ze względu na ryzyko ciężkiej hiperkalcemii wynikającej z nadmiernego wchłaniania wapnia. Ze względu na wysoką dawkę witaminy D (2000 IU/tabletka), lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży, aby uniknąć ryzyka przedawkowania i działań niepożądanych. Rygorystyczne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

cholekalcyferol, dieta niskosodowa, fenyloketonuria, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperparatyroidyzm pierwotny, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, nadwrażliwość, nefrocalcinoza, nietolerancja fruktozy, nietolerancja sacharozy, niewydolność nerek, parathormon, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzut nowotworowy do kości, resorpcja wapnia, szpiczak mnogi, tabletka do rozgryzania i żucia, węglan wapnia
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Calperos Vita-D3, zawierającego 500 mg wapnia oraz 2000 IU witaminy D3, prowadzi do rozwoju hiperwitaminozy D i hiperkalcemii, które manifestują się objawami ze strony układu pokarmowego (jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha), układu moczowego (wielomocz, kamica nerkowa, wapnica nerek), mięśniowego (osłabienie mięśni), nerwowego (zaburzenia myślenia, śpiączka) oraz sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca). Diagnostyka opiera się na ocenie klinicznej i oznaczeniu stężenia wapnia w surowicy, a ciężka hiperkalcemia stanowi stan zagrożenia życia, mogący prowadzić do śpiączki i zgonu. Długotrwała hiperkalcemia niesie ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich.

Leczenie hiperkalcemii wywołanej przedawkowaniem Calperos Vita-D3 wymaga natychmiastowego odstawienia preparatu oraz leków nasilających hiperkalcemię (tiazydy, lit, witamina A, glikozydy naparstnicy). Kluczowe jest nawodnienie pacjenta i, w razie potrzeby, opróżnienie żołądka. Terapia może obejmować diuretyki pętlowe, bisfosfoniany, kalcytoninę oraz kortykosteroidy, stosowane indywidualnie lub łącznie. Monitorowanie obejmuje kontrolę elektrolitów, czynności nerek, diurezy, EKG oraz ośrodkowego ciśnienia żylnego. Profilaktyka polega na ścisłym przestrzeganiu dawkowania, regularnym monitorowaniu stężenia wapnia i witaminy D, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek lub przyjmujących inne leki wpływające na gospodarkę wapniową, oraz uwzględnieniu całkowitego spożycia wapnia i witaminy D z diety i suplementacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

bisfosfonian, ból brzucha, ból kości, diuretyk pętlowy, glikozyd naparstnicy, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperwitaminoza, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, nudności i wymioty, osłabienie mięśni, ośrodkowe ciśnienie żylne, polidypsja, preparat litu, śpiączka, stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowy lek moczopędny, wapnica nerek, wielomocz, zaburzenia myślenia, zaburzenia rytmu serca, zaparcie, zapis EKG, zwapnienie tkanek miękkich
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg węglanu wapnia oraz 2000 IU (50 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), przeszedł standardowe badania przedkliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych, jednak efekt ten pojawił się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne zakresy stosowane u pacjentów. W standardowych dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano istotnego ryzyka teratogennego, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa preparatu.

Dostępna dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zwłaszcza w sekcjach dotyczących stosowania w ciąży i laktacji (punkt 4.6) oraz przedawkowania (punkt 4.9). Na podstawie danych dotyczących węglanu wapnia i cholekalcyferolu zawartych w Calperos Vita-D3, można stwierdzić, że preparat jest bezpieczny przy zalecanych dawkach terapeutycznych, a ryzyko działań niepożądanych jest minimalne. Szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania w szczególnych sytuacjach klinicznych należy konsultować w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

badanie przedkliniczne, Calperos Vita-D3, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, ryzyko teratogenne, węglan wapnia
Skład i postać leku
Calperos Vita-D3 to lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 50 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 2000 IU witaminy D3. Połączenie tych składników wspiera gospodarkę wapniową organizmu, co jest istotne w profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia oraz witaminy D. Tabletki mają średnicę 18 mm, są białe i przeznaczone do stosowania bez konieczności popijania wodą, co ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu. Produkt jest pakowany w pojemnik z pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia stabilność i trwałość przez okres 2 lat, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią.

W składzie pomocniczym Calperos Vita-D3 znajdują się substancje takie jak aspartam (0,5 mg/tabletkę), sorbitol (do 49,42 mg), izomalt (185 mg), sacharoza (3,85 mg), alkohol benzylowy (0,0116 mg) oraz do 3 mg sodu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Preparat zawiera również liczne substancje pomocnicze wpływające na właściwości farmaceutyczne, smak i stabilność leku, m.in. ksylitol, kwas cytrynowy, magnezu stearynian, aromaty pomarańczowe oraz przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol). Nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

alkohol benzylowy, askorbinian sodu, aspartam, cholekalcyferol, cytrynian monosodu, gospodarka wapniowa, izomalt, karmeloza sodowa, koncentrat cholekalcyferolu, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, sorbitol, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tabletka do rozgryzania i żucia, tokoferol, triglicerydy, węglan wapnia, witamina D3
Specjalne ostrzeżenia
Preparat Calperos Vita-D3 zawierający 500 mg wapnia i 2000 IU witaminy D3 wymaga szczegółowego monitorowania podczas długotrwałej terapii, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem hiperkalcemii i zaburzeń czynności nerek. Należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy i moczu oraz funkcję nerek poprzez oznaczanie kreatyniny. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy, tiazydowe leki moczopędne, z predyspozycją do kamicy nerkowej, sarkoidozą oraz u osób unieruchomionych z osteoporozą. W przypadku hiperkalcemii, objawów niewydolności nerek lub wydalania wapnia przekraczającego 300 mg/24 godziny (7,5 mmol/24 godziny) konieczne jest zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. U chorych z zaburzeniami czynności nerek witaminę D3 stosuje się ostrożnie, a w ciężkiej niewydolności nerek preparat nie jest zalecany ze względu na nieprawidłowy metabolizm cholekalcyferolu.

Podczas terapii Calperos Vita-D3 należy uwzględnić łączną podaż witaminy D i wapnia z innych źródeł, w tym suplementów i diety, aby uniknąć przedawkowania. Preparat może wchodzić w interakcje z tetracyklinami i chinolonami, zmniejszając ich biodostępność. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu Burnetta przy jednoczesnym stosowaniu wysokich dawek wapnia i substancji zasadowych, objawiającego się hiperkalcemią, zasadowicą metaboliczną, niewydolnością nerek oraz zwapnieniem tkanek miękkich. W związku z tym konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia wapnia w surowicy i moczu, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i zapobiec powikłaniom metabolicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Calperos Vita-D3

chinolon, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kreatynina w surowicy, mobilizacja wapnia, niewydolność nerek, osteoporoza, sarkoidoza, stężenie wapnia w surowicy, tetracyklina, tiazydowy lek moczopędny, wydalanie z moczem, zaburzenie czynności nerek, zasadowica metaboliczna, zespół Burnetta, zwapnienie tkanek miękkich
Właściwości farmakodynamiczne
Calperos Vita-D3 to preparat zawierający 500 mg węglanu wapnia oraz 50 µg (2000 IU) cholekalcyferolu w formie tabletek do rozgryzania i żucia, należący do grupy leków wspomagających gospodarkę wapniowo-fosforanową. Witamina D3 pełni kluczową rolę w regulacji metabolizmu wapnia i fosforanów, zwiększając absorpcję wapnia w jelitach poprzez indukcję białek transportujących w enterocytach oraz wspomagając procesy resorpcji i remineralizacji kości. Wapń natomiast stanowi podstawowy składnik mineralny tkanki kostnej, a ich synergistyczne działanie umożliwia efektywną mineralizację i utrzymanie prawidłowej gęstości mineralnej kości.

Preparat jest szczególnie wskazany w profilaktyce osteoporozy, wyrównywaniu niedoborów wapnia i witaminy D, zwłaszcza u pacjentów z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne lub zwiększonym zapotrzebowaniem, oraz w zapobieganiu wtórnej nadczynności przytarczyc wynikającej z niedoboru witaminy D. Suplementacja Calperos Vita-D3 normalizuje zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej poprzez uzupełnienie deficytu witaminy D i wapnia, co przeciwdziała nadmiernej resorpcji kostnej indukowanej przez podwyższone stężenia parathormonu (PTH). Kompleksowe działanie preparatu wspiera prawidłową mineralizację kości i stabilizację funkcji przytarczyc, stanowiąc istotny element terapii i profilaktyki zaburzeń metabolizmu kostnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

cholekalcyferol, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, metabolizm kostny, metabolizm wapnia i fosforanów, mineralizacja kości, niedobór wapnia, niedobór witaminy D, osteoporoza, parathormon, przytarczyce, resorpcja kostna, wchłanianie wapnia, węglan wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej
Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Calperos Vita-D3 zawiera 500 mg węglanu wapnia oraz 2000 IU (50 µg) cholekalcyferolu, które wykazują odrębne, ale komplementarne profile farmakokinetyczne. Wapń wchłania się w 30-40% dawki, głównie w proksymalnej części jelita cienkiego, gdzie jego absorpcja jest stymulowana przez witaminę D3 poprzez indukcję białek transportujących wapń. Po wchłonięciu, 99% wapnia jest magazynowane w kościach i zębach, a pozostałe 1% krąży w płynach ustrojowych w formie zjonizowanej (50%), związanej z białkami (45%) lub w kompleksach z anionami (5%). Eliminacja wapnia odbywa się głównie przez nerki (zależnie od filtracji kłębuszkowej i reabsorpcji kanalikowej), kał oraz pot, a jego homeostaza jest regulowana przez parathormon, kalcytoninę i metabolity witaminy D.

Cholekalcyferol, jako związek lipofilny, jest wchłaniany w jelicie cienkim na drodze biernej dyfuzji i wchłaniania micelarnego, co jest wspomagane przez obecność tłuszczów w posiłku. Po absorpcji transportowany jest przez białko wiążące witaminę D (DBP) i podlega dwustopniowej hydroksylacji: w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu oraz w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydrocholekalcyferolu. Witamina D3 jest magazynowana w tkance tłuszczowej i mięśniowej, co pozwala na utrzymanie stabilnych poziomów nawet przy zmniejszonej podaży. Eliminacja metabolitów witaminy D3 odbywa się z kałem i moczem, a okres półtrwania w osoczu wynosi kilka dni. Synergistyczne działanie obu składników preparatu polega na zwiększeniu wchłaniania i reabsorpcji wapnia przez witaminę D3, co optymalizuje gospodarkę fosforanowo-wapniową i efektywność suplementacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

adipocyt, białko wiążące witaminę D, biodostępność, cholekalcyferol, enterocyt, filtracja kłębuszkowa, gospodarka fosforanowo-wapniowa, homeostaza wapnia, hydroksyapatyt, hydroksylacja, kalcydiol, kalcytonina, kalcytriol, kwas żółciowy, lipaza trzustkowa, metabolity witaminy D, okres półtrwania, parathormon, proksymalna część jelita cienkiego, reabsorpcja wapnia, substancja lipofilna, wapń zjonizowany, wchłanianie kanalikowe, węglan wapnia, witamina D3
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Calperos Vita-D3 zawiera 500 mg wapnia oraz wysoką dawkę witaminy D3 – 2000 IU, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek witaminy D na procesy reprodukcyjne, a u kobiet ciężarnych długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do poważnych powikłań rozwojowych u płodu, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty oraz retinopatia. Z tego względu preparat jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych i planujących ciążę, a lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w tym okresie.

W przypadku kobiet karmiących piersią, wapń i witamina D3 zawarte w preparacie przenikają do mleka matki, co może skutkować ryzykiem przedawkowania witaminy D u dziecka. W trakcie konsultacji należy rozważyć indywidualnie korzyści i zagrożenia, proponując ewentualne przerwanie karmienia piersią lub leczenia preparatem Calperos Vita-D3, bądź zastosowanie alternatywnych preparatów o niższej zawartości witaminy D3. Ponadto, u kobiet planujących ciążę zaleca się stosowanie preparatów z niższą dawką witaminy D lub konsultację specjalistyczną, aby uniknąć hiperkalcemii i jej negatywnego wpływu na układ rozrodczy. Kompleksowa edukacja pacjentek na temat dawkowania i potencjalnych skutków ubocznych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania suplementacji wapnia i witaminy D3.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

Calperos Vita-D3, ciąża, dawka witaminy D3, funkcje rozrodcze, hiperkalcemia, karmienie piersią, nadzastawkowe zwężenie aorty, procesy reprodukcyjne, przedawkowanie witaminy D, przenikanie do mleka, retinopatia, rozwój dziecka, suplementacja wapnia, toksyczność, wiek rozrodczy, witamina D w ciąży, witamina D3
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 50 μg cholekalcyferolu (równoważne 2000 IU witaminy D3) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zarówno składniki czynne, jak i substancje pomocnicze (m.in. aspartam, sorbitol, izomalt, sacharoza, alkohol benzylowy, sód) nie wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, nie powodują zaburzeń świadomości, senności ani deficytów psychomotorycznych, które mogłyby upośledzać czas reakcji, koncentrację czy koordynację wzrokowo-ruchową. W związku z tym pacjent stosujący Calperos Vita-D3 może bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.

W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o braku wpływu tego preparatu na zdolności psychomotoryczne, jednocześnie uwzględniając możliwość interakcji z innymi lekami, które mogą modyfikować funkcje prowadzenia pojazdów. Zaleca się, aby podczas konsultacji lekarz zapytał o stosowane przez pacjenta farmaceutyki oraz indywidualne czynniki ryzyka, które mogą potencjalnie zmieniać wpływ terapii na zdolności psychomotoryczne. Dokumentacja przekazania informacji o bezpieczeństwie stosowania Calperos Vita-D3 w kontekście prowadzenia pojazdów stanowi element należytej staranności lekarskiej, mający na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

alkohol benzylowy, aspartam, Calperos Vita-D3, cholekalcyferol, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mikrogram cholekalcyferolu, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie świadomości
Wskazania do stosowania
Calperos Vita-D3 to preparat leczniczy zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 50 µg (2000 IU) witaminy D3 (cholekalcyferolu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dorosłych pacjentów z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tych składników. Wskazania do stosowania obejmują leczenie niedoborów wapnia i witaminy D, stany zwiększonego zapotrzebowania na te składniki, wspomaganie terapii osteoporozy, osteopenii oraz innych chorób metabolicznych kości, a także okres rekonwalescencji po złamaniach i zabiegach ortopedycznych. Forma tabletek ułatwia podawanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu, co zwiększa komfort terapii.

Przed zastosowaniem preparatu należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takich jak aspartam (0,5 mg/tabletkę) istotny u fenyloketonurii, sorbitol (do 49,42 mg), izomalt (185 mg) mogący wywoływać efekt przeczyszczający, sacharoza (3,85 mg) ważna u diabetyków, alkohol benzylowy (0,0116 mg) oraz sód (do 3 mg) istotny u pacjentów na diecie niskosodowej. Decyzja o wdrożeniu terapii powinna opierać się na wynikach badań laboratoryjnych, ocenie stanu klinicznego, analizie farmakoterapii pod kątem interakcji oraz możliwości stosowania formy tabletki przez pacjenta. Leczenie preparatem Calperos Vita-D3 powinno być elementem kompleksowego podejścia, obejmującego również modyfikację diety i stylu życia w celu optymalizacji podaży wapnia i witaminy D ze źródeł naturalnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU

badanie laboratoryjne, cholekalcyferol, choroba metaboliczna kości, dieta niskosodowa, dysfagia, działanie przeczyszczające, fenyloketonuria, interakcja lekowa, niedobór wapnia i witaminy D, nietolerancja fruktozy, osteopenia, osteoporoza, reakcja alergiczna, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zabieg ortopedyczny, złamanie kości

Calperos Vita-D3 Tabletka do rozgryzania i żucia, 500 mg + 2000 IU

Calperos Vita-D3
Tabletka do rozgryzania i żucia, 500 mg + 2000 IU