Skład i postać leku
Soligamma 10 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest sacharoza, obecna w ilościach odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg i 35 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301), all-rac-alfa-tokoferol, modyfikowaną skrobię (E1450), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionkę koloidalną (E551), kroskarmelozę sodową (E468), celulozę mikrokrystaliczną (E460), stearynian magnezu (E470b) oraz powłokę Opadry White z tytanu dwutlenkiem (E171).
Skład leku Soligamma
Produkt leczniczy Soligamma jest dostępny w trzech różnych dawkach: 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym leku jest cholekalcyferol (witamina D3), który występuje w formie koncentratu cholekalcyferolu w proszku.1
Dawki i zawartość substancji czynnej
| Nazwa produktu | Zawartość cholekalcyferolu | Odpowiednik w IU | Zawartość sacharozy |
|---|---|---|---|
| Soligamma 5 000 IU | 125 mikrogramów | 5 000 IU | 8,75 mg |
| Soligamma 10 000 IU | 250 mikrogramów | 10 000 IU | 17,50 mg |
| Soligamma 20 000 IU | 500 mikrogramów | 20 000 IU | 35,00 mg |
Warto zwrócić uwagę na zawartość sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która jest obecna w różnych ilościach w zależności od dawki leku.2
Substancje pomocnicze
Lek Soligamma zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Askorbinian sodu (E301) – sól sodowa kwasu askorbinowego, pełni funkcję przeciwutleniacza
- All-rac-alfa-Tokoferol – syntetyczna forma witaminy E, stabilizuje preparat
- Sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego (E1450) – modyfikowana skrobia, stosowana jako substancja wiążąca
- Sacharoza – dwucukier stosowany jako substancja wypełniająca i poprawiająca smak
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pełnią funkcję nośnika dla substancji aktywnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający, ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) (E460) – wypełniacz tabletki, nadaje odpowiednią strukturę
- Stearynian magnezu (E470b) – substancja poślizgowa, ułatwia proces produkcji tabletek
- Otoczka Opadry White – mieszanina powlekająca zawierająca:
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
- Makrogol 3350 – środek plastyfikujący otoczkę
- Talk – poprawia właściwości powlekające
Postać farmaceutyczna
Soligamma występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od mocy dawki, tabletki różnią się kształtem, wielkością oraz oznaczeniem.4
| Dawka | Kształt | Kolor | Oznaczenie | Wymiary | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 000 IU | Okrągły | Biały do lekko żółtego | Logo „5” | Średnica ok. 7 mm | – |
| 10 000 IU | Wydłużony | Biały do lekko żółtego | Logo „10” | Ok. 13 mm × 6,7 mm | – |
| 20 000 IU | Owalny | Biały do lekko żółtego | – | Ok. 17 mm × 9,5 mm | Podwójna linia podziału |
W przypadku tabletek Soligamma 20 000 IU, podwójna linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.5
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowań
Wszystkie dawki leku Soligamma są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium. Liczba tabletek w opakowaniu różni się w zależności od dawki:6
- Soligamma 5 000 IU: opakowania zawierające 30, 40 lub 60 tabletek powlekanych
- Soligamma 10 000 IU: opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek powlekanych
- Soligamma 20 000 IU: opakowania zawierające 4, 10 lub 20 tabletek powlekanych
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Soligamma należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.7
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Soligamma. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania