Właściwości farmakodynamiczne leku Calperos Osteo

Calperos Osteo reprezentuje grupę farmakoterapeutyczną obejmującą preparaty wapnia w mieszaninie z witaminą D i (lub) innymi lekami, klasyfikowaną kodem ATC: A12AX. Produkt leczniczy zawiera 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 mikrogramy) cholekalcyferolu (witaminy D3) w postaci 8,8 mg koncentratu cholekalcyferolu w formie tabletki do rozgryzania i żucia.¹

Mechanizm działania

Calperos Osteo jako produkt złożony zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: wapń i witaminę D3. Zaletą tego połączenia jest duża ilość składników aktywnych w każdej dawce, co umożliwia wystarczające wchłanianie wapnia przy ograniczonej liczbie przyjmowanych dawek. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w metabolizmie wapnia i fosforanów, umożliwiając czynne wchłanianie wapnia i fosforu z przewodu pokarmowego oraz ich właściwy wychwyt przez tkankę kostną. Stosowanie suplementacji wapnia i witaminy D3 pozwala skutecznie wyrównywać utajony niedobór witaminy D oraz wtórną nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm).²

Efekty farmakodynamiczne

Skuteczność kliniczna preparatu została potwierdzona w długoterminowym badaniu klinicznym trwającym 18 miesięcy. Było to kontrolowane placebo badanie z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, w którym uczestniczyło 3270 kobiet w zaawansowanym wieku (średnia 84±6 lat), mieszkających w domach opieki. Uczestniczkom badania podawano cholekalcyferol w dawce 880 IU na dobę (identycznej jak w preparacie Calperos Osteo) w połączeniu z wapniem w dawce 1,2 g/dobę.³

W trakcie badania zaobserwowano istotne statystycznie zmniejszenie wydzielania parathormonu u pacjentek otrzymujących aktywne leczenie. Po 18 miesiącach, analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem (analiza ITT) wykazała znaczącą redukcję częstości występowania złamań biodra. W grupie otrzymującej wapń i witaminę D złamanie biodra wystąpiło u 80 kobiet, natomiast w grupie placebo u 110 kobiet (p=0,004). Oznacza to, że w warunkach przeprowadzonego badania, leczenie zastosowane u 1387 kobiet zapobiegło 30 przypadkom złamania biodra.⁴

Efekt protekcyjny utrzymywał się w dłuższej perspektywie czasowej. Po 36 miesiącach obserwacji wykazano, że co najmniej jedno złamanie biodra stwierdzono u 137 kobiet z grupy otrzymującej wapń i witaminę D (n=1176) w porównaniu do 178 kobiet z grupy placebo (n=1127), przy poziomie istotności statystycznej p ≤0,02. Te dane potwierdzają długoterminową skuteczność suplementacji wapniem i witaminą D w profilaktyce złamań u kobiet w podeszłym wieku.⁵

Znaczenie kliniczne

Wyniki przedstawionych badań wskazują, że skojarzone podawanie wapnia i witaminy D3 w dawkach zbliżonych do zawartych w preparacie Calperos Osteo (1000 mg wapnia + 880 IU witaminy D3) skutecznie wpływa na gospodarkę wapniowo-fosforanową i może istotnie zmniejszać ryzyko złamań biodra u osób w podeszłym wieku. Jest to szczególnie istotne w kontekście profilaktyki osteoporozy i jej powikłań, które stanowią istotny problem zdrowotny, zwłaszcza u kobiet po menopauzie.⁶