Skład leku Calperos Osteo

Preparat Calperos Osteo występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierających dwie substancje czynne: węglan wapnia oraz cholekalcyferol (witaminę D3). Każda tabletka zawiera 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg wapnia węglanu) oraz 880 IU (22 mikrogramy) cholekalcyferolu, który występuje w formie 8,8 mg koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• 1,00 mg aspartamu (E 951) – sztuczny słodzik, który jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią
• 0,15 mg glukozy (składnik maltodekstryny) – należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
• 103,57 mg sorbitolu (E 420) – alkohol cukrowy mogący powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
• 370,00 mg izomaltu (E 953) – substancja słodząca o niskim indeksie glikemicznym
• 1,694 mg sacharozy – cukier mogący wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
• 0,023 mg alkoholu benzylowego – konserwant, który może powodować reakcje alergiczne

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, preparat zawiera również szereg innych składników formujących tabletkę: ³

• Izomalt (E 953) – substancja słodząca
• Ksylitol – naturalny alkohol cukrowy o działaniu słodzącym
• Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i wypełniająca
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Sodu diwodoro cytrynian – stabilizator pH
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca tabletkownie, zapobiegająca przywieraniu
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Aromat pomarańczowy „CPB” zawierający złożoną mieszaninę substancji smakowych i nośników
• Aromat pomarańczowy „CVT” zawierający naturalne olejki i substancje smakowe
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Acesulfam potasowy – substancja intensywnie słodząca
• Sodu askorbinian – przeciwutleniacz
• all-rac-α-Tokoferol – forma witaminy E, przeciwutleniacz
• Skrobia (kukurydziana) modyfikowana – substancja wiążąca
• Sacharoza – substancja słodząca
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Calperos Osteo jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Są to okrągłe, białe tabletki o gładkiej powierzchni, z linią podziału umożliwiającą ich przełamanie na równe dawki. Taka postać ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. ⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Preparat Calperos Osteo jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: ⁶

1. Polipropylenowe pojemniki na tabletki z polietylenowymi korkami zawierającymi środek pochłaniający wilgoć
2. Blistry wykonane z papieru laminowanego folią aluminiową

Wielkości opakowań są zróżnicowane, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych. Dostępne są następujące ilości tabletek: ⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania: ⁸

• Pojemnik: Pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony produktu przed wilgocią. Jest to istotne ze względu na obecność w korku pojemnika środka pochłaniającego wilgoć, który zapewnia stabilność leku.
• Blister: Dla leku w blistrach nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.

Okres ważności preparatu Calperos Osteo wynosi 2 lata od daty produkcji, niezależnie od rodzaju opakowania. ⁹

Forma podania leku

Preparat Calperos Osteo jest przeznaczony do podawania doustnego w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Dzięki specjalnej formulacji i dodanym aromatom pomarańczowym, tabletki można żuć lub rozgryźć przed połknięciem, co ułatwia ich przyjmowanie i poprawia komfort terapii. Tabletka posiada linię podziału, która umożliwia jej przełamanie i zastosowanie połowy dawki w razie potrzeby. ¹⁰

Taka postać farmaceutyczna jest szczególnie korzystna dla pacjentów z problemami z połykaniem tradycyjnych tabletek, w tym osób starszych, które stanowią znaczną część pacjentów z osteoporozą, do leczenia której przeznaczony jest ten preparat. Ponadto żucie tabletki może przyczynić się do lepszego wchłaniania substancji czynnych.

W przypadku przygotowania leku do podania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. ¹¹