Skład, postać farmaceutyczna i dawka witaminy D3 Meditop

Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU występuje w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 0,25 mg cholekalcyferolu (witamina D3), który występuje w postaci koncentratu cholekalcyferolu odpowiadającego 10 000 IU (jednostek międzynarodowych), w formie proszku. Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: sacharozę.¹

Pod względem wyglądu są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Charakteryzują się gładką powierzchnią z obu stron, bez żadnych oznaczeń.²

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Substancja czynna w preparacie Vitamin D3 Meditop występuje w formie suchych mikrokapsułek witaminy D3 100 SD/S (w postaci proszku). Mikrokapsułki te zawierają nie tylko cholekalcyferol, ale również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają stabilność i odpowiednią biodostępność witaminy D3. Skład tych mikrokapsułek obejmuje: zmodyfikowaną skrobię spożywczą, sacharozę, trijglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu askorbinian oraz dl-alfa-tokoferol.³

W składzie tabletek znajdują się także dodatkowe substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna 102 – pełni funkcję wypełniacza i poprawia spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (L-HPC) – działa jako środek wiążący i dezintegrujący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku i zapobiega zbrylaniu

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt Vitamin D3 Meditop 10 000 IU jest pakowany w nieprzeźroczyste, białe blistry wykonane z PVC/PVDC//Aluminium. W każdym opakowaniu znajduje się 10 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość witaminy D3 na działanie światła, pojemnik powinien być zawsze przechowywany w zewnętrznym tekturowym pudełku, które stanowi dodatkową ochronę przed światłem.⁶

Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Vitamin D3 Meditop 10 000 IU nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.⁸ Preparat nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania czy przygotowywania do stosowania.⁹

Znaczenie kliniczne poszczególnych składników preparatu

Cholekalcyferol (witamina D3) jest główną substancją czynną, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne. W organizmie ulega on przekształceniu do kalcytriolu – aktywnej formy witaminy D, która reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, wspomaga mineralizację kości i zębów oraz wpływa na funkcje układu immunologicznego.¹⁰

Dodatek sodu askorbinianu oraz dl-alfa-tokoferolu w mikrokapsułkach pełni rolę przeciwutleniaczy, chroniących witaminę D3 przed degradacją. Trijglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha pomagają w rozpuszczaniu lipofilnej witaminy D3 i zwiększają jej biodostępność.¹¹