Profil bezpieczeństwa leku
Tisseel

Produkt Tisseel wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią oraz seniorów. U kobiet karmiących bezpieczeństwo stosowania nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, dlatego preparat powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach wyraźnej konieczności. W przypadku osób starszych brak jest szczegółowych danych, co wymaga indywidualizacji dawkowania i ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. poprawa hemostazy
  2. ułatwienie gojenia ran
  3. umocowanie oddzielonych tkanek
  4. umocowanie płata tkanki
  5. umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki
  6. umocowanie przeszczepu
  7. umocowanie przeszczepu siatkowego
  8. umocowanie przeszczepu skóry niepełnej grubości
  9. uszczelnianie szwu w chirurgii naczyniowej
  10. uszczelnianie szwu w zespoleniach przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. aprotynina
  2. czynnik XIII ludzki
  3. fibrynogen ludzki
  4. trombina ludzka
  5. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. kleje tkankowe
  2. leki hemostatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania Tisseel u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić wpływ na reprodukcję i rozwój. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: 'Nie dotyczy.’

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem. W dokumentacji nie opisano wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości i powikłań zakrzepowo-zatorowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania Tisseel u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: „Nie dotyczy.”
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem. W dokumentacji nie opisano wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości i powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: