Właściwości farmakokinetyczne
Tisseel
Preparat TISSEEL jest klejem tkankowym zawierającym ludzki fibrynogen (91 mg/ml), syntetyczną aprotininę (3000 KIU/ml), ludzką trombinę (500 j.m./ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml). Produkt przeznaczony jest wyłącznie do miejscowej aplikacji na zmiany chorobowe i jest przeciwwskazany do podawania donaczyniowego. W związku z tym nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych po podaniu dożylnym, a także brak jest danych z badań na zwierzętach. Metabolizm preparatu odbywa się poprzez naturalne procesy fibrynolizy oraz fagocytozy, co odpowiada za biodegradację kleju na wzór endogennego skrzepu fibrynowego. Preparat zawiera również czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml), który stabilizuje skrzep, jednak jego farmakokinetyka ogólnoustrojowa nie jest istotna klinicznie ze względu na miejscowe zastosowanie.
- poprawa hemostazy
- ułatwienie gojenia ran
- umocowanie oddzielonych tkanek
- umocowanie płata tkanki
- umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki
- umocowanie przeszczepu
- umocowanie przeszczepu siatkowego
- umocowanie przeszczepu skóry niepełnej grubości
- uszczelnianie szwu w chirurgii naczyniowej
- uszczelnianie szwu w zespoleniach przewodu pokarmowego
Właściwości farmakokinetyczne kleju tkankowego TISSEEL
TISSEEL to preparat w postaci roztworu do sporządzania kleju do tkanek, który zawiera ludzki fibrynogen (91 mg/ml), syntetyczną aprotininę (3000 KIU/ml), ludzką trombinę (500 j.m./ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml). Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na zmianę chorobową i jest przeciwwskazany do podawania donaczyniowego1.
Badania farmakokinetyczne
Ze względu na specyficzną drogę podania (miejscowa aplikacja na tkanki) oraz przeciwwskazanie do podawania donaczyniowego, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych preparatu TISSEEL u ludzi po podaniu dożylnym2. Brak jest również danych farmakokinetycznych pochodzących z badań na zwierzętach laboratoryjnych, gdyż takie badania nie były prowadzone dla tego produktu3.
Metabolizm i eliminacja
Preparat TISSEEL, podobnie jak inne kleje fibrynowe i środki hemostatyczne, podlega metabolizmowi w organizmie w sposób identyczny jak endogenna fibryna. Dwa główne procesy odpowiedzialne za metabolizm i eliminację preparatu to:4
- Fibrynoliza – naturalny proces enzymatycznego rozpadu skrzepu fibrynowego, w którym uczestniczą enzymy układu fibrynolitycznego
- Fagocytoza – proces pochłaniania i trawienia cząstek kleju przez komórki fagocytarne organizmu, głównie makrofagi
Skład a właściwości farmakokinetyczne
TISSEEL zawiera również czynnik XIII ludzki, który jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, w ilościach 0,6-5 j.m./ml. Czynnik ten odgrywa istotną rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego, jednak ze względu na miejscowe zastosowanie preparatu, jego farmakokinetyka ogólnoustrojowa nie jest istotna z punktu widzenia działania terapeutycznego5.
| Objętość gotowego kleju | Fibrynogen ludzki | Aprotynina syntetyczna | Trombina ludzka | Chlorek wapnia |
|---|---|---|---|---|
| 1 ml | 45,5 mg | 1500 KIU | 250 j.m. | 20 μmol |
| 2 ml | 91 mg | 3000 KIU | 500 j.m. | 40 μmol |
| 4 ml | 182 mg | 6000 KIU | 1000 j.m. | 80 μmol |
| 10 ml | 455 mg | 15000 KIU | 2500 j.m. | 200 μmol |
Wnioski dotyczące farmakokinetyki
Podsumowując, właściwości farmakokinetyczne kleju tkankowego TISSEEL są ściśle związane z jego miejscowym zastosowaniem i naturalnymi procesami metabolicznymi organizmu. Po aplikacji na tkanki preparat ulega biodegradacji poprzez fizjologiczne mechanizmy fibrynolizy i fagocytozy, naśladując losy naturalnego skrzepu fibrynowego. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz przeciwwskazania do podawania donaczyniowego, klasyczne parametry farmakokinetyczne (takie jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, klirens) nie mają zastosowania w ocenie tego preparatu6.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tisseel
- Działania niepożądane – Tisseel
- Interakcje leku – Tisseel
- Profil bezpieczeństwa leku – Tisseel
- Przeciwwskazania – Tisseel
- Przedawkowanie – Tisseel
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tisseel
- Skład i postać leku – Tisseel
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Tisseel
- Właściwości farmakokinetyczne – Tisseel
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisseel
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tisseel
- Wskazania do stosowania – Tisseel