Leki zawierające w składzie
aprotynina
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Aprotynina to polipeptyd hamujący działanie proteaz serynowych, takich jak trypsyna, chymotrypsyna, kalikreina oraz plazmina. Jest naturalnie występującym inhibitorem proteaz, który został wyizolowany z tkanek bydlęcych, szczególnie z płuc i trzustki. Działa poprzez wiązanie się z miejscem aktywnym enzymów proteolitycznych, co blokuje ich aktywność.
Głównym zastosowaniem aprotyniny jest redukcja utraty krwi podczas skomplikowanych zabiegów chirurgicznych, szczególnie operacji kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu kaskady krzepnięcia, fibrynolizy oraz odpowiedzi zapalnej, co pomaga utrzymać hemostazę. Aprotynina zmniejsza aktywację płytek krwi, co prowadzi do ograniczenia krwawienia pooperacyjnego.
Na polskim rynku aprotynina była dostępna pod nazwą handlową Trasylol (Bayer), jednak lek ten został wycofany z globalnego obrotu w 2008 roku. Obecnie w niektórych krajach stosuje się ją w ściśle określonych przypadkach, po ponownej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Największą zaletą stosowania aprotyniny jest znaczące zmniejszenie utraty krwi podczas operacji, co przekłada się na mniejsze zapotrzebowanie na transfuzje. Wykazano również, że stosowanie aprotyniny może skracać czas hospitalizacji i zmniejszać częstość powikłań pooperacyjnych związanych z krwawieniem. Jest szczególnie skuteczna u pacjentów wysokiego ryzyka, poddawanych złożonym zabiegom kardiochirurgicznym.
Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem aprotyniny obejmują zwiększone ryzyko niewydolności nerek, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Właśnie te poważne działania niepożądane, stwierdzone w badaniu BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), doprowadziły do wycofania leku z rynku. Ponadto aprotynina może wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, szczególnie u pacjentów otrzymujących ją ponownie w ciągu 6 miesięcy od pierwszego podania. Ze względu na swój profil bezpieczeństwa, stosowanie aprotyniny wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Lista leków z tym składnikiem
-
Tisseel Lyo – Proszek i rozpuszczalnik do przygotowania kleju do tkanek – –
Preparat składa się z liofilizowanych białek klejących, w tym fibrynogenu ludzkiego i aprotyniny syntetycznej, oraz roztworu trombiny z chlorkiem wapnia. Jest stosowany jako klej tkankowy w celu poprawy hemostazy oraz ułatwienia gojenia ran podczas zabiegów chirurgicznych. Może być używany do uszczelniania szwów oraz do umocowania oddzielonych tkanek, takich jak przeszczepy skóry. Wskazany jest zwłaszcza wtedy, gdy standardowe metody chirurgiczne okazują się niewystarczające.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Trasylol – Roztwór do infuzji – 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)
Produkt leczniczy zawiera aprotyninę w stężonym roztworze, która działa jako inhibitor kalikreiny. Jest dostępny w formie klarownego roztworu do infuzji w sterylnym, izotonicznym roztworze chlorku sodu. Stosuje się go profilaktycznie u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem dużej utraty krwi podczas izolowanego zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego z krążeniem pozaustrojowym. Lek pomaga zmniejszyć utratę krwi oraz potrzebę przetoczeń krwi w trakcie operacji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Artiss – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek – –
Produkt leczniczy składa się z roztworów białek klejących zawierających fibrynogen ludzki oraz aprotyninę syntetyczną, a także roztworu trombiny ludzkiej z dodatkiem chlorku wapnia. Po zmieszaniu składników powstaje klej tkankowy wykorzystywany do łączenia i uszczelniania tkanek podskórnych. Stosuje się go przede wszystkim w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz przy leczeniu oparzeń jako zamiennik lub uzupełnienie szwów i klamer chirurgicznych. Ponadto produkt pomaga poprawić hemostazę na powierzchniach tkanek podskórnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tisseel – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek – –
Preparat składa się z dwóch roztworów: białek klejących zawierających fibrynogen ludzki i syntetyczną aprotyninę oraz roztworu trombiny ludzkiej z wapnia chlorkiem. Po zmieszaniu tworzy klej tkankowy stosowany w chirurgii, który poprawia hemostazę oraz ułatwia gojenie ran i uszczelnianie szwów. Wskazany jest do stosowania tam, gdzie standardowe metody chirurgiczne nie są wystarczające, na przykład w chirurgii naczyniowej i zespoleniach przewodu pokarmowego. Może być także używany do mocowania oddzielonych tkanek i przeszczepów, również u pacjentów otrzymujących heparynę.
Wskazania do stosowania- poprawa hemostazy
- ułatwienie gojenia ran
- umocowanie oddzielonych tkanek
- umocowanie płata tkanki
- umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki
- umocowanie przeszczepu
- umocowanie przeszczepu siatkowego
- umocowanie przeszczepu skóry niepełnej grubości
- uszczelnianie szwu w chirurgii naczyniowej
- uszczelnianie szwu w zespoleniach przewodu pokarmowego
Kategoria leku