Działania niepożądane
Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych po bardzo rzadkie. Najpoważniejsze reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości, skurcz krtani lub oskrzeli (bardzo rzadko) oraz obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko), które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane dotyczą układu immunologicznego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i tkanki podskórnej, w tym pieczenie i suchość w jamie ustnej, nadwrażliwość na światło oraz niedoczulica jamy ustnej. Lek zawiera również substancje pomocnicze: 2464,514 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951) na pastylkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny.
Działania niepożądane leku Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin w postaci pastylek twardych zawierających 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają dokładnego monitorowania przez lekarza prowadzącego terapię. Znajomość potencjalnych zagrożeń związanych z tym lekiem jest niezbędna w codziennej praktyce klinicznej.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Benzydamine neo-angin zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami klasyfikacji działań niepożądanych produktów leczniczych:2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Stosowanie produktu Benzydamine neo-angin może wiązać się z występowaniem różnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w obrębie kilku układów organizmu. Szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta są zaburzenia układu immunologicznego oraz układu oddechowego, które w skrajnych przypadkach mogą stanowić poważne zagrożenie zdrowia lub życia.3
Do najgroźniejszych działań niepożądanych należą:
- Reakcje anafilaktyczne – mogą wystąpić z nieznaną częstością i stanowią stan nagłego zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
- Skurcz krtani lub skurcz oskrzeli – występują bardzo rzadko, ale mogą prowadzić do ostrych zaburzeń oddychania i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
- Obrzęk naczynioruchowy – występuje bardzo rzadko, może objawiać się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, co może utrudniać oddychanie
Tabela działań niepożądanych leku Benzydamine neo-angin
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka i potencjalne konsekwencje |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje anafilaktyczne | Nieznana | Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna objawiająca się wysypką, świądem, obrzękiem, spadkiem ciśnienia tętniczego, trudnościami w oddychaniu. Wymaga natychmiastowej interwencji. |
| Reakcje nadwrażliwości | Nieznana | Mogą manifestować się różnymi objawami, od łagodnych reakcji skórnych po poważniejsze objawy ogólnoustrojowe. Konieczne może być odstawienie leku. | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz krtani lub skurcz oskrzeli | Bardzo rzadko | Nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu, świszczący oddech, duszność. Stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej. |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Pieczenie w jamie ustnej | Rzadko | Nieprzyjemne uczucie palenia lub pieczenia w obrębie błony śluzowej jamy ustnej. Zazwyczaj przejściowe, ustępuje po odstawieniu leku. |
| Suchość w jamie ustnej | Rzadko | Zmniejszenie wydzielania śliny prowadzące do dyskomfortu w jamie ustnej. Może utrzymywać się przez okres stosowania leku. | |
| Niedoczulica jamy ustnej | Nieznana | Zmniejszenie lub utrata czucia w jamie ustnej. Zazwyczaj ustępuje po zakończeniu leczenia. | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nadwrażliwość na światło | Niezbyt często | Reakcja fototoksyczna lub fotoalergiczna przejawiająca się w postaci wysypki lub rumienia po ekspozycji na światło słoneczne. Zaleca się ograniczenie ekspozycji na światło słoneczne. |
| Obrzęk naczynioruchowy | Bardzo rzadko | Nagły obrzęk skóry, błon śluzowych, tkanki podskórnej. Szczególnie niebezpieczny, gdy dotyczy twarzy, ust, języka, krtani. Może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i wymaga natychmiastowego leczenia. |
Działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2464,514 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce. Pacjenci ze zdiagnozowaną fenyloketonurią powinni zachować ostrożność ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny.4
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania leku.5
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Interakcje leku – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Profil bezpieczeństwa leku – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Przedawkowanie – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Skład i postać leku – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Specjalne ostrzeżenia – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Właściwości farmakodynamiczne – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Właściwości farmakokinetyczne – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benzydamine neo-angin smak miodowo
- Wskazania do stosowania – Benzydamine neo-angin smak miodowo