Działania niepożądane leku Neo-angin szałwia

Lek Neo-angin szałwia (1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego + 0,6 mg amylometakrezolu + 5,9 mg lewomentolu) w postaci pastylek twardych, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Systematyczny monitoring bezpieczeństwa stosowania tego leku pozwolił na identyfikację określonych działań niepożądanych, które sklasyfikowano według układów narządowych oraz częstości występowania.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą konwencją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:²

• Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zidentyfikowane działania niepożądane

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Neo-angin szałwia wykazało występowanie następujących działań niepożądanych:³

Zaburzenia żołądka i jelit

W przypadku stosowania pastylek Neo-angin szałwia zaobserwowano bardzo rzadko występujące podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz przewodu pokarmowego. Podrażnienie błony śluzowej może objawiać się m.in. dyskomfortem w jamie ustnej, uczuciem pieczenia lub bólu. Należy pamiętać, że ze względu na miejscowe działanie składników aktywnych leku (alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, lewomentol), kontakt z błoną śluzową jamy ustnej jest bezpośredni, co w niektórych przypadkach może prowadzić do wspomnianych reakcji.⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

Z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych) mogą występować reakcje alergiczne, takie jak obrzęk ust i języka. Reakcje te są wynikiem nadwrażliwości organizmu na którykolwiek ze składników leku – substancje czynne lub pomocnicze. Należy pamiętać, że pastylki Neo-angin szałwia zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu: izomalt (E 953) w ilości 2,58 g oraz barwnik Ponceau 4R (E 124) w ilości 0,01 mg, które mogą przyczyniać się do występowania reakcji alergicznych u osób predysponowanych.⁵

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że lek Neo-angin szałwia zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą przyczyniać się do występowania efektów niepożądanych. W jednej pastylce twardej znajduje się 2,58 g izomaltu (E 953) oraz 0,01 mg barwnika Ponceau 4R (E 124). Osoby z rozpoznaną nietolerancją niektórych cukrów lub nadwrażliwością na barwniki azowe powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku.⁶

Mimo że działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko, w przypadku ich pojawienia się lub nasilenia należy skonsultować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i skontaktowanie się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk ust i języka, ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju poważniejszych reakcji nadwrażliwości.