Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy występuje w postaci pastylek twardych zawierających 3 mg substancji czynnej. Pastylki mają charakterystyczny dwuwklęsły kształt i żółto-pomarańczowy kolor, co wynika z zastosowanych barwników. Produkt wyróżnia się miodowo-pomarańczowym smakiem, który maskuje ewentualną gorycz substancji czynnej i poprawia komfort stosowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Substancja czynna

Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy w postaci wolnej zasady. Benzydamina jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu miejscowym, stosowanym w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda pastylka zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Izomalt (E 953) – 3073,53 mg – substancja słodząca i wypełniająca, nadająca pastylkom odpowiednią konsystencję
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Substancja smakowa pomarańczowa – nadająca charakterystyczny aromat
• Substancja smakowa miodowa – zapewniająca dodatkowy aromat
• Lewomentol – składnik o działaniu chłodzącym i odświeżającym
• Acesulfam potasowy – substancja słodząca
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,017 mg – barwnik nadający charakterystyczny kolor

Warto zwrócić uwagę na znaczną zawartość izomaltu oraz obecność barwnika żółcieni pomarańczowej, co może mieć znaczenie u pacjentów z niektórymi schorzeniami metabolicznymi lub skłonnością do reakcji alergicznych.⁴

Forma podania i pakowanie produktu

Pastylki twarde Tantum Verde są przeznaczone do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle, gdzie substancja czynna działa bezpośrednio na zmienione zapalnie tkanki. Pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, co zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnej z błoną śluzową i maksymalizuje efekt terapeutyczny.⁵

Rodzaj opakowania

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Pastylki pakowane pojedynczo w papier pokryty parafiną, a następnie w pakiety z folii PE/papier/Aluminium, całość umieszczona w tekturowym pudełku.
2. Pastylki pakowane w blister PVC/PE/PVdC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 pastylek twardych, przy czym warto odnotować, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Produkt leczniczy Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i właściwości terapeutyczne. Zaleca się przechowywanie pastylek w temperaturze poniżej 25°C, koniecznie w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności produkt nie powinien być stosowany.⁹

Utylizacja produktu

Prawidłowa utylizacja niewykorzystanego produktu leczniczego jest istotna ze względów ekologicznych i bezpieczeństwa. Chociaż nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Tantum Verde, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują interakcje pomiędzy substancjami zawartymi w pastylkach ani z typowymi materiałami, z którymi produkt może mieć kontakt.¹¹