Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie produktem Benzydamine neo-angin smak cytrynowy w postaci pastylek twardych zawierających 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy) jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną – benzydaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że każda pastylka twarda zawiera określone substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być istotne przy kwalifikacji pacjenta do leczenia, a są to:

• 2457,31 mg izomaltu (E 953) – substancja słodząca, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów ²
• 3,409 mg aspartamu (E 951) – sztuczny słodzik, który jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, ze względu na zawartość fenyloalaniny ³

Szczególne sytuacje kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu leczniczego Benzydamine neo-angin smak cytrynowy w następujących przypadkach:

• Potwierdzona nadwrażliwość na benzydaminę – występowanie w przeszłości reakcji alergicznych po zastosowaniu leków zawierających tę substancję czynną ⁴
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ⁵
• Fenyloketonuria – ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny ⁶

Postać farmaceutyczna – charakterystyka

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy występuje w postaci pastylek twardych koloru żółtego, okrągłych, o średnicy około 19 mm, co może mieć znaczenie przy trudnościach z połykaniem u niektórych pacjentów. ⁷

Wpływ substancji pomocniczych na bezpieczeństwo stosowania

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy uwzględnić, że produkt zawiera znaczące ilości izomaltu (E 953), co może być istotne dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub nietolerancją niektórych cukrów. ⁸

Obecność aspartamu (E 951) w składzie preparatu bezwzględnie dyskwalifikuje do leczenia pacjentów z fenyloketonurią, gdyż aspartam jest źródłem fenyloalaniny, której gromadzenie w organizmie u tych pacjentów może powodować poważne konsekwencje zdrowotne. ⁹