Działania niepożądane
Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg

Benzydamine neo-angin smak cytrynowy (3 mg, pastylki twarde) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do zaburzeń oddychania. W obrębie układu pokarmowego rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występuje pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej ma częstość nieznaną. Nadwrażliwość na światło pojawia się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a obrzęk naczynioruchowy bardzo rzadko (<1/10 000). Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak izomalt (E 953) 2 457,31 mg i aspartam (E 951) 3,409 mg na pastylkę, co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami metabolicznymi.

Pobierz ChPL PDF Benzydamine neo-angin smak cytrynowy – Pastylki twarde – 3 mg
  1. Działania niepożądane benzydaminy chlorowodorku
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych benzydaminy chlorowodorku (3 mg)
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból gardła
Substancja czynna
  1. benzydamina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle
  2. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane benzydaminy chlorowodorku

W trakcie stosowania produktu leczniczego Benzydamine neo-angin smak cytrynowy (3 mg, pastylki twarde) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa w procesie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w kontekście stosunku korzyści do ryzyka.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według standardowych kategorii częstości występowania:2

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu immunologicznego

W obrębie układu immunologicznego stwierdzono działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, które obejmują reakcje anafilaktyczne oraz reakcje nadwrażliwości. Reakcje te mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych do ciężkich stanów zagrażających życiu.3

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano wystąpienie skurczu krtani lub skurczu oskrzeli. Powikłania te mogą prowadzić do zaburzeń oddychania i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.4

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego obejmują rzadko występujące pieczenie w jamie ustnej i suchość w jamie ustnej. Z częstością nieznaną może również wystąpić niedoczulica jamy ustnej, manifestująca się jako przejściowe zaburzenie czucia w obrębie błony śluzowej jamy ustnej.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie skóry i tkanki podskórnej odnotowano niezbyt często występującą nadwrażliwość na światło (fotosensytyzacja) oraz bardzo rzadko występujący obrzęk naczynioruchowy, który może objawiać się jako nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych i tkanek podśluzówkowych.6

Tabela działań niepożądanych benzydaminy chlorowodorku (3 mg)

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Nieznana Nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca zagrażać życiu, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Reakcje nadwrażliwości Nieznana Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, mogące obejmować świąd, wysypkę, pokrzywkę
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz krtani lub skurcz oskrzeli Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Nagłe zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności, świszczącego oddechu i trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Pieczenie w jamie ustnej Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Uczucie pieczenia, dyskomfortu w obrębie błony śluzowej jamy ustnej
Suchość w jamie ustnej Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości w ustach
Niedoczulica jamy ustnej Nieznana Przejściowe zaburzenie czucia w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie drętwienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadwrażliwość na światło Niezbyt często
(≥ 1/1 000 do <1/100)		 Wzmożona reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub ultrafioletowe
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błon śluzowych, najczęściej w obrębie twarzy, ust, języka, który może stanowić zagrożenie dla życia

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po wprowadzeniu go do obrotu jest niezbędne dla utrzymania korzystnego stosunku korzyści do ryzyka. Z tego względu, wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem benzydaminy chlorowodorku powinny być zgłaszane przez personel medyczny.7

Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Benzydamine neo-angin smak cytrynowy.9

Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych

Benzydamina chlorowodorek, substancja czynna produktu Benzydamine neo-angin smak cytrynowy (3 mg, pastylki twarde), wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej, zwłaszcza pod kątem rzadkich, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje anafilaktyczne czy skurcz krtani. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem w kierunku nadwrażliwości na leki lub z chorobami układu oddechowego.

Warto pamiętać, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym izomalt (E 953) w ilości 2 457,31 mg oraz aspartam (E 951) w ilości 3,409 mg na pastylkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi chorobami metabolicznymi.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl