Skład i postać leku
Ornispar 6 g/10 g

Ornispar to preparat w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w saszetkach zawierających 10 g granulatu, w tym 6 g substancji czynnej – L-ornityny L-asparaginianu (Ornithini aspartas). Granulat ma formę białych lub lekko żółtych granulek i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak sorbitol (720 mg), izomalt (2140,50 mg) oraz 1% glikol propylenowy. Preparat należy rozpuścić w szklance wody bezpośrednio przed podaniem. Opakowania bezpośrednie to saszetki wykonane z zaawansowanych laminatów 4- lub 5-warstwowych, zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek po 10 g każda.

Pobierz ChPL PDF Ornispar – Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce – 6 g/10 g
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Ornispar
    1. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i sposób podania
    1. Instrukcja przygotowania do stosowania
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania i okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. encefalopatia wątrobowa
Substancja czynna
  1. L-ornityna L-asparaginian
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach wątroby
  2. leki stosowane w encefalopatii wątrobowej

Skład jakościowy i ilościowy leku Ornispar

Ornispar jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, w saszetkach. Każda saszetka zawiera 10 g granulatu, w którym główną substancją czynną jest 6 g L-ornityny L-asparaginianu (Ornithini aspartas). Granulat ma postać białych lub lekko żółtych granulek.1

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: 720 mg sorbitolu, 2140,50 mg izomaltu oraz 1% glikolu propylenowego.2

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Pełny skład substancji pomocniczych leku Ornispar obejmuje:3

  • Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
  • Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca
  • Aromat ananasowy, który zawiera:
    • substancje poprawiające smak
    • maltodekstrynę z kukurydzy woskowej
    • modyfikowaną skrobię z kukurydzy woskowej
  • Sukraloza (E 955) – intensywny środek słodzący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Aromat miętowy zawierający:
    • mentol pochodzenia naturalnego
    • olejek z mięty pieprzowej (Mentha piperita L.)
    • olejek z mięty kędzierzawej (Mentha spicata L.)
    • maltodekstrynę
    • gumę arabską
    • glikol propylenowy
  • Ryboflawiny sodu fosforan (E 101) – barwnik spożywczy
  • Izomalt – substancja wypełniająca i słodząca

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ornispar występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki. Preparat ma formę białych lub lekko żółtych granulek, które przed podaniem należy rozpuścić w wodzie.4

Instrukcja przygotowania do stosowania

Producent nie określa szczególnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania. Standardowo zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu.5

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetki z lekiem Ornispar są wykonane z zaawansowanych technologicznie materiałów laminowanych. Stosowane są dwa rodzaje opakowań bezpośrednich:6

  • Saszetki z 4-warstwowego laminatu składającego się z papieru/PE/Aluminium/Surlyn
  • Saszetki z 5-warstwowego laminatu składającego się z Papieru/Poliuretanu rozpuszczalnikowego dwukomponentowego/Aluminium/Poliuretanu rozpuszczalnikowego dwukomponentowego/LDPE

Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku (opakowaniu zewnętrznym).

Dostępne wielkości opakowań

Lek Ornispar jest dostępny w pięciu różnych wielkościach opakowań, które zawierają:7

  • 10 saszetek po 10 g
  • 20 saszetek po 10 g
  • 30 saszetek po 10 g
  • 50 saszetek po 10 g
  • 100 saszetek po 10 g

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Ornispar nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ornispar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Parametr Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego Ornispar, 6 g/10 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Substancja czynna L-ornityny L-asparaginian (Ornithini aspartas)
Zawartość substancji czynnej 6 g w 10 g granulatu (1 saszetka)
Postać farmaceutyczna Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Wygląd Białe lub lekko żółte granulki
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Sorbitol (720 mg), izomalt (2140,50 mg), glikol propylenowy (1%)
Wielkości opakowań 10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek po 10 g
Opakowanie bezpośrednie Saszetki z 4-warstwowego lub 5-warstwowego laminatu
Okres ważności 30 miesięcy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl