Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neuraminidaza

Neuraminidaza – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Neuraminidaza jest enzymem wirusowym stanowiącym kluczowy składnik szczepionek przeciw grypie, takich jak Influvac i Influvac Tetra. Jako jeden z głównych antygenów powierzchniowych wirusa grypy, neuraminidaza wraz z hemaglutyniną stanowi podstawowy składnik inaktywowanych szczepionek przeciwgrypowych. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających neuraminidazę w kontekście płodności, ciąży i laktacji są istotne dla personelu medycznego kwalifikującego pacjentki do szczepienia.¹²

Neuraminidaza w szczepionkach przeciwgrypowych

Neuraminidaza stanowi integralny składnik antygenów powierzchniowych wirusa grypy w szczepionkach takich jak Influvac i Influvac Tetra. W preparatach tych występuje ona w połączeniu z hemaglutyniną dla poszczególnych szczepów wirusa grypy. Każda dawka (0,5 ml) zawiera neuraminidazę jako część antygenów powierzchniowych odpowiadających rekomendowanym szczepom, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i zaleceniami UE na dany sezon.³⁴

Wpływ neuraminidazy na ciążę

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie zawierające neuraminidazę mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Zgodnie z dostępnymi danymi dotyczącymi szczepionek przeciwgrypowych, preparaty zawierające neuraminidazę nie wykazują szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia matki. Warto zwrócić uwagę, że większy zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem, jednak globalne dane dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie nie wskazują na to, aby szczepionka wywierała jakiekolwiek niepożądane objawy u płodu lub u matki.⁵⁶

Bezpieczeństwo w poszczególnych trymestrach ciąży

Lekarze kwalifikujący kobiety w ciąży do szczepienia preparatami zawierającymi neuraminidazę powinni przekazać pacjentkom następujące informacje:

• Szczepienie może być przeprowadzone bezpiecznie w każdym okresie ciąży
• Istnieje bogatsza dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa dla II i III trymestru ciąży
• Ogólnoświatowe dane nie wykazują negatywnego wpływu na płód ani matkę
• Szczepienie jest uznawane za bezpieczne również w I trymestrze ciąży

⁷⁸

Wpływ neuraminidazy na laktację

Dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania szczepionek zawierających neuraminidazę podczas okresu karmienia piersią. Preparaty takie jak Influvac i Influvac Tetra mogą być podawane kobietom karmiącym bez konieczności przerywania czy modyfikowania karmienia piersią. Nie wykazano negatywnego wpływu neuraminidazy zawartej w szczepionkach przeciwgrypowych na laktację ani na zdrowie karmionego dziecka.⁹¹⁰

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Podczas konsultacji lekarskiej, kobietom karmiącym piersią należy przekazać następujące informacje dotyczące szczepionek zawierających neuraminidazę:

• Szczepionki przeciwgrypowe Influvac i Influvac Tetra mogą być bezpiecznie stosowane w okresie laktacji
• Nie ma potrzeby przerywania ani modyfikowania schematu karmienia piersią przed lub po szczepieniu
• Nie stwierdzono przechodzenia składników szczepionki do mleka matki w ilościach mogących stanowić zagrożenie dla dziecka

¹¹¹²

Wpływ neuraminidazy na płodność

Aktualnie brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu neuraminidazy zawartej w szczepionkach przeciwgrypowych na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W dokumentacji produktów leczniczych Influvac i Influvac Tetra nie odnotowano żadnych informacji wskazujących na możliwy wpływ tych preparatów na zdolności rozrodcze. Nie przeprowadzono do tej pory ukierunkowanych badań oceniających potencjalny wpływ neuraminidazy na parametry płodności u ludzi.¹³¹⁴

Informacje dla pacjentów w kontekście płodności

Lekarze powinni informować pacjentów zainteresowanych wpływem szczepionek przeciwgrypowych na płodność, że:

• Nie ma dostępnych danych naukowych wskazujących na jakikolwiek wpływ neuraminidazy zawartej w szczepionkach na płodność
• Brak jest badań ukierunkowanych na ocenę potencjalnego wpływu neuraminidazy na parametry płodności u ludzi
• W dotychczasowym zastosowaniu klinicznym nie zgłaszano problemów z płodnością powiązanych ze stosowaniem szczepionek zawierających neuraminidazę

¹⁵¹⁶

Porównanie szczepionek zawierających neuraminidazę

Zarówno szczepionka Influvac (trójwalentna), jak i Influvac Tetra (czterowalentna) zawierają neuraminidazę jako składnik antygenów powierzchniowych wirusa grypy. Pomimo różnic w składzie szczepionek (Influvac Tetra zawiera dodatkowo antygeny powierzchniowe czwartego szczepu wirusa grypy), dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania obu preparatów w odniesieniu do płodności, ciąży i laktacji są identyczne. Oba produkty lecznicze mogą być stosowane u kobiet w ciąży (w każdym trymestrze) oraz w okresie laktacji, a brak jest danych dotyczących wpływu na płodność.¹⁷¹⁸

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Lekarze kwalifikujący pacjentki do szczepienia preparatami zawierającymi neuraminidazę powinni przekazać następujące informacje:

1. Szczepionki przeciwgrypowe zawierające neuraminidazę (Influvac, Influvac Tetra) mogą być stosowane bezpiecznie we wszystkich okresach ciąży.
2. Większa liczba danych dotyczących bezpieczeństwa dotyczy II i III trymestru ciąży, jednak dane światowe potwierdzają bezpieczeństwo stosowania również w I trymestrze.
3. Nie stwierdzono niepożądanego wpływu na płód ani matkę.
4. Szczepionki mogą być podawane bez zastrzeżeń kobietom karmiącym piersią, bez konieczności modyfikacji karmienia.
5. Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność, jednak dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istnienie takiego wpływu.

¹⁹²⁰