hydroksyzyna chlorowodorek
Hydroksyzyna chlorowodorek to lek o działaniu przeciwhistaminowym pierwszej generacji, który blokuje receptory H1 histaminowe. Charakteryzuje się dodatkowymi właściwościami przeciwlękowymi, uspokajającymi oraz przeciwwymiotnymi. W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwlękowych, nie powoduje uzależnienia, co czyni go bezpieczniejszym w długotrwałej terapii.
Wskazania do stosowania hydroksyzyny obejmują leczenie objawowe zaburzeń lękowych, łagodzenie objawów świądu w chorobach dermatologicznych oraz premedykację przed zabiegami chirurgicznymi. U dzieci znajduje zastosowanie w łagodzeniu lęku przedoperacyjnego oraz jako lek przeciwświądowy.
Najczęstsze działania niepożądane hydroksyzyny chlorowodorku to senność, suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia oraz zatrzymanie moczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób z wydłużonym odstępem QT w EKG. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Zentiva 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, dostępna w dawkach 10 mg i 25 mg w postaci tabletek powlekanych (Hydroxyzinum Zentiva), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący przede wszystkim działania niepożądane związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W kontrolowanych badaniach klinicznych (735 pacjentów na hydroksyzynie do 50 mg/dobę vs 630 na placebo) najczęściej zgłaszanym działaniem była senność (13,74% vs 2,70%), a także ból głowy (1,63% vs 1,90%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) i suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Profil bezpieczeństwa uwzględnia również działania niepożądane związane z metabolitem hydroksyzyny – cetyryzyną, takie jak trombocytopenia, zaburzenia psychiczne (agresywność, depresja, tiki), parestezje, zaburzenia oddawania moczu, astenia, obrzęki i przyrost masy ciała.
bezsenność, ból głowy, częstoskurcz komorowy, dezorientacja, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, rumień wielopostaciowy, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość jamy ustnej, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia psychiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Comfortin 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Comfortin w dawce 25 mg, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym mającym na celu ocenę jej bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Kompleksowe analizy toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą, nie wskazały na znaczące ryzyko toksyczne związane ze stosowaniem hydroksyzyny chlorowodorku. Profil bezpieczeństwa substancji uznano za akceptowalny w kontekście przewidywanego zastosowania terapeutycznego.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyzyna chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hydroxyzinum VP 25 mg
Przedawkowanie hydroksyzyny chlorowodorku prowadzi do wieloukładowych objawów klinicznych wynikających z nadmiernego działania przeciwcholinergicznego, depresji lub paradoksalnego pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W początkowej fazie obserwuje się nudności, wymioty, tachykardię oraz gorączkę, a następnie senność, drżenie, zaburzenia odruchu źrenicznego, splątanie i omamy. W zaawansowanym stadium dochodzi do obniżenia świadomości, depresji oddechowej, drgawek, niedociśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca, a w najcięższych przypadkach do śpiączki i zapaści krążeniowo-oddechowej. Objawy te mogą utrzymywać się przez co najmniej 24 godziny, co wymaga intensywnego monitorowania parametrów życiowych, w tym ciągłego zapisu EKG, saturacji i ciśnienia tętniczego.
autonomiczny układ nerwowy, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, EKG, fizostygmina, hemodializa, hemoperfuzja, hipoksja, hydroksyzyna chlorowodorek, intubacja dotchawicza, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, niedociśnienie tętnicze, płukanie żołądka, pobudzenie OUN, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenie odruchu źrenicznego, zaburzenie przewodzenia bodźców, zaburzenie rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowa, zapaść krążeniowo-oddechowa, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum Polfarmex
Hydroxyzinum Polfarmex, zawierający hydroksyzyny chlorowodorek w dawkach 10 mg i 25 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów z predyspozycjami do drgawek, jaskrą, zaburzeniami odpływu moczu, osłabioną perystaltyką jelit, nużliwością mięśni oraz otępieniem. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez działanie przeciwcholinergiczne. Konieczne jest dostosowanie dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu depresyjnym na OUN lub przeciwcholinergicznym. Zabronione jest spożywanie alkoholu podczas terapii ze względu na ryzyko nasilenia działania sedatywnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub stosujących inne leki proarytmiczne.
brak laktazy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja OUN, drgawka, działanie niepożądane OUN, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, otępienie, torsade de pointes, utrudniony odpływ moczu, właściwości przeciwcholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie poznawcze, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej produktu Hydroxyzinum Teva (50 mg/ml), wykazały potencjalne działanie teratogenne przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach na ciężarnych samicach myszy, szczurów oraz królików zaobserwowano nieprawidłowości w rozwoju płodów, co wskazuje na ryzyko dla rozwoju embrionalnego i płodowego. Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań, gdzie jedna ampułka 2 ml zawiera 100 mg hydroksyzyny chlorowodorku, co jest istotne przy ustalaniu dawkowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Espefa 25 mg
Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa zawierający 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych nie posiada specyficznych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego konkretnego preparatu. Standardowo badania przedkliniczne obejmują ocenę toksyczności, kancerogenności, mutagenności oraz wpływu na reprodukcję na modelach zwierzęcych i in vitro, jednak dla Hydroxyzinum Espefa 25 mg takie dane nie zostały dostarczone przez producenta. Mimo to, hydroksyzyna jako substancja czynna jest dobrze poznana klinicznie, a jej profil bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu medycznym, co rekompensuje brak specyficznych badań przedklinicznych dla tego produktu.
antyhistaminik pierwszej generacji, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, interakcje lekowe, kancerogenność, mutagenność, pochodna piperazyny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, toksyczność leku, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml
Hydroxyzinum Teva w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) zawiera hydroksyzyny chlorowodorek, dostarczając 100 mg substancji czynnej w 2 ml ampułce. Preparat jest wskazany do szybkiej interwencji farmakologicznej w ostrych stanach klinicznych, takich jak uogólnione zaburzenia lękowe, niepokój i pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzeń nerwicowych oraz chorób organicznych, gdzie konieczne jest natychmiastowe złagodzenie objawów. Ponadto, hydroksyzyna iniekcyjna znajduje zastosowanie jako lek wspomagający w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi oraz w okresie pooperacyjnym, redukując lęk przedoperacyjny i dolegliwości pooperacyjne.
absorpcja leku, choroba organiczna, efekt terapeutyczny, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, lęk przedoperacyjny, okres pooperacyjny, pobudzenie psychoruchowe, roztwór do wstrzykiwań, wprowadzenie do znieczulenia, zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie nerwicowe, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Amara 2 mg/ml
Hydroksyzyna chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, zawarta w preparacie Hydroxyzinum Amara, wykazuje istotne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Objawy te obejmują wydłużenie czasu reakcji na bodźce wzrokowe i słuchowe, upośledzenie koncentracji oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej, a także ryzyko nadmiernej sedacji i senności. W praktyce klinicznej oznacza to bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychoruchowej podczas terapii. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentowi jednoznaczną informację o tych ograniczeniach, wyjaśniając mechanizm farmakologiczny działania leku oraz konsekwencje prawne związane z prowadzeniem pojazdów pod wpływem hydroksyzyny.
benzodiazepina, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie uspokajające, farmakodynamika leku, funkcja psychomotoryczna, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Amara, interakcja farmakodynamiczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwhistaminowy, nadmierna sedacja, neuroleptyk, ograniczenie psychomotoryczne, opioid, przeciwwskazanie, sprawność psychoruchowa, upośledzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Hasco w dawce 10 mg (tabletki powlekane), została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych ani farmakologicznych. Profil bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku oceniono jako akceptowalny, co potwierdza brak negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w dawce 10 mg. Badania te uwzględniły zarówno działanie samej substancji czynnej, jak i potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi, w tym laktozą jednowodną (49,08 mg na tabletkę).
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzine Orion 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzine Orion (dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to depresja ośrodkowego układu nerwowego manifestująca się sennością (13,74% vs 2,70% placebo), zmęczeniem (1,36% vs 0,63% placebo), suchością w jamie ustnej (1,22% vs 0,63% placebo) oraz bólem głowy (1,63% vs 1,90% placebo). Działania te mogą ulegać zmniejszeniu po kilku dniach terapii. W rzadkich przypadkach obserwuje się paradoksalne pobudzenie, zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Ponadto hydroksyzyna może wywoływać działania przeciwcholinergiczne, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychomotoryczne oraz przeciwmuskarynowe. W badaniach klinicznych dawka 50 mg/dobę była stosowana u 735 pacjentów, co pozwoliło na dokładną ocenę profilu bezpieczeństwa leku.
anafilaksja, częstoskurcz komorowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwmuskarynowe, hydroksyzyna chlorowodorek, komorowe zaburzenie rytmu serca, małopłytkowość, migotanie komór, moczenie mimowolne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, paradoksalne pobudzenie, parestezja, pemfigoid, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, tik, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, utrwalona wysypka polekowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzine Orion 25 mg
Hydroxyzine Orion w postaci tabletek powlekanych 10 mg i 25 mg (hydroksyzyny chlorowodorek) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, jej metabolit cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (53,3 mg w tabletce 10 mg i 133,2 mg w tabletce 25 mg). Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z porfirią, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i dziecka. Hydroksyzyna wpływa na przewodnictwo elektryczne mięśnia sercowego, dlatego nie powinna być stosowana u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), chorobami układu krążenia, znaczącą bradykardią, nagłą śmiercią sercową w wywiadzie rodzinnym oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT lub wywołujących torsade de pointes.
aminofilina, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, choroba układu krążenia, działanie antycholinergiczne, etylenodiamina, funkcja poznawcza, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, laktoza jednowodna, nagła śmierć sercowa, nietolerancja disacharydu, ostra porfiria, pochodna piperazyny, porfiria, przerost prostaty, przewodnictwo elektryczne mięśnia sercowego, sedacja, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapis elektrokardiograficzny, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Interakcje leku – Hydroxyzinum PPH 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxizine Genoptim, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid), klasy III (amiodaron, sotalol), niektóre leki przeciwpsychotyczne (haloperydol), antydepresanty (cytalopram, escytalopram), antybiotyki (erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna), leki przeciwmalaryczne (meflochina), przeciwgrzybicze (pentamidyna), przeciwnowotworowe (toremifen, wandetanib) oraz metadon. Takie połączenia są przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko arytmii typu torsade de pointes. Ponadto, konieczna jest ostrożność i monitorowanie EKG przy stosowaniu hydroksyzyny z lekami wywołującymi bradykardię (beta-blokery, digoksyna, diltiazem, werapamil) oraz lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki, laksativa, glikokortykosteroidy), które mogą nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
arytmia typu torsade de pointes, bradykardia, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne, EKG, enzym CYP2D6, hipokaliemia, hydroksyzyna chlorowodorek, inhibitor enzymatyczny, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpsychotyczny, poziom elektrolitów, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych dotyczących hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Hydroxyzinum Hasco (10 mg/5 ml, syrop), przeprowadzone badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu. Analizy bezpieczeństwa stosowania hydroksyzyny w dawkach terapeutycznych nie wskazały na potencjał wywoływania klinicznie istotnych działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej w warunkach przedklinicznych.
Dostępna dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych danych o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Hasco. Wszystkie istotne obserwacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, środków ostrożności oraz potencjalnych działań niepożądanych zostały odpowiednio opisane, co pozwala na kompleksową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Bluefish 25 mg
Przedkliniczne badania hydroksyzyny chlorowodorku wykazały potencjalne działanie teratogenne przy dawkach 50 mg/kg masy ciała u szczurów i królików, manifestujące się wadami rozwojowymi płodu oraz poronieniami. W zakresie elektrofizjologii serca, hydroksyzyna w stężeniach 3 μM wydłużała czas trwania potencjału czynnościowego w włóknach Purkinjego psa, co wskazuje na interakcję z kanałami potasowymi odpowiedzialnymi za repolaryzację. Przy wyższych stężeniach (30 μM) obserwowano skrócenie potencjału czynnościowego, sugerujące wpływ na prądy wapniowe i/lub sodowe. W badaniach in vitro hydroksyzyna hamowała prąd potasowy IKr w kanałach hERG przy stężeniu IC50 0,62 μM, co jest 10-60 razy wyższym stężeniem niż terapeutyczne, a stężenia wpływające na elektrofizjologię mięśnia sercowego były 10-100 razy wyższe niż te blokujące receptory H1 i 5-HT2.
badanie telemetryczne, działanie teratogenne, elektrofizjologia mięśnia sercowego, hydroksyzyna chlorowodorek, kanał hERG, kanał potasowy, odstęp PR, odstęp QT, odstęp QTc, poronienie, potencjał czynnościowy, prąd potasowy IKr, prąd sodowy, prąd wapniowy, receptor 5-HT2, receptor H1, repolaryzacja, tachykardia, wada rozwojowa płodu, włókna Purkinjego, zespół QRS - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum PPH 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, dostępna w preparacie Hydroxizine Genoptim w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, wykazuje szerokie spektrum działania klinicznego. Główne wskazania obejmują objawowe leczenie lęku u dorosłych, gdzie hydroksyzyna działa anksjolitycznie na ośrodkowy układ nerwowy, leczenie świądu o różnej etiologii dzięki właściwościom przeciwhistaminowym oraz premedykację przed zabiegami chirurgicznymi, wykorzystując jej działanie uspokajające i przeciwlękowe. Tabletki 10 mg mają średnicę 5,6 mm i zawierają 56,12 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 25 mg mają średnicę 8,1 mm i zawierają 140,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
atopowe zapalenie skóry, dermatoza, działania niepożądane, działanie anksjolityczne, hydroksyzyna chlorowodorek, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, leczenie lęku, leczenie świądu, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy lękowe, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, premedykacja, świąd, tabletki powlekane, właściwości przeciwhistaminowe, właściwości uspokajające, zaburzenia lękowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atarax 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku hydroksyzyny, substancji czynnej leku Atarax, nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń, które nie byłyby już uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego. Analizy farmakologiczne obejmowały ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując nieprawidłowości mogących budzić obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane leku, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, parametr histopatologiczny, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Adamed 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące hydroksyzyny chlorowodorku wskazują na brak istotnej toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz brak potencjału genotoksycznego, jednak nie przeprowadzono dedykowanych badań rakotwórczości. W modelach zwierzęcych (szczury, króliki) dawka 50 mg/kg mc. wywoływała wady rozwojowe płodu i poronienia, co sugeruje potencjalne ryzyko teratogenne przy wysokich dawkach. Badania elektrofizjologiczne wykazały, że hydroksyzyna w stężeniu 3 µM wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego włókien Purkinjego, natomiast przy 30 µM obserwuje się jego skrócenie, co wskazuje na interakcje z kanałami potasowymi i prawdopodobnie wapniowymi lub innymi prądami jonowymi.
badanie telemetryczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, działanie teratogenne, elektrofizjologia mięśnia sercowego, faza repolaryzacji, hydroksyzyna chlorowodorek, kanał hERG, kanał potasowy, odstęp PR, odstęp QT, potencjał czynnościowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, prąd potasowy, receptor H1, repolaryzacja komór serca, rozwój zarodkowo-płodowy, skorygowany odstęp QT, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu, włókna Purkinjego, zespół QRS - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Polfarmex 2 mg/ml
Przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku, zawartego w syropie Hydroxyzinum Polfarmex o stężeniu 2 mg/ml, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa klinicznego. Analizy farmakologii bezpieczeństwa potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa substancji przy zachowaniu zalecanego dawkowania i sposobu podawania, bez wykrycia działań niepożądanych mogących wpłynąć na pacjentów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku i jest wskazany do objawowego leczenia stanów lękowych u dorosłych, leczenia świądu u pacjentów w różnym wieku oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Lek wykazuje działanie anksjolityczne, przeciwświądowe (poprzez antagonizm receptorów H₁) oraz sedatywne, co umożliwia kontrolę objawów lękowych, redukcję świądu o różnej etiologii oraz zmniejszenie lęku przedoperacyjnego. Preparat dostępny jest w formie tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej oraz 49,08 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.
działanie anksjolityczne, działanie przeciwświądowe, działanie uspokajające, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lęk przedoperacyjny, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, premedykacja, receptor histaminowy H1, stan lękowy, świąd, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum PPH 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Hydroxizine Genoptim, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa. Ocena farmakologiczna nie ujawniła istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, ośrodkowego układu nerwowego ani innych kluczowych funkcji fizjologicznych. Badania toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą, podprzewlekłą i przewlekłą, nie wykazały znaczących efektów niepożądanych w dawkach terapeutycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakologiczne, dane toksykologiczne, dawka terapeutyczna, efekt niepożądany, funkcja fizjologiczna, hydroksyzyna chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum VP 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, dostępna w preparacie Hydroxyzinum VP w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach klinicznych: leczeniu zaburzeń lękowych, objawowym leczeniu świądu o różnej etiologii oraz premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. W terapii lęku hydroksyzyna wykazuje działanie anksjolityczne, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do benzodiazepin lub wymagających krótkotrwałego leczenia objawowego. W leczeniu świądu, wynikającego m.in. z pokrzywki, atopowego zapalenia skóry czy wyprysku kontaktowego, lek działa poprzez blokadę receptorów histaminowych H₁, co redukuje odczucie świądu i stan zapalny. Hydroksyzyna jest także stosowana w premedykacji, gdzie jej właściwości sedatywne i anksjolityczne pomagają zmniejszyć lęk przedoperacyjny, uspokoić pacjenta oraz obniżyć dawki leków przeciwbólowych i anestetyków.
analgosedacja, anestetyk, atopowe zapalenie skóry, benzodiazepina, czerwień koszenilowa, dermatoza, działanie anksjolityczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwświądowe, działanie sedatywne, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lek przeciwbólowy, pokrzywka, premedykacja, receptor histaminowy H1, schorzenie dermatologiczne, stan lękowy, świąd, wyprysk kontaktowy, zaburzenie lękowe, znieczulenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Amara 2 mg/ml
Przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej syropu Hydroxyzinum Amara (2 mg/ml), nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa klinicznego. Zarówno toksyczność ostra, jak i przewlekła została szczegółowo oceniona, a wyniki nie wskazują na ryzyko poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Analiza danych przedklinicznych potwierdza brak specyficznych zagrożeń, które wymagałyby dodatkowych środków ostrożności w praktyce lekarskiej.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie farmakologiczne i toksykologiczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja przedkliniczna, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Amara, interakcja lekowa, ocena toksykologiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, toksyczność ostra i przewlekła