Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Hydroxyzinum Polfarmex

Hydroxyzinum Polfarmex jest produktem leczniczym zawierającym hydroksyzyny chlorowodorek, dostępnym w dawkach 10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych. Podczas stosowania tego leku należy zwrócić szczególną uwagę na szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które są kluczowe dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Grupy pacjentów wymagających szczególnej uwagi

Stosując Hydroxyzinum Polfarmex należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek. Małe dzieci są bardziej podatne na wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a występowanie drgawek w tej grupie pacjentów zgłaszano częściej niż u dorosłych.²

Ze względu na potencjalne działanie przeciwcholinergiczne, szczególnej ostrożności wymaga stosowanie produktu u pacjentów z:

• Jaskrą – hydroksyzyna może nasilać objawy choroby poprzez zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego – lek może powodować zatrzymanie moczu
• Osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego – może prowadzić do zaparć i niedrożności jelit
• Nużliwością mięśni – może nasilać objawy choroby
• Otępieniem – może pogłębiać zaburzenia poznawcze

³

Interakcje lekowe i modyfikacja dawkowania

Istotne jest dostosowanie dawkowania hydroksyzyny, jeśli jest ona stosowana jednocześnie z lekami:

• O działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy – może wystąpić nasilone działanie sedatywne
• O właściwościach przeciwcholinergicznych – może dojść do kumulacji działań niepożądanych

⁴

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii hydroksyzyną, ze względu na ryzyko nasilenia działania sedatywnego.⁵

Wpływ na układ krążenia i ryzyko kardiologiczne

Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem zaburzeń rytmu serca, ponieważ stosowanie hydroksyzyny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz występowania groźnych zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes. U większości pacjentów, u których wystąpiły te powikłania, obecne były również inne czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia elektrolitowe lub jednoczesne stosowanie innych leków mogących przyczyniać się do wystąpienia tych zdarzeń.⁶

Aby zminimalizować ryzyko kardiologiczne, należy przestrzegać następujących zasad:

1. Stosować hydroksyzynę w najmniejszej skutecznej dawce
2. Ograniczyć czas leczenia do niezbędnego minimum
3. Przerwać leczenie przy wystąpieniu objawów mogących wskazywać na zaburzenia rytmu serca
4. Poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia wszelkich objawów związanych z sercem

⁷

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku z dwóch głównych powodów:

• Zmniejszona eliminacja hydroksyzyny w porównaniu do pacjentów dorosłych, co może prowadzić do kumulacji leku w organizmie
• Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie o charakterze przeciwcholinergicznym

⁸

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie stosowanych dawek. Jest to spowodowane spowolnionym metabolizmem i eliminacją leku, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Polfarmex zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość laktozy:

¹¹

Dodatkowo wersja 10 mg produktu zawiera sód (pochodzący z żółcieni chinolinowej), jednak jego ilość jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej tabletce powlekanej, co sprawia, że produkt uznawany jest za „wolny od sodu”.¹²