Skład i postać leku
Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg
Hydroxyzinum Polfarmex dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg oraz 25 mg, zawierających chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną. Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 25 mg mają kolor biały do jasnokremowego, są podłużne i również obustronnie wypukłe z linią podziału, która pełni funkcję identyfikacyjną, a nie umożliwia dzielenie tabletki. W składzie pomocniczym obu dawek znajduje się laktoza w ilości 32,24 mg w tabletce 10 mg oraz 79,71 mg w tabletce 25 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, a także składniki otoczki takie jak hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171) i makrogol 6000.
Pełen skład leku Hydroxyzinum Polfarmex
Hydroxyzinum Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum), który występuje w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce powlekanej.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy tabletki.2
Warto podkreślić, że lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości 32,24 mg w tabletce 10 mg oraz 79,71 mg w tabletce 25 mg.3
| Składniki | Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg | Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Hydroksyzyny chlorowodorek 10 mg | Hydroksyzyny chlorowodorek 25 mg |
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna |
|
| Składniki otoczki | Laktoza jednowodna Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 Żółcień chinolinowa (E 104) |
Laktoza jednowodna Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 |
| Zawartość laktozy | 32,24 mg | 79,71 mg |
Postać farmaceutyczna
Hydroxyzinum Polfarmex występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach, które różnią się wyglądem zewnętrznym:4
- Tabletki 10 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez plam i uszkodzeń.
- Tabletki 25 mg – białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i uszkodzeń.
Należy zauważyć, że linia podziału na tabletce 25 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie stanowi element identyfikacyjny.5
Forma podania i opakowanie
Lek Hydroxyzinum Polfarmex jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.6
Przechowywanie i trwałość
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Utylizacja
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania