Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Hydroxyzinum Polfarmex w postaci syropu 2 mg/ml obejmują szereg stanów klinicznych i sytuacji, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• hydroksyzynę chlorowodorek (substancję czynną)
• cetyryzynę
• inne pochodne piperazyny
• aminofilinę
• etylenodiaminę
• którykolwiek ze składników pomocniczych

²

Warto zwrócić uwagę, że skład syropu Hydroxyzinum Polfarmex zawiera m.in. sacharozę, benzoesan sodu (E 211), etanol (jako składnik aromatu pomarańczowego), geraniol i citral, które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.³

Zaburzenia kardiologiczne

Hydroksyzyna może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co niesie ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca. Z tego powodu stosowanie leku jest przeciwwskazane u:

• Pacjentów z wydłużeniem odcinka QT w wywiadzie
• Pacjentów ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT
• Pacjentów ze stwierdzoną chorobą układu krążenia
• Osób z wywiadem rodzinnym nagłej śmierci sercowej
• Pacjentów ze znaczącą bradykardią

⁴

Zaburzenia elektrolitowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie:

• Hipokaliemią (obniżone stężenie potasu we krwi)
• Hipomagnezemią (obniżone stężenie magnezu we krwi)

⁵

Interakcje lekowe wpływające na odcinek QT

Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami:

• Wydłużającymi odstęp QT
• Wywołującymi zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

⁶

Porfirie

Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane u pacjentów z porfirią – grupą chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu.⁷

Ciąża i karmienie piersią

Hydroxyzinum Polfarmex jest przeciwwskazany do stosowania:

• U kobiet w ciąży
• U kobiet w okresie karmienia piersią

⁸

Przeciwwskazania związane ze składnikami pomocniczymi

Syrop Hydroxyzinum Polfarmex zawiera znaczną ilość sacharozy – 0,77 g w 1 ml preparatu, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z:

• Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

⁹

Szczegółowe komponenty leku wymagające uwagi

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy wziąć pod uwagę, że 1 ml syropu zawiera:

• 770 mg sacharozy
• 0,3 mg benzoesanu sodu (E 211)
• 1,386 mg etanolu (jako składnik aromatu pomarańczowego)
• Geraniol i citral (jako składniki aromatu pomarańczowego)

¹⁰