Skład i postać leku
Hydroxyzinum Polfarmex 2 mg/ml
HYDROXYZINUM POLFARMEX to syrop o stężeniu 2 mg/ml hydroksyzyny chlorowodorku, przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających postaci płynnej leku, szczególnie u osób z trudnościami w połykaniu tabletek. Każdy mililitr syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku jako substancji czynnej oraz 770 mg sacharozy jako substancji słodzącej, 0,3 mg sodu benzoesanu (E 211) jako konserwantu oraz 1,386 mg etanolu, który jest składnikiem aromatu pomarańczowego. Aromat ten zawiera również geraniol i citral, nadające preparatowi charakterystyczny smak i zapach. Syrop jest bezbarwny do słomkowego, co ułatwia jego akceptację przez pacjentów, a opakowanie 200 ml wyposażone jest w miarkę dozującą, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
HYDROXYZINUM POLFARMEX jest produktem leczniczym dostępnym w postaci syropu o stężeniu 2 mg/ml. Podstawową substancją czynną preparatu jest hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum), który występuje w ilości 2 mg w każdym mililitrze syropu.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości organoleptyczne oraz trwałość. W jednym mililitrze syropu znajduje się:2
- Sacharoza – 770 mg – pełni funkcję substancji słodzącej
- Sodu benzoesan (E 211) – 0,3 mg – działa jako konserwant
- Etanol – 1,386 mg – wchodzi w skład aromatu pomarańczowego
- Geraniol i citral – składniki aromatu pomarańczowego nadające charakterystyczny zapach
- Aromat pomarańczowy – nadaje preparatowi charakterystyczny smak i zapach
- Woda oczyszczona – stanowi podstawę roztworu
Wymienione składniki są istotne z klinicznego punktu widzenia, szczególnie dla pacjentów z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych.3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
HYDROXYZINUM POLFARMEX ma postać syropu, który jest cieczą bezbarwną do słomkowej o charakterystycznym pomarańczowym smaku i zapachu. Taka forma podania ułatwia stosowanie leku zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 200 ml, zamykanej zakrętką aluminiową z uszczelką z polietylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu, posiadająca podziałkę, która ułatwia precyzyjne dawkowanie syropu.5
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed ekspozycją na światło. Stabilność preparatu zachowana jest przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu HYDROXYZINUM POLFARMEX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości lub skuteczność działania.7
| Składnik | Ilość w 1 ml syropu | Funkcja |
|---|---|---|
| Hydroksyzyny chlorowodorek | 2 mg | Substancja czynna |
| Sacharoza | 770 mg | Substancja słodząca |
| Sodu benzoesan (E 211) | 0,3 mg | Konserwant |
| Etanol | 1,386 mg | Składnik aromatu pomarańczowego |
| Geraniol | Obecny w aromacie | Składnik aromatu pomarańczowego |
| Citral | Obecny w aromacie | Składnik aromatu pomarańczowego |
| Woda oczyszczona | q.s. | Rozpuszczalnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania