Przeciwwskazania stosowania leku Hydroxyzinum Adamed

Stosowanie hydroksyzyny chlorowodorku jest przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych, które należy dokładnie zidentyfikować przed rozpoczęciem terapii. Prawidłowa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności leczenia. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Hydroxyzinum Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• hydroksyzynę chlorowodorek (substancję czynną)
• cetyryzynę (metabolit hydroksyzyny)
• inne pochodne piperazyny
• aminofilinę
• etylenodiaminę
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie

²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy. ³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na potencjalne działanie proarytmiczne, stosowanie Hydroxyzinum Adamed jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów:

• Ze stwierdzonym nabytym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG
• Z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT
• Z rozpoznanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:
  • Stwierdzoną chorobą układu sercowo-naczyniowego
  • Znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (szczególnie hipokaliemią i hipomagnezemią)
  • Przypadkami nagłej śmierci sercowej w wywiadzie rodzinnym
  • Znaczącą bradykardią

⁴

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie

Nie należy stosować hydroksyzyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki:

• O znanym działaniu wydłużającym odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym
• Wywołujące lub mogące wywoływać zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

⁵

Przeciwwskazania metaboliczne

Hydroxyzinum Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu. Stosowanie hydroksyzyny może nasilać objawy choroby lub wywoływać ataki porfirii. ⁶

Przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Stosowanie Hydroxyzinum Adamed jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet:

• W ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i farmakologiczne działanie na płód
• Karmiących piersią – ze względu na przenikanie hydroksyzyny do mleka matki i możliwe działania niepożądane u niemowląt

⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pacjenci w grupie ryzyka kardiologicznego

Należy odradzić stosowanie Hydroxyzinum Adamed pacjentom z czynnikami ryzyka kardiologicznego, nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z granicznym wydłużeniem odstępu QT w EKG
• Z łagodną bradykardią
• Z łagodnymi zaburzeniami elektrolitowymi, które mogą się nasilić
• Stosujących leki mogące wpływać na gospodarkę elektrolitową

⁸

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg), należy odradzić stosowanie produktu Hydroxyzinum Adamed pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ⁹

Pacjentki planujące ciążę

Kobietom w wieku rozrodczym planującym ciążę należy odradzić stosowanie hydroksyzyny i zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia. W przypadku konieczności terapii lekiem przeciwhistaminowym u takich pacjentek, wskazane jest rozważenie preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. ¹⁰

Sytuacje wskazujące na podwyższone ryzyko

Należy odradzić stosowanie Hydroxyzinum Adamed w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów przyjmujących leki potencjalnie wchodzące w interakcje z hydroksyzyną, nawet jeśli nie są to bezpośrednie interakcje kardiologiczne
• U pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe lub pochodne piperazyny
• U pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną porfirią lub obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku porfirii
• U pacjentów z nawracającymi zaburzeniami rytmu serca, nawet jeśli nie mają udokumentowanego wydłużenia odstępu QT

¹¹

Odradzenie stosowania leku powinno być zawsze poparte szczegółowym wyjaśnieniem przyczyn takiej decyzji oraz zaproponowaniem alternatywnej metody leczenia, odpowiedniej dla danego pacjenta i jego stanu klinicznego.