Skład leku Hydroxyzinum Adamed

Preparat Hydroxyzinum Adamed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne i umożliwiają odpowiednie wchłanianie. W skład rdzenia tabletek wchodzą: ²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zaznaczyć, że jej zawartość wynosi 22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie

Otoczka tabletek zawiera następujące składniki: ³

• Hypromeloza 5 cPs – tworzy film powlekający tabletkę
• Makrogol 400 – plastyfikator otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ⁴

Postać farmaceutyczna leku

Hydroxyzinum Adamed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Preparat charakteryzuje się specyficznymi cechami fizycznymi w zależności od dawki: ⁵

• Tabletki 10 mg są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły i obustronnie wypukłą powierzchnię. Ich średnica wynosi 5 mm.
• Tabletki 25 mg są białe lub prawie białe, mają kształt kapsułki i obustronnie wypukłą powierzchnię. Ich wymiary wynoszą 10 mm x 4 mm. Charakterystyczną cechą tabletek 25 mg jest obecność linii podziału po obu stronach.

Warto podkreślić, że linia podziału na tabletce 25 mg nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia. ⁶

Opakowania i przechowywanie leku

Dostępne rodzaje opakowań

Hydroxyzinum Adamed jest pakowany w dwa rodzaje opakowań: blistry PVC/PVDC/Aluminium oraz butelki z HDPE. Wielkość opakowań różni się w zależności od dawki leku: ⁷

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁸

Warunki przechowywania

Okres ważności produktu Hydroxyzinum Adamed wynosi 5 lat. Odnośnie warunków przechowywania należy stosować następujące zasady: ⁹

• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. ¹⁰
• Dla butelek HDPE również nie ma specjalnych wymagań odnośnie temperatury, natomiast ważne jest, aby butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony zawartości przed wilgocią. ¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii. ¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hydroxyzinum Adamed nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub właściwości fizykochemiczne produktu. ¹³