Przeciwwskazania
Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, jej pochodne (np. cetyryzynę, pochodne piperazyny), aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak sacharoza, sodu benzoesan (E211) czy glikol propylenowy (E1520). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i laktacja ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i niemowlę. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z porfirią, gdyż może nasilać objawy tej metabolicznej choroby. Przed zastosowaniem hydroksyzyny konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego i wykluczenie uczuleń krzyżowych.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop) jest lekiem, którego stosowanie powinno być bezwzględnie przeciwwskazane w szeregu precyzyjnie określonych sytuacji klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną (hydroksyzyny chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W składzie syropu Hydroxyzinum Aflofarm znajdują się m.in. sacharoza, sodu benzoesan (E211), glikol propylenowy (E1520), cytral, geraniol, farnezol, linalol, cytronellol oraz limonen, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2
Należy również wykluczyć stosowanie leku u osób z nadwrażliwością na:3
- Cetyryzynę – pochodną hydroksyzyny, stosowaną jako lek przeciwhistaminowy
- Inne pochodne piperazyny – grupę związków chemicznych strukturalnie spokrewnionych z hydroksyzyną
- Aminofilinę – lek rozszerzający oskrzela
- Etylenodiaminę – związek chemiczny mogący wywoływać reakcje krzyżowe
Okres ciąży i karmienia piersią
Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ograniczenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu oraz możliwości przenikania leku do mleka matki i negatywnego wpływu na karmione dziecko.4
Porfiria
Pacjenci z porfirią, rzadką chorobą metaboliczną polegającą na zaburzeniach biosyntezy hemu, nie powinni przyjmować hydroksyzyny. Lek może nasilać objawy choroby i prowadzić do zaostrzenia ataków porfirii.5
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca i czynnikami ryzyka kardiologicznego
Szczególnie istotną grupę przeciwwskazań do stosowania hydroksyzyny stanowią schorzenia związane z zaburzeniami rytmu serca oraz predyspozycje do wystąpienia takich zaburzeń. Lek jest przeciwwskazany u:6
- Pacjentów ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym
Ponadto, hydroksyzyny nie należy stosować u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:7
- Stwierdzona choroba układu krążenia – objawowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, przebyty zawał mięśnia sercowego
- Znaczące zaburzenia elektrolitowe – w szczególności hipokaliemia (obniżony poziom potasu) oraz hipomagnezemia (obniżony poziom magnezu)
- Nagła śmierć sercowa w wywiadzie rodzinnym – obciążenie genetyczne związane z zespołami wydłużonego QT
- Znacząca bradykardia – zwolnienie rytmu serca poniżej 50 uderzeń na minutę
- Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i/lub wywołujących zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes – potencjalnie śmiertelnej arytmii komorowej
Interakcje lekowe przeciwwskazujące stosowanie hydroksyzyny
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu hydroksyzyny z innymi lekami, które mogą wydłużać odstęp QT. W takich przypadkach stosowanie hydroksyzyny jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia kardiologicznych działań niepożądanych i wzrost ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w szczególności groźnej dla życia arytmii typu torsade de pointes.8
Do grupy leków, których jednoczesne stosowanie z hydroksyzyną jest przeciwwskazane, należą m.in.:
- Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
- Niektóre leki przeciwpsychotyczne
- Niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony)
- Wybrane leki przeciwdepresyjne
- Leki przeciwmalaryczne
| Przeciwwskazanie | Opis i uzasadnienie | Zalecenie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na hydroksyzynę lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej | Przed zastosowaniem dokładny wywiad alergologiczny |
| Nadwrażliwość na cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę | Ryzyko reakcji krzyżowych i nadwrażliwości | Wykluczenie stosowania leku przy stwierdzonym uczuleniu na wymienione związki |
| Ciąża i karmienie piersią | Potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia karmionego piersią | Bezwzględny zakaz stosowania w okresie ciąży i laktacji |
| Porfiria | Ryzyko nasilenia objawów choroby | Podawanie alternatywnych leków niezaostrzających porfirię |
| Wydłużenie odstępu QT (wrodzone lub nabyte) | Ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca | Ocena EKG przed wdrożeniem leczenia u pacjentów z grupy ryzyka |
| Choroba układu krążenia | Zwiększone ryzyko powikłań kardiologicznych | Poszukiwanie alternatywnych opcji terapeutycznych |
| Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) | Nasilenie ryzyka arytmii przy wydłużonym QT | Kontrola elektrolitów przed wdrożeniem leczenia |
| Nagła śmierć sercowa w rodzinie | Możliwe genetyczne predyspozycje do zaburzeń rytmu | Dokładny wywiad rodzinny przed przepisaniem leku |
| Znacząca bradykardia | Zaburzenia przewodzenia predysponujące do arytmii | Ocena częstości rytmu serca przed wdrożeniem leczenia |
| Jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT | Addytywne działanie proarytmiczne | Analiza wszystkich stosowanych leków pod kątem interakcji |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania