Przeciwwskazania
Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg

Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, jej pochodne (np. cetyryzynę, pochodne piperazyny), aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak sacharoza, sodu benzoesan (E211) czy glikol propylenowy (E1520). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i laktacja ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i niemowlę. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z porfirią, gdyż może nasilać objawy tej metabolicznej choroby. Przed zastosowaniem hydroksyzyny konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego i wykluczenie uczuleń krzyżowych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop) jest lekiem, którego stosowanie powinno być bezwzględnie przeciwwskazane w szeregu precyzyjnie określonych sytuacji klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną (hydroksyzyny chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W składzie syropu Hydroxyzinum Aflofarm znajdują się m.in. sacharoza, sodu benzoesan (E211), glikol propylenowy (E1520), cytral, geraniol, farnezol, linalol, cytronellol oraz limonen, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2

Należy również wykluczyć stosowanie leku u osób z nadwrażliwością na:3

  • Cetyryzynę – pochodną hydroksyzyny, stosowaną jako lek przeciwhistaminowy
  • Inne pochodne piperazyny – grupę związków chemicznych strukturalnie spokrewnionych z hydroksyzyną
  • Aminofilinę – lek rozszerzający oskrzela
  • Etylenodiaminę – związek chemiczny mogący wywoływać reakcje krzyżowe

Okres ciąży i karmienia piersią

Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ograniczenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu oraz możliwości przenikania leku do mleka matki i negatywnego wpływu na karmione dziecko.4

Porfiria

Pacjenci z porfirią, rzadką chorobą metaboliczną polegającą na zaburzeniach biosyntezy hemu, nie powinni przyjmować hydroksyzyny. Lek może nasilać objawy choroby i prowadzić do zaostrzenia ataków porfirii.5

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca i czynnikami ryzyka kardiologicznego

Szczególnie istotną grupę przeciwwskazań do stosowania hydroksyzyny stanowią schorzenia związane z zaburzeniami rytmu serca oraz predyspozycje do wystąpienia takich zaburzeń. Lek jest przeciwwskazany u:6

  • Pacjentów ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym

Ponadto, hydroksyzyny nie należy stosować u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:7

  • Stwierdzona choroba układu krążenia – objawowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Znaczące zaburzenia elektrolitowe – w szczególności hipokaliemia (obniżony poziom potasu) oraz hipomagnezemia (obniżony poziom magnezu)
  • Nagła śmierć sercowa w wywiadzie rodzinnym – obciążenie genetyczne związane z zespołami wydłużonego QT
  • Znacząca bradykardia – zwolnienie rytmu serca poniżej 50 uderzeń na minutę
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i/lub wywołujących zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes – potencjalnie śmiertelnej arytmii komorowej

Interakcje lekowe przeciwwskazujące stosowanie hydroksyzyny

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu hydroksyzyny z innymi lekami, które mogą wydłużać odstęp QT. W takich przypadkach stosowanie hydroksyzyny jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia kardiologicznych działań niepożądanych i wzrost ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w szczególności groźnej dla życia arytmii typu torsade de pointes.8

Do grupy leków, których jednoczesne stosowanie z hydroksyzyną jest przeciwwskazane, należą m.in.:

  • Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
  • Niektóre leki przeciwpsychotyczne
  • Niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony)
  • Wybrane leki przeciwdepresyjne
  • Leki przeciwmalaryczne
Przeciwwskazanie Opis i uzasadnienie Zalecenie kliniczne
Nadwrażliwość na hydroksyzynę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej, w tym reakcji anafilaktycznej Przed zastosowaniem dokładny wywiad alergologiczny
Nadwrażliwość na cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę Ryzyko reakcji krzyżowych i nadwrażliwości Wykluczenie stosowania leku przy stwierdzonym uczuleniu na wymienione związki
Ciąża i karmienie piersią Potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia karmionego piersią Bezwzględny zakaz stosowania w okresie ciąży i laktacji
Porfiria Ryzyko nasilenia objawów choroby Podawanie alternatywnych leków niezaostrzających porfirię
Wydłużenie odstępu QT (wrodzone lub nabyte) Ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca Ocena EKG przed wdrożeniem leczenia u pacjentów z grupy ryzyka
Choroba układu krążenia Zwiększone ryzyko powikłań kardiologicznych Poszukiwanie alternatywnych opcji terapeutycznych
Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) Nasilenie ryzyka arytmii przy wydłużonym QT Kontrola elektrolitów przed wdrożeniem leczenia
Nagła śmierć sercowa w rodzinie Możliwe genetyczne predyspozycje do zaburzeń rytmu Dokładny wywiad rodzinny przed przepisaniem leku
Znacząca bradykardia Zaburzenia przewodzenia predysponujące do arytmii Ocena częstości rytmu serca przed wdrożeniem leczenia
Jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT Addytywne działanie proarytmiczne Analiza wszystkich stosowanych leków pod kątem interakcji
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl