Skład leku Hydroxyzinum Aflofarm

Hydroxyzinum Aflofarm to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 2 mg/mL hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum). Substancja czynna chlorowodorek hydroksyzyny stanowi główny składnik aktywny preparatu i decyduje o jego właściwościach terapeutycznych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie syropu znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W pojedynczej dawce 5 mL syropu zawarte są następujące składniki:²

• Sacharoza – 2711 mg – należy to uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
• Sodu benzoesan (E211) – 4,519 mg – pełni funkcję konserwującą
• Glikol propylenowy (E1520) – 4,446 mg – wykorzystywany jako rozpuszczalnik
• Sód – 3,01 mg – istotne przy kontroli podaży sodu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Komponenty aromatyczne: cytral, geraniol, farnezol, linalol, cytronellol, limonen – mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Hydroxyzinum Aflofarm obejmuje:³

• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Sacharoza – substancja słodząca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Kwas cytrynowy (E330) – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian (E331) – substancja buforująca pH preparatu
• Aromat waniliowy AR 0345 – zawierający glikol propylenowy (E1520)
• Aromat pomarańczowy AR1430 – kompleksowy składnik aromatyzujący zawierający cytral, geraniol, farnezol, linalol, cytronellol i limonen
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę syropu

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Hydroxyzinum Aflofarm występuje w postaci syropu o charakterystycznej jasnożółtej barwie. Płyn ma odpowiednią lepkość typową dla formy syropu, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Aflofarm konfekcjonowany jest w butelkach ze szkła brunatnego, zabezpieczonych białą aluminiową zakrętką. Do każdego opakowania dołączona jest miarka dozująca, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki leku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowania:⁵

• Butelka zawierająca 200 mL syropu
• Butelka zawierająca 250 g syropu

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁶

Okres ważności

Hydroxyzinum Aflofarm zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na butelce.⁷

Specjalne środki ostrożności

Podczas użytkowania produktu Hydroxyzinum Aflofarm nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

W kontekście niezgodności farmaceutycznych nie odnotowano istotnych interakcji fizykochemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.⁹

Tabela składu syropu Hydroxyzinum Aflofarm