Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Hydroxyzinum Zentiva

Stosowanie preparatu Hydroxyzinum Zentiva wymaga zachowania szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów oraz uwzględnienia potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące możliwych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności podczas leczenia tym preparatem.¹

Ryzyko wystąpienia drgawek

Szczególną ostrożność należy zachować podając Hydroxyzinum Zentiva pacjentom z podwyższonym ryzykiem wystąpienia drgawek. Warto zauważyć, że małe dzieci są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a częstość występowania drgawek w tej grupie wiekowej jest wyższa niż u pacjentów dorosłych.²

Działanie przeciwcholinergiczne

Ze względu na potencjalne działanie przeciwcholinergiczne preparatu, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w następujących grupach pacjentów:³

• Pacjenci w podeszłym wieku – wymagają szczególnej uwagi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjenci z jaskrą – preparat może nasilać objawy choroby
• Pacjenci z utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego – może dojść do nasilenia objawów
• Osoby z osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego – ryzyko zaostrzenia problemów trawiennych
• Chorzy na miasthenia gravis – hydroksyzyna może nasilać objawy choroby
• Pacjenci z otępieniem – mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane

Interakcje lekowe i alkohol

W przypadku jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych może być konieczne dostosowanie dawkowania. Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii Hydroxyzinum Zentiva.⁴

Wpływ na układ krążenia

Stosowanie hydroksyzyny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie. W okresie po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę. U większości tych pacjentów współistniały dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak:⁵

• Zaburzenia elektrolitowe – mogą nasilać ryzyko arytmii
• Jednoczesne stosowanie innych leków – szczególnie tych wpływających na układ przewodzenia serca

W celu minimalizacji ryzyka związanego z wpływem na układ krążenia, należy stosować hydroksyzynę w najmniejszej skutecznej dawce, a czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. Terapię hydroksyzyną należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów mogących sugerować zaburzenia rytmu serca, a pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza.⁶

Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich objawów związanych z zaburzeniem pracy serca.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku z dwóch głównych powodów:⁸

1. Zmniejszona eliminacja hydroksyzyny w porównaniu do młodszych pacjentów dorosłych
2. Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności tych związanych z działaniem przeciwcholinergicznym

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie stosowanych dawek Hydroxyzinum Zentiva.⁹

Nietolerancja laktozy

Hydroxyzinum Zentiva zawiera laktozę jednowodną. Tabletki powlekane 10 mg zawierają 40,9 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 25 mg zawierają 102,3 mg laktozy jednowodnej. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁰¹¹