Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroxyzinum Zentiva 10 mg

Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Hydroxyzinum Zentiva (dostępna w dawkach 10 mg i 25 mg), jest przeciwwskazana w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na ryzyko toksyczności reprodukcyjnej i poważnych działań niepożądanych u noworodków. Lek przenika przez barierę łożyskową, osiągając wyższe stężenia w organizmie płodu niż u matki, co może prowadzić do hipotoni, zaburzeń ruchowych, ruchów klonicznych, depresji ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienia oraz zatrzymania moczu u noworodków. W okresie laktacji hydroksyzyna jest również przeciwwskazana, gdyż jej główny metabolit – cetyryzyna – przenika do mleka matki, co może skutkować ciężkimi działaniami niepożądanymi u niemowląt. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Wpływ hydroksyzyny na płodność, ciążę i laktację

Hydroxyzinum Zentiva, zawierający hydroksyzyny chlorowodorek jako substancję czynną, wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania przez kobiety w wieku rozrodczym, ciężarne lub karmiące piersią. Informacje na temat wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację są kluczowe w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych i powinny być dokładnie przekazane pacjentce przez lekarza prowadzącego.1

Kobiety w wieku rozrodczym

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, które mogą stosować Hydroxyzinum Zentiva (10 mg lub 25 mg), bezwzględnie konieczne jest wdrożenie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres farmakoterapii. Jest to podyktowane potencjalnym ryzykiem dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia hydroksyzyną.2

Hydroksyzyna w okresie ciąży

Stosowanie hydroksyzyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Decyzja ta opiera się na następujących przesłankach:3

  • Przenikanie przez barierę łożyskową – hydroksyzyna przenika przez łożysko i może osiągać wyższe stężenia w organizmie płodu niż w organizmie matki, co stwarza ryzyko dla rozwijającego się płodu.4
  • Toksyczność reprodukcyjna – badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ hydroksyzyny na procesy rozrodcze.5
  • Działania niepożądane u noworodków – u noworodków, których matki przyjmowały Hydroxyzinum Zentiva w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, odnotowano szereg poważnych działań niepożądanych.6

Obserwowane działania niepożądane u noworodków

W przypadku ekspozycji na hydroksyzynę w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodków zaobserwowano następujące zaburzenia, które mogły wystąpić bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu kilku godzin po porodzie:7

  • Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe, co może prowadzić do trudności w utrzymaniu postawy i zaburzeń motorycznych
  • Zaburzenia ruchowe – w tym zaburzenia pozapiramidowe, mogące manifestować się jako nieprawidłowości w kontroli ruchów
  • Ruchy kloniczne – naprzemienne skurcze i rozkurcze mięśni, mające charakter drgawkowy
  • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – obniżenie aktywności OUN, objawiające się senności, zaburzeniami świadomości
  • Niedotlenienie noworodka – niewystarczająca podaż tlenu do tkanek noworodka
  • Zatrzymanie moczu – zaburzenie oddawania moczu spowodowane wpływem leku na układ moczowy

Hydroksyzyna w okresie karmienia piersią

Stosowanie hydroksyzyny w okresie laktacji jest również przeciwwskazane. Informacja ta opiera się na następujących danych:8

  • Przenikanie do mleka matki – cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do ekspozycji niemowlęcia na działanie leku.9
  • Działania niepożądane u niemowląt – zaobserwowano ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę, choć brak standardowych badań dotyczących bezpośredniego przenikania samej hydroksyzyny do mleka matki.10

W przypadku konieczności zastosowania leczenia hydroksyzyną u kobiety karmiącej piersią, należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią na czas terapii. Lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z podjętych decyzji terapeutycznych.11

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest dokładnych danych naukowych dotyczących potencjalnego wpływu hydroksyzyny chlorowodorku na płodność u ludzi. Ta luka w wiedzy powinna być komunikowana pacjentkom, które planują ciążę lub mają problemy z płodnością.12

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

W komunikacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

  1. Hydroxyzinum Zentiva jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
  2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii hydroksyzyną.
  3. Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią, a w przypadku konieczności leczenia, należy przerwać karmienie piersią.
  4. Brak jest danych na temat wpływu hydroksyzyny na płodność, co powinno być uwzględnione przy planowaniu ciąży.
  5. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia podczas leczenia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii.

Dokładne przekazanie powyższych informacji przez lekarza jest kluczowe dla zminimalizowania ryzyka związanego ze stosowaniem hydroksyzyny przez kobiety w wieku rozrodczym, ciężarne i karmiące piersią.13

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl