Skład jakościowy i ilościowy leku Hydroxyzinum Zentiva

Lek Hydroxyzinum Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg na tabletkę.¹²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. W przypadku tabletki 10 mg zawartość laktozy jednowodnej wynosi 40,9 mg, natomiast tabletka 25 mg zawiera 102,3 mg tej substancji.³⁴

Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych obejmuje:⁵

• Rdzeń tabletki:
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz pełniący także funkcję rozcieńczalnika
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i zapobiegający zbrylaniu się proszku
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Otoczka tabletki:
  • Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca i ułatwiająca tworzenie filmu powlekającego

⁶

Postać farmaceutyczna leku Hydroxyzinum Zentiva

Preparat Hydroxyzinum Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych. Postać ta zapewnia wygodne dawkowanie oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.⁷

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki o mocy 10 mg mają charakterystyczny wygląd – są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm.⁸

Tabletki o mocy 25 mg również są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, ale mają średnicę około 8 mm. Ponadto posiadają linię dzielącą na pół po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki.⁹

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Hydroxyzinum Zentiva przeznaczony jest do podania doustnego. Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach, co pozwala na dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹⁰

Rodzaje opakowań

Lek pakowany jest w dwa różne rodzaje opakowań:¹¹

• Blistry z folii PVDC/PVC/Aluminium – zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem
• Pojemniki HDPE z wieczkiem z HDPE/LDPE – szczelne opakowania chroniące lek przed czynnikami zewnętrznymi

Dostępne wielkości opakowań

¹²

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność konkretnych wielkości opakowań może być ograniczona.¹³

Warunki przechowywania produktu leczniczego

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Hydroxyzinum Zentiva należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.¹⁴

Okres ważności

Okres ważności leku Hydroxyzinum Zentiva wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁵

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.¹⁶